Frimig tabl.powl. 0,1 g 6 tabl. (blister)

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 100mg sumatryptanu w postaci bursztynianu sumatryptanu. Preparat zawiera także laktozę. 

Wskazania

Wskazaniem do zastosowania preparatu jest:

- doraźne leczenie napadów migreny, z aurą lub bez aury.

Działanie

Substancja czynna zawarta w preparacie jest swoistym i selektywnym agonistą naczyniowego receptora 5HT1, nie wpływającym na inne typy receptora 5HT. Lek powoduje skurcz naczyń odchodzących tętnicy szyjnej, które dostarczają krew do tkanek zewnątrz- i wewnątrzczaszkowych, w tym opon mózgowych (rozszerzenie tych naczyń powoduje atak migreny). Sumatryptan hamuje również aktywność nerwu trójdzielnego. Obydwa te działania przyczyniają się do hamowania migreny. Efekt leczniczy pojawia się po ok. 30 min od doustnego podania dawki 100 mg. Lek wchłania się szybko i osiąga 70% maksymalnego stężenia w osoczu po ok. 45 min. Średnie, bezwzględna biodostępność wynosi ok. 14%. W 14-21% preparat wiąże się z białkami osocza. Główną drogą eliminacji jest metabolizm. Główny metabolit - analog kwasu indolooctowego - wydalany jest z moczem w postaci wolnego kwasu i w postaci sprzężonej z glukuronidem.

Dawkowanie

Dla osób dorosłych zalecana pojedyńcza dawka to 50mg. U niektórych osób konieczne może być zastosowanie dawki 100mg. Jeśli pacjent nie reaguje na pierwszą dawkę sumatryptanu, nie należy podawać kolejnej dawki podczas tego samego napadu migreny. W takich przypadkach można zażyć paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne. Natomiast jeśli ból ustąpił po pierwszej dawce, po czym ponownie się pojawił, można podać 1 lub 2 dodatkowe dawki podczas następnych 24 h (pod warunkiem zachowania przynajmniej 2 h przerwy między dawkami i zastosowania w tym czasie nie więcej niż 300 mg leku). 

U chorych z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy rozważyć stosowanie mniejszych dawek (25-50 mg).

Tabletki połykać w całości, popijać wodą.

Przeciwwskazania

Leku nie należy przyjmować w przypadku:

- nadwrażliwości na sumatryptan lub pozostałe składniki preparatu

- - ciężkich zaburzeń czynności wątroby

- choroby naczyń mózgowych w wywiadzie lub przemijający napad niedokrwienny mózgu w wywiadzie

- zawału mięśnia sercowego w wywiadzie lub rozpoznania choroby niedokrwiennej serca, dławicy piersiowej Prinzmetala, choroby naczyń obwodowych lub choroby niedokrwiennej serca

- jednoczesnego stosowania ergotaminy lub pochodnych ergotaminy (w tym metyzergidu)

- jednoczesnego stosowania odwracalnych inhibitorów MAO (np. moklobemid) lub nieodwracalnych inhibitorów MAO (sumatryptanu nie wolno stosować przez 2 tyg. od odstawienia nieodwracalnego inhibitora MAO)

- umiarkowanego lub ciężkiego nadciśnienie tętnicze lub niewielkiego, niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego.

Działania niepożądane:

Często: zaburzenia czucia, nagłe zaczerwienienie, duszność, wymioty, uczucie ciężkości, bóle mięśniowe, ból, uczucie osłabienia, dzwonienie w uszach, przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, zawroty głowy, uczucie gorąca lub zimna, zmęczenie, senność, nudności, ucisk lub zaciskanie.

Bardzo rzadko: w pojedynczych przypadkach obserwowano niewielkie zaburzenia wyników badań czynnościowych wątroby.

Częstość nieznana: oczopląs, mroczki, drżenie, dystonia, migotanie, podwójne widzenie, ograniczenie widzenia, utrata widzenia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, przemijające niedokrwienne zmiany w EKG, skurcz tętnicy wieńcowej, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, sztywność karku, bóle stawów, reakcje nadwrażliwości od nadwrażliwości skórnej do rzadkich przypadków anafilaksji, trwałe ubytki wzroku, niedociśnienie tętnicze, lęk, bradykardia, tachykardia, objaw Raynauda, biegunka, napady drgawkowe, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, nadmierne pocenie.

Kobiety w ciąży mogą stosować ten lek tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Preparat przenika do mleka matki, dlatego też nie należy karmić piersią przez 12 h po przyjęciu leku.

Ze względu na obecność laktozy preparat nie powinien być stosowany przez pacjentów z niedoborem laktazy (typu Lapp), zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy.

Migrena lub leczenie migreny sumatryptanem mogą powodować senność, która może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.