Ipozumax kaps.twarde 0,1 g 28 kaps.

Skład

1 kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu. Kapsułki zawierają również sacharozę.

Wskazania

Preparat stosowany jest w leczeniu:

- kandydozy pochwy i sromu

- kandydozy jamy ustnej

- grzybice skórnej

- łupieżu pstrego

- grzybicy paznokci spowodowanej przez dermatofity i (lub) drożdżaki

- kandydozy układowej

- zakażenia kryptokokowego, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych

- histoplazmozy

- grzybicy kropidlakowej.

Doustnie podawany itrakonazol nie jest zalecany do leczenia początkowego pacjentów z ciężkimi, zagrażającymi życiu grzybicami układowymi. Preparat ten należy stosować jako kontynuację leczenia po początkowym leczeniu itrakonazolem podawanym dożylnie.

Działanie

Jest to lek przeciwgrzybiczy o szerokim zakresie działania, będący pochodną triazolu. Substancja czynna zawarta w leku zaburza syntezę ergosterolu w komórkach grzybów.

Gatunki zwykle wrażliwe: Blastomyces dermatitidis, Candida albicans, Candida parapsilosis, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Epidermophyton floccosum, Fonsecaea spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Penicillium marneffei, Sporothrix schenckii, Trichophyton spp., Trichosporon spp., Aspergillus spp., Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Microsporum spp., Pseudallescheria boydii.

Gatunki, w których może wystąpić problemem oporności nabytej: Candida krusei, Candida tropicalis, Candida glabrata.

Gatunki o oporności naturalnej: Fusarium spp., Rhizomucor spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp., Absidia spp., Mucor spp., Rhizopus spp.

Itrakonazol szybko się wchłania po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie występuje w ciągu 2-5 h po podaniu. Bezwzględna biodostępność wynosi ok. 55%.  Itrakonazol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie do wielu metabolitów (jednym z głównych metabolitów jest hydroksyitrakonazol). Wydalany jest w postaci nieczynnych metabolitów: z moczem do ok. 35% w ciągu tygodnia i z kałem do 54%.

Dawkowanie

Ginekologia

Kandydoza pochwy i sromu: 200 mg 2 razy na dobę przez 1 dzień lub 200 mg raz na dobę przez 3 dni.

Dermatologia lub okulistyka

Łupież pstry: 200 mg raz na dobę przez 7 dni.

Grzybice skórne: 200 mg raz na dobę przez 7 dni lub 100 mg raz dobę przez 15 dni.

Kandydoza jamy ustnej: 100 mg raz na dobę przez 15 dni.

Grzybica paznokci

Leczenie cykliczne: polega na przyjmowaniu 2 kaps. 2 razy na dobę (200 mg 2 razy na dobę) przez 1 tydz. Pomiędzy  cyklami należy zachować trzytygodniowy okres bez podawania leku.

Leczenie ciągłe: 200 mg raz na dobę przez 3 mies. Optymalna odpowiedź kliniczna i mikologiczna jest osiągana w ciągu 2-4 tyg. po leczeniu zakażeń skóry i w ciągu 6-9 miesięcy po leczeniu zakażeń paznokci. 

Grzybice układowe

Aspergiloza: 200 mg raz na dobę przez 2-5 mies., dawkę należy zwiększyć do 200 mg 2 razy na dobę w zakażeniach dużej powierzchni.

Kandydoza 100-200 mg raz na dobę przez 3 tyg.-7 mies., dawkę powinno się zwiększyć do 200 mg 2 razy na dobę w zakażeniach dużej powierzchni.

Kryptokokoza: 200 mg raz na dobę przez 10 tyg., w terapii podtrzymującej 200 mg raz na dobę.

Kryptokokoza opon mózgowo-rdzeniowych: 200 mg 2 razy na dobę przez 2-6 mies., w terapii podtrzymującej 200 mg raz na dobę.

Histoplazmoza: 200 mg raz lub 2 razy na dobę przez 8 mies. 

Nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów w podeszłym wieku. 

Kapsułki należy podawać bezpośrednio po posiłku (połykać w całości, popijając małą ilością wody).

Przeciwwskazania

Nie należy podawać leku w przypadku:

- nadwrażliwości na itrakonazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą

- jednoczesnego stosowanie następujących leków: substraty metabolizowane przez CYP3A4, które mogą wydłużać odstęp QT,  inhibitory reduktazy HMG-CoA metabolizowane przez CY3A3, eletryptan, nizoldypina.

- pacjentów z objawami zaburzenia czynności komór, takimi jak zastoinowa niewydolność serca (CHF) lub z CHF stwierdzonym w wywiadzie

- kobiet w ciąży.

Działania niepożądane:

Często: ból brzucha, wysypka,  nudności.

Niezbyt często: ból i zawroty głowy, przemijająca lub całkowita utrata słuchu, biegunka, zaparcie, zaburzenia smaku, wzdęcia, hiperbilirubinemia, pokrzywka, łysienie, świąd, obrzęk, nadwrażliwość,  parestezje, wymioty, niestrawność, zwiększenie aktywności AlAT i AspAT, zaburzenia miesiączkowania.

Rzadko:niedoczulica, zaburzenia widzenia, zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, częstomocz, gorączka,  leukopenia, szumy uszne.

Częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, objawy choroby posurowiczej, obrzęk naczynioruchowy, neuropatia obwodowa, zamazane widzenie i podwójne widzenie, zastoinowa niewydolność serca, obrzęk płuc, hepatotoksyczność, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień  leukoklastyczne zapalenie naczyń, nadwrażliwość na światło, nietrzymanie moczu, zaburzenia erekcji, neutropenia, małopłytkowość, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, ostra niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, bóle mięśni, bóle stawów.

Podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, zaburzeń widzenia i utraty słuchu.

Leku nie należy stosować w czasie ciąży, z wyjątkiem stanów zagrażających życiu, w których możliwa korzyść dla matki przewyższa ryzyko uszkodzenia płodu. 

Preparat zawiera sacharozę, dlatego też nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, związanymi z nietolerancją fruktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.