Euphyllin Long kaps.o zmod.uwal. 0,3 g 30 kaps. (3 blist.po 10 szt.)

Skład

1 kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 300 mg teofiliny. Preparat zawiera także laktozę.

Wskazania

Kapsułki wskazane są w:

- zapobieganiu i leczeniu zaburzeń oddechowych, które spowodowane są zwężeniem dróg oddechowych (skurcz oskrzeli) w przebiegu astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Preparat nie powinien być stosowany do leczenia doraźnego stanu astmatycznego (ciężki napad astmy oskrzelowej) lub nagłego skurczu oskrzeli (napadu duszności spowodowanego zwężeniem oskrzeli).

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci w leczeniu astmy.

Działanie

Euohyllin to lek, który należy do grupy metyloksantyn. Zmniejsza nasilenie natychmiastowych i późnych reakcji astmatycznych, hamuje uwalnianie mediatorów z komórek tucznych i innych komórek biorących udział w reakcji zapalnej, zmniejsza nasilenie sprowokowanego skurczu oskrzeli, działa rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń płucnych, zwiększa kurczliwość przepony, poprawia klirens śluzowo-rzęskowy. Rozszerza naczynia krwionośne, działa również rozkurczająco na mięśnie gładkie (np. pęcherzyka żółciowego, przewodu pokarmowego), zmniejsza nasilenia duszności,  zwiększa wydalanie moczu, pobudza mięśnie szkieletowe, ma dodatnie inotropowe i chronotropowe działanie na serce,  pobudza czynność wewnątrzwydzielniczą i zewnątrzwydzielniczą (np. zwiększone wydzielanie kwasu solnego w żołądku, zwiększone wydzielanie amin katecholowych przez nadnercza), hamuje kurczliwość macicy. Teofilina po podaniu doustnym jest wchłaniana całkowicie. Skuteczne stężenie teofiliny w osoczu wynosi 5-12 µg/ml. Preparat z krwiobiegu przenika do wszystkich kompartmentów, z wyjątkiem tkanki tłuszczowej. Teofilina jest metabolizowana w wątrobie i wydalana przez nerki. U dorosłych ok. 7-13% dawki jest wydalane w niezmienionej postaci z moczem. Głównymi metabolitami teofiliny są kwas 1,3-dimetylomoczowy (ok. 40%), 3-metyloksantyna (ok. 36%) i kwas 1-metylomoczowy (ok. 17%).

Dawkowanie

Dawka leku zwykle stosowana to 1-2 kaps. 1-2 razy/dobę. Nie powinno się podawać więcej niż 900 mg/dobę. Dawka zależy od masy ciała, wieku pacjenta i wartości klirensu. Jeśli to możliwe, dawkę należy ustalać po oznaczeniu stężenia teofiliny w osoczu: dorośli (zakres terapeutyczny: 8-20 μg/ml); dzieci (zakres terapeut.: 5-12 μg/ml). Należy unikać stężeń >20 μg/ml.

Dawkę leku powinno się ustalić na podstawie beztłuszczowej masy ciała, ponieważ teofilina nie przenika do tkanki tłuszczowej. 

Dorośli (mc. 50-70 kg): 11-13 mg/kg mc. 

Młodzież 12-16 lat (mc. 40-60 kg): 18 mg/kg mc. 

Dzieci 8-12 lat (mc. 25-40 kg): 20 mg/kg mc. 

Dzieci 6-8 lat (mc. 20-25 kg): 24 mg/kg mc.

Preparatu nie należy podawać dzieciom w wieku <6 lat.

W przypadku osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek bądź wątroby, u chorych w podeszłym wieku (>60 lat) konieczne jest podawanie mniejszych dawek leku. Zwiększając dawkowanie należy zachować ostrożność (u tej grupy chorych wydalanie teofiliny jest spowolnione i zwiększa się ryzyko działania toksycznego).

U pacjentów palących konieczne jest podawanie większych dawek teofiliny w przeliczeniu na kg mc. niż u dorosłych niepalących. U osób, które przerwały palenie tytoniu, należy zachować ostrożność podczas ustalania dawkowania, ponieważ stężenie teofiliny we krwi jest u nich zwiększone.

Wydalanie teofiliny bardzo często przebiega wolniej u chorych z ciężkim niedotlenieniem, w czasie równoczesnego stosowania innych leków, z zapaleniem płuc lub infekcjami wirusowymi (zwłaszcza grypą), niewydolnością serca.

Kapsułki należy połykać w dawce pojedynczej wieczorem w dwóch dawkach podzielonych (przy czym tę dodatkową dawkę przyjmuje się rano ze śniadaniem), w całości, popijając dużą ilością płynu. Pacjenci, którzy  mają trudności z połykaniem mogą otworzyć i połknąć całą zawartość kapsułki, popijając dużą ilością płynu. Jeśli to możliwe, terapię należy rozpoczynać wieczorem, krótko przed położeniem się spać, a dawkę powinno się zwiększać powoli w ciągu 2-3 dni.

Przeciwwskazania

Nie należy zażywać leku w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą

- niedawno przebytego zawału mięśnia sercowego

- ostrych zaburzeń rytmu serca z szybką czynnością serca

- kobiet w I trymestrze ciąży

- dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Działania niepożądane:

Bardzo często: zmiany stężenia elektrolitów w surowicy, drżenie kończyn, niepokój ruchowy, zwiększone wydalanie moczu, niedociśnienie, kołatanie serca, hipokaliemia, zwiększenie stężenia wapnia w surowicy, ból głowy, pobudzenie, wymioty, biegunka, hiperglikemia, hiperurykemia, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy, zmniejszenie napięcia mięśniowego dolnego zwieracza przełyku może nasilać istniejący, nocny refluks żołądkowo-przełykowy, tachykardia i zaburzenia rytmu serca, bezsenność, nudności.

Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości.

Częstość nieznana: drgawki.

Działania niepożądane mogą być bardziej nasilone u osób z nadwrażliwością na teofilinę lub w przypadku przedawkowania. Gdy stężenie teofiliny w osoczu jest większe niż 25 mg/l mogą wystąpić objawy działania toksycznego, takie jak: drgawki, komorowe zaburzenia rytmu, nagły spadek ciśnienia krwi, ciężkie objawy ze strony układu pokarmowego (np. krwawienia z przewodu pokarmowego).

Lek może wpływać na szybkość reakcji, upośledzając zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Preparat zawiera laktozę, dlatego też nie powinien być stosowany przez osoby z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy (typu Lapp).

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.