IPP 40 tabl.dojelit. 0,04 g 28 tabl. (blist.AL/OPA/AL/PVC)

Skład

1 tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu. Lek zawiera również czerwień koszenilową (E124).

Wskazania

Lek przeznaczony jest dla:

Dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat:

- w leczeniu refluksowego zapalenie przełyku. 

Dorosłych w:

- eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z wrzodami trawiennymi związanymi z zakażeniem H. pylori

- leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy lub żołądka

- zespole Zollingera-Ellisona i innych zaburzeniach przebiegających z nieprawidłowym, nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

Działanie

Preparat hamuje wydzielanie kwasu solnego w komórkach okładzinowych żołądka w wyniku wybiórczego blokowania aktywności H+/K+-ATP-azy (tzw. pompy protonowej). Lek zmniejsza kwaśność treści żołądkowej oraz wtórnie, w sposób odwracalny, zwiększa wydzielanie gastryny proporcjonalnie do zmniejszenia kwaśności. Substancja czynna zawarta w preparacie szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, po około 2-2,5 h osiąga maksymalne stężenie we krwi. Biodostępność wynosi około 77%. W około 98% wiąże się z białkami osocza. Pantoprazol metabolizowany jest w wątrobie, wydalany w około 80% przez nerki w postaci metabolitów, pozostała część jest wydalana z kałem.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 12 lat

Objawowe leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego: 1 tabl. 20 mg na dobę przez 2-4 tyg. W razie konieczności leczenie należy kontynuować przez kolejne 4 tyg.

Refluksowe zapalenie przełyku: 1 tabl. 40 mg na dobę przez 4-8 tyg.

Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku: 1 tabl. 20 mg na dobę. W przypadku nawrotu choroby można zwiększyć dawkę do 40 mg na dobę.

Dorośli

Zapobieganie owrzodzeniu żołądka i dwunastnicy wywołanemu stosowaniem nieselektywnych NLPZ, u pacjentów z grup ryzyka, wymagających długotrwałego leczenia: 1 tabl. 20 mg na dobę. 

Choroba wrzodowa żołądka: 1 tabl. 40 mg na dobę przez 4-8 tyg.

Choroba wrzodowa dwunastnicy: 1 tabl. 40 mg na dobę przez 2-4 tyg.

Zespół Zollingera-Ellisona: początkowo 80 mg na dobę (2 tabl. 40 mg). Dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć na podstawie oznaczeń kwasu solnego.

Eradykacja Helicobacter pylori: u pacjentów z potwierdzonym zakażeniem H. pylori oraz chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy leczenie skojarzone powinno zapewnić eradykację bakterii.

W zależności od wrażliwości drobnoustroju zalecane są następujące schematy leczenia w celu eradykacji H. pylori:

- 1 tabl 40 mg 2 razy na dobę + 1000 mg amoksycyliny 2 razy na dobę + 500 mg klarytromycyny 2 razy na dobę; 

- 1 tabl 40 mg 2 razy na dobę + 400-500 mg metronidazolu (lub 500 mg tynidazolu) 2 razy na dobę + 250-500 mg klarytromycyny 2 razy na dobę

- 1 tabl 40 mg 2 razy na dobę + 1000 mg amoksycyliny 2 razy na dobę + 400-500 mg metronidazolu (lub 500 mg tynidazolu) 2 razy na dobę. 

W leczeniu skojarzonym w celu eradykacji Helicobacter pylori, drugą tabletkę 40 mg należy przyjmować na 1 h przed kolacją ( terapia trwa zwykle 7 dni, z możliwością przedłużenia maksymalnie do 2 tygodni).

W przypadku osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 20 mg na dobę.

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u chorych z zaburzeniami czynności nerek zmiana dawkowania nie jest konieczna.

Tabletek 40 mg nie wolno stosować w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u chorych z zaburzeniami czynności nerek.

Nie zaleca się również podawania leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Tabletki należy przyjmować w całości, 1 h przed posiłkiem, popijając wodą. Nie powinno się ich rozgryzać ani żuć.

Przeciwwskazania

Nie należy zażywać preparatu w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. 

Działania niepożądane:

Często: polipy dna żołądka (łagodne).

Niezbyt często: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa, astenia, uczucie zmęczenia i złe samopoczucie, suchość w jamie ustnej, biegunka, ból i zawroty głowy, zaparcie, ból brzucha i uczucie dyskomfortu, wysypka/wykwity skórne, świąd, uczucie rozpierania w jamie brzusznej i wzdęcie, zaburzenia snu, nudności/wymioty.

Rzadko: depresja, zaburzenia smaku, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, bóle stawów, bóle mięśni, obrzęki obwodowe, agranulocytoza, zmiany masy ciała, nadwrażliwość, zaburzenia widzenia/niewyraźne widzenie, ginekomastia, hiperlipidemie i zwiększenie stężenia lipidów, zwiększona temperatura ciała, zwiększenie stężenia bilirubiny.

Bardzo rzadko: dezorientacja, małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia.

Częstość nieznana: hipokaliemia, parestezje, uszkodzenie miąższu wątroby, żółtaczka, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, skurcze mięśni na skutek zaburzeń elektrolitowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, hiponatremia, niewydolność wątroby, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego, hipokalcemia związana z hipomagnezemią, omamy, splątanie, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, mikroskopowe zapalenie jelita grubego.

Najlepiej unikać stosowania leku w czasie ciąży. 

Preparat zawiera barwnik azowy: czerwień koszenilową, lak (E124), który może wywoływać reakcje alergiczne.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.