Frimig tabl.powl. 0,05 g 6 tabl. (blister)

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 50mg sumatryptanu w postaci bursztynianu sumatryptanu. Preparat zawiera również laktozę. 

Wskazania

Preparat wskazany jest:

- w doraźnym leczeniu napadów migreny, z aurą lub bez aury.

Działanie

Substancja czynna zawarta w leku jest swoistym i selektywnym agonistą naczyniowego receptora 5HT1, nie wpływającym na inne typy receptora 5HT. Lek powoduje skurcz naczyń odchodzących tętnicy szyjnej, które dostarczają krew do tkanek zewnątrz- i wewnątrzczaszkowych, w tym opon mózgowych (rozszerzenie tych naczyń powoduje atak migreny). Ponadto sumatryptan hamuje aktywność nerwu trójdzielnego. Obydwa te działania przyczyniają się do hamowania migreny. Efekt leczniczy pojawia się po ok. 30 min od doustnego podania dawki 100 mg. Lek wchłania się szybko i osiąga 70% maksymalnego stężenia w osoczu po ok. 45 min. Średnie, bezwzględna biodostępność wynosi ok. 14%. W 14-21% preparat wiąże się z białkami osocza. Główną drogą eliminacji jest metabolizm. Główny metabolit - analog kwasu indolooctowego - wydalany jest z moczem w postaci wolnego kwasu i w postaci sprzężonej z glukuronidem.

Dawkowanie

Pojedyńcza dawka 50mg zalecana jest dla osób dorosłych. U niektórych pacjentów konieczne może być zastosowanie dawki 100mg. Jeśli chory nie reaguje na pierwszą dawkę sumatryptanu, nie należy podawać kolejnej dawki podczas tego samego napadu migreny. W takich przypadkach można zażyć paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne. Natomiast jeśli ból ustąpił po pierwszej dawce, po czym ponownie się pojawił, można podać 1 lub 2 dodatkowe dawki podczas następnych 24 h (pod warunkiem zachowania przynajmniej 2 h przerwy między dawkami i zastosowania w tym czasie nie więcej niż 300 mg leku). 

U osób z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy rozważyć stosowanie mniejszych dawek (25-50 mg).

Tabletki połykać w całości, popijać wodą.

Przeciwwskazania

Nie należy zażywać  leku w przypadku:

- nadwrażliwości na sumatryptan lub pozostałe składniki preparatu

- umiarkowanego lub ciężkiego nadciśnienie tętnicze lub niewielkiego, niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego

- choroby naczyń mózgowych w wywiadzie lub przemijający napad niedokrwienny mózgu w wywiadzie

- zawału mięśnia sercowego w wywiadzie lub rozpoznania choroby niedokrwiennej serca, dławicy piersiowej Prinzmetala, choroby naczyń obwodowych lub choroby niedokrwiennej serca

- jednoczesnego stosowania odwracalnych inhibitorów MAO (np. moklobemid) lub nieodwracalnych inhibitorów MAO (sumatryptanu nie wolno stosować przez 2 tyg. od odstawienia nieodwracalnego inhibitora MAO)

- jednoczesnego stosowania ergotaminy lub pochodnych ergotaminy (w tym metyzergidu)

- ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Działania niepożądane:

Często: senność, zaburzenia czucia, nagłe zaczerwienienie, duszność, nudności, wymioty, uczucie ciężkości, bóle mięśniowe, ból, ucisk lub zaciskanie, uczucie osłabienia, dzwonienie w uszach, przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, zawroty głowy, uczucie gorąca lub zimna, zmęczenie.

Bardzo rzadko: w pojedynczych przypadkach obserwowano niewielkie zaburzenia wyników badań czynnościowych wątroby.

Częstość nieznana: napady drgawkowe, oczopląs, mroczki, drżenie, dystonia, migotanie, podwójne widzenie, ograniczenie widzenia, utrata widzenia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, przemijające niedokrwienne zmiany w EKG, skurcz tętnicy wieńcowej, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, nadmierne pocenie, sztywność karku, bóle stawów, reakcje nadwrażliwości od nadwrażliwości skórnej do rzadkich przypadków anafilaksji, trwałe ubytki wzroku, niedociśnienie tętnicze, lęk, bradykardia, tachykardia, objaw Raynauda, biegunka.

Lek może być stosowany przez kobiety w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Preparat przenika do mleka matki, dlatego też nie należy karmić piersią przez 12 h po przyjęciu leku.

Ze względu na obecność laktozy preparat nie powinien być stosowany przez pacjentów z niedoborem laktazy (typu Lapp), zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy.

Migrena lub leczenie migreny sumatryptanem mogą powodować senność, która może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.