Formoterol Easyhaler prosz.do inh. 0,012 mg/daw. inh. 1 inhal.a 120daw. (+op.ochr.)

Skład

1 dawka zawiera 12 µg dwuwodnego fumaranu formoterolu. Preparat zawiera również laktozę.

Wskazania

Preparat stosowany jest w:

- leczeniu astmy u pacjentów leczonych wziewnymi kortykosteroidami, którzy wymagają również stosowania długo działającego β₂-mimetyku

- celu zmniejszenia obturacji dróg oddechowych u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy wymagają długotrwałego leczenia preparatem rozszerzającym oskrzela.

Działanie

Jest to lek pobudzający receptory β₂-adrenergiczne. Wywiera silne działanie rozszerzające oskrzela, które rozpoczyna się w ciągu 1-3 min i utrzymuje się przez 12 h po inhalacji. Formoterol skutecznie zapobiega skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym i metacholiną. Po podaniu wziewnym ok. 80% dawki jest połykane, a następnie wchłonięte z przewodu pokarmowego. Wchłanianie formoterolu jest szybkie i intensywne. Maksymalna szybkość wydalania po podaniu 12-96 µg jest osiągana w ciągu 1-2 h po podaniu wziewnym. Wiązanie formoterolu z białkami osocza wynosi 61-64% (34% głównie z albuminami). Formoterol jest eliminowany głównie w wyniku metabolizmu - główną drogą biotransformacji jest bezpośrednia glukuronidacja, zaś inną drogą jest O-demetylacja, po której następuje glukuronidacja. 

Dawkowanie

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież (powyżej 12 lat)

Astma

Regularne leczenie podtrzymujące: 1 inhalacja (12 µg) 2 razy na dobę. W cięższych przypadkach można zwiększyć dawkowanie do 2 inhalacji (24 µg) 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 4 inhalacje (2 inhalacje 2 razy na dobę). 

Przewlekła obturacyjna choroba płuc. Regularne leczenie podtrzymujące: 1 inhalacja (12 µg) 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 2 inhalacje (1 inhalacja 2 razy na dobę). 

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat

Astma

Regularne leczenie podtrzymujące: 1 inhalacja (12 µg) 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 24 µg. 

Przewlekła obturacyjna choroba płuc - nie dotyczy.

W trakcie leczenia należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku. W astmie zaleca się przyjmowanie długo działającego wziewnego beta₂-mimetyku w podtrzymującym leczeniu rozszerzającym oskrzela. Natomiast w przypadku ostrego napadu należy stosować krótko działający beta₂-mimetyk. U pacjentów z ciężką marskością wątroby może dojść do zwiększenia ekspozycji na formoterol. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Przeciwwskazania

Nie należy podawać leku w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną lub na laktozę jednowodną (zawierającą niewielkie ilości białek mleka).

Działania niepożądane:

Często: drżenie, kołatanie serca, ból głowy.

Niezbyt często: zaburzenia snu, lęk,  skurcze mięśni, ból mięśni, pobudzenie, niepokój, tachykardia.

Rzadko: hipokaliemia, zaburzenia rytmu serca (np.: migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, skurcze dodatkowe), nasilenie skurczu oskrzeli, paradoksalny skurcz oskrzeli, podrażnienie gardła i jamy ustnej, nudności, reakcje nadwrażliwości (takie jak ciężkie niedociśnienie, pokrzywka, świąd, wysypka, obrzęki obwodowe, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy).

Bardzo rzadko: zawroty głowy, zaburzenia smaku, dławica piersiowa, zmiany ciśnienia tętniczego krwi, hiperglikemia, wydłużenie odstępu QT.

W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli.

Leczenie β₂-mimetykami może prowadzić do zwiększenia stężenia we krwi wolnych kwasów tłuszczowych, glicerolu, insuliny i ciał ketonowych.

Laktoza jednowodna zawiera niewielkie ilości białek mleka i z tego powodu może powodować reakcje alergiczne.

Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią powinny unikać stosowania tego preparatu.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.