Famogast 0,02 g 30 tabl. powl. (3 blist.po 10 szt.)

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 20 mg famotydyny. Preparat zawiera także czerwień koszenilową (E124).

Wskazania

Preparat stosowany jest w:

- leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy

- zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy po wyleczeniu jej aktywnej postaci

- stanach chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego (zespół Zollingera-Ellisona)

- chorobie wrzodowej żołądka

- leczeniu choroby refluksowej przełyku

- zapobieganiu nawrotom choroby refluksowej przełyku oraz wystąpieniu nadżerek lub owrzodzeń w przebiegu choroby refluksowej przełyku.

Działanie

Jest to kompetycyjny inhibitor receptorów histaminowych H₂, znajdujących się w ścianie komórek okładzinowych żołądka. Substancja czynna zawarta w preparacie hamuje wydzielanie kwasu solnego, również stymulowane pokarmem i pentagastryną, oraz zmniejsza stężenie pepsyny w soku żołądkowym. Czas działania jednorazowej dawki famotydyny utrzymuje się przez 10-12 h. Około 40-50% doustnie przyjętej dawki famotydyny wchłania się z przewodu pokarmowego. Stężenie maksymalnie po zastosowaniu jednorazowej dawki 40 mg, wynosi 199,2 + 61,8 ng/ml i występuje po około1-3 h. Pokarm lub produkty zobojętniające (antacida) nie mają znaczącego wpływu na wchłanianie leku. Famotydyna przenika do mleka oraz w minimalnej ilości do płynu mózgowo-rdzeniowego. Metabolizowana jest w wątrobie na drodze S-oksydacji, głównie do nieczynnego sulfotlenku famotydyny. Substancja wydalana jest z moczem w postaci niezmienionej. Mała ilość preparatu jest wydalana w postaci sulfotlenku. Famotydyny nie można usunąć z ustroju na drodze hemodializy.

Dawkowanie

Dorośli

Choroba wrzodowa dwunastnicy: 40 mg przed snem przez 4-8 tyg. U większości pacjentów efekty leczenia widoczne są po 4 tygodniach. W razie potrzeby terapię można przedłużyć do 8 tyg.

Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy: 20 mg bezpośrednio przed snem. 

Stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego (zespół Zollingera-Ellisona): początkowo 20 mg co 6 h. W zależności od stanu pacjenta i reakcji na leczenie ustala się dawkowanie.

Choroba wrzodowa żołądka: zwykle 40 mg bezpośrednio przed snem. Efekty terapii uzyskuje się po 4-8 tyg.

Choroba refluksowa przełyku: 20 mg 2 razy na dobę przez 6-12 tyg. Większość pacjentów odczuwa poprawę po 2 tyg. leczenia. Jeżeli w przebiegu choroby refluksowej przełyku doszło do nadżerek lub owrzodzeń przełyku: zwykle 40 mg 2 razy na dobę przez 6-12 tyg. 

Zapobieganie nawrotom choroby refluksowej przełyku oraz wystąpieniu nadżerek lub owrzodzeń w przebiegu choroby refluksowej przełyku: 20 mg 2 razy na dobę. 

Aby uniknąć nadmiernego gromadzenia się leku u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, dawka famotydyny może być zmniejszona do połowy dawki lub okres pomiędzy podaniem kolejnych dawek może być wydłużony do 36-48 h, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.

Przeciwwskazania

Nie należy podawać leku w przypadku:

- nadwrażliwości na famotydynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na inne preparaty z grupy antagonistów receptorów H₂ w wywiadzie. 

Działania niepożądane:

Często: zawroty głowy, ból głowy, zaparcia, biegunka.

Niezbyt często: zaburzenia smaku, suchość w jamie ustnej, uczucie dyskomfortu lub pełności w jamie brzusznej, wysypka, świąd, pokrzywka, zmęczenie, anoreksja, nudności i (lub) wymioty, wzdęcia.

Bardzo rzadko: leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, neutropenia, reakcje nadwrażliwości, spadek libido, bezsenność, drgawki, napady padaczkowe typu grand mal (zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek), parestezje, senność, śródmiąższowe zapalenie płuc (czasami śmiertelne),  żółtaczka cholestatyczna, łysienie, bóle stawów, kurcze mięśni, blok przedsionkowo-komorowy po dożylnym podaniu antagonisty receptora H₂, wydłużenie odcinka QT (zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek), impotencja, ucisk w klatce piersiowej, pancytopenia, przemijające zaburzenia psychiczne w tym pobudzenie, dezorientacja, splątanie, omamy, depresja i stany lękowe, zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona/toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka czasem ze skutkiem śmiertelnym.

U niektórych pacjentów obserwowano objawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. zawroty głowy), które mogą zaburzać sprawność psychofizyczną. Jeśli wystąpią takie objawy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Nie zaleca się stosowania famotydyny przez kobiety w ciąży i karmiących piersią.

Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej preparat może powodować reakcje alergiczne.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.