1 tabletka powlekana zawiera 1 mg 17 β-estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego) i 5 mg dydrogesteronu. Preparat zawiera również laktozę.
Preparat stosowany jest w:
- hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w przypadku wystąpienia objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie, u których od ostatniej miesiączki upłynęło co najmniej 12 miesięcy
- zapobieganiu osteoporozie u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań, u których występują objawy nietolerancji innych leków stosowanych w leczeniu osteoporozy lub, u których stosowanie takich leków jest przeciwwskazane.
Zawarty w preparacie 17β-estradiol pod względem chemicznym i biologicznym jest identyczny z endogennym ludzkim estradiolem. Uzupełnia niedobór estradiolu u kobiet po menopauzie i łagodzi objawy wypadowe. Estrogeny zapobiegają utracie masy kości po menopauzie lub usunięciu jajników. Obecność progestagenu (dydrogesteron) znacznie zmniejsza ryzyko rozrostu błony śluzowej trzonu macicy i rozwoju raka u kobiet z zachowaną macicą. HTZ z użyciem samych estrogenów lub w połączeniu z progestagenem obniża ryzyko złamania szyjki kości udowej, trzonów kręgów i innych złamań osteoporotycznych. Estradiol mikronizowany jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego. Estrogeny występują w postaci niezwiązanej jak i słabo związanej z białkami osocza wiązaniami niespecyficznymi lub specyficznymi wykazując duże powinowactwo do globuliny wiążącej hormon płciowy (SHBG). Procent wiązania z SHBG wynosi 9-37% u kobiet w okresie premenopauzalnym i 23-53% u kobiet w okresie postmenopauzalnym otrzymujących estrogeny skoniugowane. Po podaniu doustnym estradiol jest metabolizowany w znacznym stopniu. Głównymi metabolitami są estron i siarczan estronu. Metabolity te mogą brać udział w działaniu estrogennym, zarówno bezpośrednio lub po przemianie w estradiol. Siarczan estronu może podlegać krążeniu jelitowo-wątrobowemu. Główne metabolity wydalane z moczem to glukuronian estronu i estradiolu. Po podaniu doustnym dydrogesteron jest szybko wchłaniamy. Maksymalne stężenie w osoczu wstępuje po 0,5-2,5 h. Całkowita biodostępność wynosi 28%. Dydrogesteron i DHD są w ponad 90% związane z białkami osocza. Po podaniu doustnym dydrogesteron jest szybko metabolizowany do DHD. Najwyższe stężenie głównego metabolitu występuje po 1,5 h po przyjęciu dawki. AUC dla DHD jest 40 razy większe niż dla dydrogesteronu, a stężenie maksymalne jest 25 razy większe. Średnio 63% dawki wydalane jest z moczem.
Dawka dobowa to 1 tabletka przez 28 dni. Preparat należy przyjmować w sposób ciągły, bez przerw. Podczas rozpoczynania i kontynuacji leczenia objawów wypadowych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę w możliwie jak najkrótszym czasie. W zależności od czasu jaki upłynął od ostatniej miesiączki i od objawów leczenie metodą ciągłą złożoną można rozpoczynać od preparatu Femoston mite lub Femoston mini (0,5 mg estradiolu i 2,5 mg dydrogesteronu).
W przypadku kobiet, u których następuje zmiana leczenia metodą ciągłą sekwencyjną lub cykliczną innym preparatem, należy zakończyć 28-dniowy cykl leczenia, a następnie rozpocząć przyjmowanie preparatu Femoston conti.
U pacjentek, które zmianiają leczenie z preparatu stosowanego metodą ciągłą złożoną, terapia może być rozpoczęta dowolnego dnia.
W przypadku pominięcia dawki powinno się przyjąć stosowaną dawkę tak szybko jak to jest możliwe. Jeśli jednak upłynęło więcej niż 12 h zaleca się przyjęcie kolejnej dawki o wyznaczonej porze, bez przyjmowania pominiętej tabletki (istnieje wówczas większe ryzyko wystąpienia krwawienia lub plamienia śródcyklicznego). Preparat może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Nie należy podawać leku w przypadku:
- nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- raka piersi (w wywiadzie lub jego uzasadnione podejrzenie)
- złośliwych guzów estrogenozależnych (np. rak endometrium)
- nowotworów zależnych od progestagenów (np. oponiak)
- niezdiagnozowanego krwawienia z dróg rodnych
- nieleczonego rozrostu endometrium
- żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)
- zaburzeń zakrzepowych (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny)
- zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic (np. choroba niedokrwienna serca, zawał serca)
- ostrej lub przebytej choroby wątroby (do czasu normalizacji wskaźników czynności wątroby)
- porfirii.
Działania niepożądane:
Bardzo często: ból brzucha, ból pleców, ból/tkliwość uciskowa piersi, ból głowy.
Często: depresja, nerwowość, migrena, zawroty głowy, nudności, wymioty, wzdęcia, skórne reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka, świąd), bóle w obrębie miednicy, upławy, stany zmęczenia (osłabienie, zmęczenie, ogólne złe samopoczucie), obrzęk obwodowy, zwiększenie masy ciała, kandydoza pochwy, zaburzenia miesiączkowania (miesiączki acykliczne z przedłużonym krwawieniem, zbyt rzadkie lub brak miesiączki, nieregularne miesiączki, bolesne miesiączkowanie, plamienia postmenopauzalne, obfite miesiączki krwotoczne).
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości, zmiana libido, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zaburzenia czynności wątroby, niekiedy z żółtaczką, osłabieniem lub złym samopoczuciem i bólami brzucha, powiększenie piersi, zespół napięcia przedmiesiączkowego, zmniejszenie masy ciała, zwiększenie wymiarów mięśniaka gładkokomórkowego, choroby pęcherzyka żółciowego.
Rzadko: obrzęk naczynioruchowy, plamica naczyniowa, zawał serca.
Długotrwałe stosowanie HTZ w monoterapii estrogenami lub jako terapii skojarzonej estrogenowo-progestagenowej było związane ze wzrostem ryzyka wystąpienia raka jajnika, raka piersi, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) (stany te występują znacznie częściej w pierwszych latach stosowania HTZ), choroby wieńcowej, udaru niedokrwiennego mózgu (do 1,5-raza).
Inne działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem estrogenów/progestagenów: zwiększenie rozmiaru nowotworów zależnych od progestagenu (np. oponiak); toczeń rumieniowaty układowy; niedokrwistość hemolityczna, hipertriglicerydemia; możliwa demencja, pląsawica, nasilenie epilepsji; maceracja rogówki, zapalenie trzustki (u kobiet z wcześniej występującą hipertriglicerydemią); rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, które mogą się utrzymywać po zaprzestaniu stosowania leku; kurcze kończyn dolnych; nietrzymanie moczu, nadżerki szyjki macicy; nasilenie porfirii; zwiększenie całkowitego stężenia hormonów tarczycy, łagodne i złośliwe nowotwory zależne od estrogenu (np. rak błony śluzowej trzonu macicy, rak jajnika), nietolerancja soczewek kontaktowych; zaburzenia zakrzepowo-zatorowe naczyń tętniczych; ostuda lub przebarwienia skórne, zmiany włóknisto-torbielowate w piersiach.
Preparat nie jest wskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.
Lek zawiera laktozę, dlatego też nie powinien być stosowany przez pacjentki z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kategoria
Stosowanie
Działanie
Rejestracja
W celu zadania pytania o produkt prosimy o wysłanie wiadomości e-mail na adres [email protected]. Dziękujemy
Odbiór osobisty w aptece
Profesjonalna obsługa
Szybka wysyłka
Legalnie działająca apteka
Płatność online lub za pobraniem
Informacje
Pomoc
Inne
© 2024 wapteka.pl - Wszystkie prawa zastrzeżone.
Born in Dotandspot.pl