Estazolam Espefa tabl. 2 mg 20 tabl.

Skład

1 tabletka zawiera 2 mg estazolamu. Preparat zawiera również laktozę.

Wskazania

Preparat stosowany jest w:

- doraźnym i krótkotrwałym leczeniu zaburzeń snu (częste przebudzenia nocne, wczesne przebudzenia poranne, trudności z zasypianiem).

Działanie

Lek należy do grupy triazolowych pochodnych benzodiazepin. Działa na ośrodkowy układ nerwowy (układ limbiczny, podwzgórze, rdzeń kręgowy, mózg, móżdżek). Wykazuje działanie nasenne i przeciwdrgawkowe, w niewielkim stopniu zmniejsza również napięcie mięśni szkieletowych. Działanie leku jest związane z kwasem γ-aminomasłowym (GABA) i kompleksem receptorowym, w którego skład wchodzi receptor GABA-ergiczny, receptor benzodiazepinowy i kanał chlorkowy. Pochodne benzodiazepinowe zwiększają powinowactwo GABA i agonistów GABA do receptorów, nasilając działanie GABA w różnych strukturach mózgu. Preparat skraca okres zasypiania o 15-20 min. w porównaniu z placebo. W mniejszym stopniu wpływa na wydłużenie snu i liczbę przebudzeń w nocy. Estazolam wchłania się w przewodzie pokarmowym, osiągając maksymalne stężenie mniej więcej po 2 h. Z białkami krwi wiąże się w 93%. Lek przenika przez barierę krew - płyn mózgowo-rdzeniowy, przez łożysko i do mleka kobiet karmiących. Preparat metabolizowany jest w wątrobie do nieaktywnych pochodnych. Estazolam wydalany jest z moczem (ponad 90% dawki) i z kałem (<4%) w postaci metabolitów (mniej niż 5% dawki wydalane jest w postaci niezmienionej z moczem).

Dawkowanie

Dawkowanie ustala się indywidualnie w zależności od wieku i reakcji pacjenta na lek.

Dorośli: zalecana dawka początkowa to 1-2 mg (1/2-1 tabl.) 30 min przed snem.

W przypadku osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) dawkę leku należy zmniejszyć o połowę.

U pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek zaleca się zmniejszenie dawki leku.

Terapię powinno się rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki.

Przeciwwskazania

Nie należy podawać leku w przypadku:

- nadwrażliwości na estazolam, inne pochodne benzodiazepiny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- miastenii

- ciężkiej niewydolności oddechowej

- kobiet w ciąży i karmiących piersią

- ciężkiej niewydolności wątroby

- zespołu bezdechu sennego

- jaskry z zamkniętym kątem przesączania.

Działania niepożądane:

Często: bóle i zawroty głowy, ospałość, astenia, nerwowość, zaburzenia myślenia, dezorientacja, wydłużenie czasu reakcji; lęk; suchość błony śluzowej jamy ustnej, złe samopoczucie, znużenie, ogólne osłabienie, senność w czasie dnia, nudności, zaparcia.

Rzadko: zaburzenia smaku, ataksja, zmniejszenie libido; wymioty, wzdęcia; labilność emocjonalna, reakcje paradoksalne, wysypka, pokrzywka; omdlenia, zwiększone pragnienie; zmiana apetytu, zmiana smaku, zmiana masy ciała; kaszel, astma; zaburzenia widzenia; zaburzenia miesiączkowania; zmiany obrazu krwi, niepamięć następcza, apatia, kołatanie serca, arytmia; skurcze mięśni, bóle stawów i mięśni.

U osób w podeszłym wieku mogą wystąpić objawy neurologiczne (zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia napięcia mięśni szkieletowych, uczucie znużenia), które mogą być przyczyną upadku i niebezpiecznych złamań kości.

Nagłe odstawienie leku po długim okresie stosowania może prowadzić do takich objawów jak: wzmożony lęk i napięcie, pobudzenie psychoruchowe, depersonalizacja, derealizacja, przeczulica słuchowa, nadwrażliwość na światło, hałas i dotyk, omamy lub napady padaczkowe, bezsenność, bóle głowy, bóle mięśniowe, stany splatania i drażliwości, drętwienie i mrowienie kończyn.

Nasilenie tych objawów zależy od czasu stosowania i dawki leku.

W przypadku pacjentów stosujących duże dawki leku lub stosujących lek dłużej niż 4 tyg., lek należy odstawiać pod kontrolą lekarza, stopniowo zmniejszając dawki.

Preparat może powodować niepamięć następczą zwłaszcza w przypadku braku 7-8 h snu po przyjęciu preparatu.

W czasie leczenia  i do 3 dni po jego zakończeniu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.

Preparat zawiera laktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.