Estazolam Polfarmex tabl. 2 mg 28 tabl. (4 blist.po 7 szt.)

Skład

1 tabletka zawiera 2 mg estazolamu. Lek zawiera także laktozę.

Wskazania

Estazolam stosowany jest w:

- doraźnym i krótkotrwałym leczeniu zaburzeń snu (trudności z zasypianiem, wczesne przebudzenia poranne, częste przebudzenia nocne).

Działanie

Preparat ten to pochodna benzodiazepiny o działaniu przeciwdrgawkowym, nasennym i niewielkim działaniu miorelaksacyjnym. Lek działa również na ośrodkowy układ nerwowy: rdzeń kręgowy, mózg, móżdżek, podwzgórze, układ limbiczny. Zwiększa powinowactwo GABA i agonistów GABA do receptorów, nasilając działanie GABA w różnych strukturach mózgu. Preparat skraca czas zasypiania. W mniejszym stopniu wpływa na liczbę przebudzeń w nocy i na wydłużenie snu. W czasie ok.2h estazolam osiąga maksymalne stężenie. W ok,. 93% wiąże się z białkami osocza. Przenika przez barierę krew-płyn mózgowo-rdzeniowy, przez łożysko i do mleka kobiecego. Jest metabolizowany w wątrobie do nieaktywnych metabolitów, które są wydalane z moczem (>90%) i kałem (<4%), a mniej niż 5% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.

Dawkowanie

W zależności od reakcji na lek i wieku pacjenta ustala się dawkę leku.

W przypadku osób dorosłych zalecana dawka początkowa to 1-2 mg (1/2-1 tabl.) 30 min przed snem.

U chorych w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) dawkę leku należy zmniejszyć o połowę.

U osób z niewydolnością nerek bądź wątroby zaleca się zmniejszenie dawki leku.

Terapię należy rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki.

Przeciwwskazania

Nie należy zażywać preparatu w przypadku:

- nadwrażliwości na estazolam, inne pochodne benzodiazepiny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- zespołu bezdechu sennego

- jaskry z zamkniętym kątem przesączania

- miastenii

- kobiet w ciąży i karmiących piersią

- ciężkiej niewydolności wątroby

- ciężkiej niewydolności oddechowej.

Działania niepożądane:

Często: nerwowość, zaburzenia myślenia, dezorientacja, wydłużenie czasu reakcji; lęk; złe samopoczucie, znużenie, nudności, zaparcia, bóle i zawroty głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ospałość, astenia, senność w czasie dnia, ogólne osłabienie.

Rzadko: wymioty, wzdęcia; labilność emocjonalna, reakcje paradoksalne, wysypka, pokrzywka; omdlenia, zmiana apetytu, zmiana smaku, zmiana masy ciała; zaburzenia widzenia; zmiany obrazu krwi, niepamięć następcza, apatia, kołatanie serca, arytmia; skurcze mięśni, bóle stawów i mięśni, ataksja, zwiększone pragnienie, zaburzenia miesiączkowania, zmniejszenie libido, kaszel, astma, zaburzenia smaku.

Nagłe przerwanie stosowania preparatu może prowadzić do takich objawów jak: w ciężkich przypadkach mogą wystąpić depersonalizacja, derealizacja, bezsenność, bóle głowy, bóle mięśniowe, stany splatania i drażliwości, wzmożony lęk i napięcie, przeczulica słuchowa, omamy lub napady padaczkowe, pobudzenie psychoruchowe, nadwrażliwość na światło, drętwienie i mrowienie kończyn.

Nasilenie tych objawów zależy od czasu stosowania i dawki leku.

W przypadku osób, które stosują duże dawki leku lub stosują preparat dłużej niż 4 tyg., lek należy odstawiać pod kontrolą lekarza, stopniowo zmniejszając dawki.

U pacjentów w podeszłym wieku mogą wystąpić objawy neurologiczne (zaburzenia napięcia mięśni szkieletowych, uczucie znużenia, zaburzenia koordynacji ruchów), które mogą być przyczyną upadku i niebezpiecznych złamań kości.

Preparat może powodować niepamięć następczą zwłaszcza w przypadku braku 7-8 h snu po przyjęciu preparatu.

W czasie terapii  i do 3 dni po jego zakończeniu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.

Lek zawiera laktozę i dlatego nie powinien być stosowany przez osoby z niedoborem laktazy (typu Lapp), z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.