Doloxib tabl.powl. 0,06 g 28 tabl.

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 60 mg etorykoksybu

Wskazania

Preparat przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat, stosuje się go w:

- leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), zapaleniu stawów kręgosłupa oraz leczeniu bólu i objawów stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej, reumatoidalnym zapalenia stawów (RZS).

- w krótkotrwałym leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym (np. po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym) 

Działanie

Doloxib to niesteroidowy lek przeciwzapalny, inhibitor cyklooksygenazy-2 (COX-2). COX-2 jest izoenzymem indukowanym przez czynniki powodujące stan zapalny i jest odpowiedzialny za syntezę prostanoidowych mediatorów powstania bólu, stanu zapalnego i gorączki. Uczestniczy także w procesie owulacji, zagnieżdżania się komórki jajowej, zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz regulacji czynności nerek i czynności OUN. Bierze również udział w gojeniu się wrzodów. Po podawaniu leku w dawce 120 mg raz na dobę osobom dorosłym na czczo  stężenie maksymalne  w osoczu stwierdzono po ok. 1 h.  Lek wiąże się w ok. 92% z białkami osocza. Etorykoksyb jest w znacznym stopniu metabolizowany. Mniej niż 1% dawki wykrywane jest w moczu w postaci niezmienionej.

Dawkowanie

Preparat należy stosować jak najkrócej, w najmniejszej skutecznej dawce dobowej.

Choroba zwyrodnieniowa stawów

Zalecana dawka dobowa wynosi 30 mg i nie powinna być większa niż 60 mg na dobę. 

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę i nie powinna być większa niż 90 mg na dobę.

Ostre zespoły bólowe

Lek należy stosować wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych. Zalecana dawka wynosi 120 mg raz na dobę.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę i nie powinna być większa niż 90 mg na dobę. 

Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym

Zalecana dawka wynosi 90 mg raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 3 dni.

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg raz na dobę na dobę.

W przypadku chorych z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 30 mg raz na dobę.

U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. 

Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Działanie może rozpocząć się szybciej, jeśli lek zostanie przyjęty na czczo.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- czynnej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienia z przewodu pokarmowego

- zapalenia błony śluzowej jelit

- zastoinowej niewydolności mięśnia sercowego

- pacjentów z nadciśnieniem, u których ciśnienie krwi jest stale zwiększone ponad 140/90 mmHg i którzy nie mieli właściwie kontrolowanego ciśnienia tętniczego krwi

- rozpoznania choroby niedokrwiennej serca, choroby tętnic obwodowych i (lub) choroby naczyń mózgowych

- ciąży  i karmienia piersią

- ciężkiej niewydolności wątroby

- dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia 

Działania niepożądane:

Bardzo często: ból brzucha.

Często: zapalenie wyrostka zębodołowego, obrzęki/zatrzymanie płynów, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT, wybroczyny, osłabienie/zmęczenie, objawy grypopodobne, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, arytmia, nadciśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, zaparcia, wzdęcia z oddawaniem gazów, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga/refluks żołądkowy, biegunka, niestrawność/dyskomfort w nadbrzuszu.

Niezbyt często: migotanie przedsionków, tachykardia, zastoinowa niewydolność serca, nieswoiste zmiany w zapisie EKG, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, infekcje górnych dróg oddechowych, infekcje układu moczowego, leukopenia, trombocytopenia, reakcje nadwrażliwości, zwiększony lub zmniejszony apetyt, zwiększenie masy ciała, lęk, depresja, zmniejszona sprawność umysłowa, omamy, zaburzenia smaku, bezsenność, parestezje lub niedoczulica, senność, niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek, szumy uszne, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, uderzenia gorąca, udar naczyniowy mózgu, przemijający napad niedokrwienny, przełom nadciśnieniowy, białkomocz, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, niewydolność nerek/zaburzenia czynności nerek, ból w klatce piersiowej, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego w surowicy krwi, zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej, hiperkaliemia, zwiększenie stężenia kwasu moczowego, obrzęk twarzy, świąd, wysypka, rumień, pokrzywka, zapalenie naczyń, kaszel, duszność, krwawienie z nosa, wzdęcia, zmiana pracy jelit, suchość błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy w tym perforacje i krwawienia z przewodu pokarmowego, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki, kurcze mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe i sztywność.

Rzadko: zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka, wykwity polekowe o stałej lokalizacji, zmniejszenie stężenia sodu w surowicy krwi, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne (w tym wstrząs), dezorientacja, niepokój, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Podczas stosowania leków z grupy NLPZ odnotowano następujące działania niepożądane, których nie można wykluczyć podczas terapii etorykoksybem: uszkodzenie nerek, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek i zespół nerczycowy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.