- Zdrowie
- Uroda
- Mama i dziecko
-
Sprzęt medyczny
Sprzęt medyczny
- Art higieniczne
- Zestawy
Femoston mite 1mg+10mg (sz.) + 1 mg (b.) 28 tabl.powl.
Skład
Opakowanie składa się z 14 tabl. białych zawierających 1 mg 17β-estradiolu w postaci estradiolu półwodnego i 14 tabl. szarych zawierających 1 mg 17β-estradiolu w postaci estradiolu półwodnego oraz 10 mg dydrogesteronu. Preparat zawiera również laktozę.
Wskazania
Preparat wskazany jest w:
- hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet z objawami niedoboru estrogenów, u których od ostatniej miesiączki upłynęło co najmniej 6 miesięcy
- celu zapobiegania osteoporozie u pacjentek po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań, u których występują objawy nietolerancji innych leków stosowanych w leczeniu osteoporozy lub, u których stosowanie takich leków jest przeciwwskazane.
Działanie
Lek stosowany jest w złożonej hormonalnej terapii zastępczej. Zawarty w preparacie 17β-estradiol jest chemicznie i biologicznie identyczny z endogennym ludzkim estradiolem. Ta substancja czynna uzupełnia niedobór estradiolu u kobiet po menopauzie i łagodzi objawy wypadowe. Estrogeny zapobiegają utracie masy kości po menopauzie lub usunięciu jajników. Dodanie progestagenu (dydrogesteron) do terapii estrogenem znacznie zmniejsza ryzyko rozrostu błony śluzowej trzonu macicy i rozwoju raka u kobiet z zachowaną macicą. HTZ z użyciem samych estrogenów lub w skojarzeniu z progestagenem zmniejsza ryzyko złamania szyjki kości udowej, trzonów kręgów i innych złamań osteoporotycznych. Estradiol mikronizowany jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego. Estrogeny występują w postaci niezwiązanej jak i słabo związanej z białkami osocza wiązaniami niespecyficznymi lub specyficznymi wykazując duże powinowactwo do globuliny wiążącej hormon płciowy (SHBG). Głównymi metabolitami są estron i siarczan estronu. Metabolity te mogą brać udział w działaniu estrogennym, zarówno bezpośrednio lub po przemianie w estradiol. Siarczan estronu może podlegać krążeniu jelitowo-wątrobowemu. Główne metabolity wydalane z moczem to glukuronian estronu i estradiolu. Dydrogesteron po podaniu doustnym jest szybko wchłaniamy. Maksymalne stężenie w osoczu wstępuje po 0,5-2,5 h. Całkowita biodostępność wynosi 28%. Dydrogesteron i DHD są w ponad 90% związane z białkami osocza. Po podaniu doustnym dydrogesteron jest szybko metabolizowany do DHD. Najwyższe stężenie głównego metabolitu występuje po 1,5 h po przyjęciu dawki. AUC dla DHD jest 40 razy większe niż dla dydrogesteronu, a stężenie maksymalne jest 25 razy większe. Średnio 63% dawki wydalane jest z moczem.
Dawkowanie
Estrogen powinien być podawany w sposób ciągły. Natomiast progestagen dodawany jest na 14 ostatnich dni 28-dniowego cyklu, w sposób sekwencyjny. Preparat należy przyjmować w sposób ciągły, bez przerw pomiędzy opakowaniami.
Sposób przyjmowania: 1 tabl. koloru białego raz na dobę przez pierwsze 14 dni; przez kolejne 14 dni - 1 tabl. koloru szarego raz na dobę (zgodnie z 28-dniowym kalendarzem zamieszczonym na opakowaniu).
Podczas rozpoczynania i kontynuacji leczenia objawów wypadowych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę w możliwie najkrótszym czasie. Na ogół leczenie metodą sekwencyjną złożoną powinno się rozpoczynać od preparatu zawierającego 1 mg 17β-estradiolu i 1 mg 17β-estradiolu/10 mg dydrogesteronu (Femoston mite).
U kobiet, u których następuje zmiana leczenia metodą ciągłą sekwencyjną lub cykliczną innym preparatem, należy zakończyć 28-dniowy cykl leczenia, a następnie rozpocząć przyjmowanie preparatu Femoston/Femoston mite.
U pacjentek, u których następuje zmiana leczenia z preparatu stosowanego metodą ciągłą złożoną, leczenie może być rozpoczęte dowolnego dnia.
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć stosowaną dawkę tak szybko jak to jest możliwe. Jeśli upłynęło więcej niż 12 h zaleca się przyjęcie kolejnej dawki o wyznaczonej porze, bez przyjmowania pominiętej tabletki.
Preparat może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Przeciwwskazania
Nie należy zażywać tabletek w przypadku:
- nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic (np. choroba niedokrwienna serca, zawał serca)
- żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)
- zaburzeń zakrzepowych (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny)
- porfirii
- raka piersi (w wywiadzie lub jego uzasadnione podejrzenie)
- nowotworów zależnych od progestagenów (np. oponiak)
- złośliwych guzów estrogenozależnych (np. rak endometrium)
- niezdiagnozowanego krwawienia z dróg rodnych
- nieleczonego rozrostu endometrium
- ostrej lub przebytej choroby wątroby (do czasu normalizacji wskaźników czynności wątroby).
Działania niepożądane:
Bardzo często: ból/tkliwość piersi, ból pleców, ból głowy, ból brzucha.
Często: migrena, zawroty głowy, nudności, wymioty, wzdęcia, skórne reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka, świąd), zaburzenia miesiączkowania (w tym plamienia postmenopauzalne, miesiączki acykliczne z przedłużonym krwawieniem, zbyt rzadkie lub brak miesiączki, nieregularne miesiączki, bolesne miesiączkowanie, obfite miesiączki krwotoczne), obrzęk obwodowy, zwiększenie masy ciała, depresja, nerwowość, bóle w obrębie miednicy, kandydoza pochwy, upławy, stany zmęczenia (osłabienie, zmęczenie, ogólne złe samopoczucie).
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości, zmiana libido, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylaki, zaburzenia czynności wątroby, niekiedy z żółtaczką, osłabieniem lub złym samopoczuciem i bólami brzucha, choroby pęcherzyka żółciowego, objawy przypominające zapalenie pęcherza moczowego, choroba naczyń obwodowych, powiększenie piersi, zwiększenie wymiarów mięśniaka gładkokomórkowego, zmniejszenie masy ciała.
Rzadko: nietolerancja soczewek kontaktowych, plamica naczyniowa, ostuda lub przebarwienia skórne (które mogą się utrzymywać po zaprzestaniu stosowania leku), skurcze kończyn dolnych, anemia hemolityczna, oponiak, obrzęk naczynioruchowy, maceracja powodująca zmniejszenie promienia krzywizny rogówki, zawał serca, udar mózgu.
HTZ metodą estrogenowo-progestagenową jest związane ze zwiększeniem ryzyka: udaru niedokrwiennego mózgu, raka piersi, raka jajnika, choroby wieńcowej, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Inne działania niepożądane pojawiające się w związku ze stosowaniem estrogenów/progestagenów: hipertriglicerydemia, możliwa demencja, nasilenie epilepsji, zapalenie trzustki (u kobiet z wcześniej występującą hipertriglicerydemią), rumień wielopostaciowy, zmiany włóknisto-torbielowate piersi, nadżerki szyjki macicy, zwiększenie całkowitego stężenia hormonów tarczycy, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe naczyń tętniczych, toczeń rumieniowaty układowy, nietrzymanie moczu, nasilenie porfirii, łagodne i złośliwe nowotwory zależne od estrogenu (np. rak endometrium, rak jajnika).
Preparat nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Ze względu na obecność laktozy, lek nie powinien być stosowany przez pacjentki z niedoborem laktazy (typu Lapp), zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy.
Preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny mogą nasilać metabolizm estrogenów i progestagenów, skutkiem czego może być ich słabsze działanie i zmiana częstotliwości i nasilenia krwawień z dróg rodnych.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
