Elmetacin 10 mg/g (1%) aerozol na skórę roztwór 100 ml (import równoległy)

Opis

Elmetacin 10 mg/g (1%) aerozol na skórę, roztwór to produkt leczniczy do stosowania na skórę, zawierający indometacynę, która posiada właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe. 

Skład

Substancją czynną leku jest: indometacyna.

1 g roztworu zawiera 10 mg indometacyny.

1 ml (0,8 g) roztworu zawiera 8 mg indometacyny.

Pozostałe składniki to: alkohol izopropylowy, izopropylu mirystynian.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. W zależności od wielkości bolesnego obszaru należy nakładać 0,5 ml do 1,5 ml leku Elmetacin, np. nacisnąć na pompkę od 4 do 12 razy. Stosować od 3 do 5 razy na dobę. Produkt leczniczy powinien być rozpylany na miejsce zmieniona chorobowe tak, aby całkowicie je pokryć. 

Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 ml roztworu.

Działanie

Produkt leczniczy Elmetacin wykazuje właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe. 

Wskazania

Lek przeznaczony jest do objawowego, miejscowego stosowania w leczeniu bólu wywołanego: stanami zapalnymi powstałymi w wyniku ostrych kontuzji, urazów (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia), stanem zapalnym tkanek miękkich np. zapalenie ścięgien i pochewek ścięgnistych, torebek stawowych, zesztywnienie stawu barkowego, zaostrzeniami choroby zwyrodnieniowej stawów.

Przeciwwskazania

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeśli u pacjenta występuje astma, podrażnienie skóry, lub występowały objawy alergiczne po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych lub przeciwreumatycznych (niesteroidowe leki przeciwzapalne), jak np. kwas acetylosalicylowy (np. Aspiryna).
Nie należy stosować leku na otwarte rany, skórę zmienioną zapalnie lub zakażoną, wypryski (egzema), błony śluzowe lub do oczu.
Jako środek ostrożności, nie należy stosować leku Elmetacin u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub jelit, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 100 pacjentów): miejscowe reakcje skórne np. zaczerwienienie, świąd, pieczenie, wysypka, lub bąble.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 1000 pacjentów): jeśli lek jest stosowany na dużą powierzchnię skóry i długotrwale, mogą wystąpić działania niepożądane specyficzne dla narządów lub całego organizmu, podobne do tych, jakie występują po ogólnym zastosowaniu produktów leczniczych zawierających indometacynę.

Rzadko występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10000 pacjentów): reakcje nadwrażliwości lub miejscowe reakcje alergiczne (kontaktowe zapalenie skóry), zaburzenia żołądka i jelit, bóle i zawroty głowy.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów): skurcz oskrzeli u predysponowanych pacjentów. Pogorszenie zmian łuszczycowych po miejscowym zastosowaniu leku ELMETACIN. Wziewne zastosowanie produktu leczniczego może powodować podrażnienie układu oddechowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Należy chronić oczy przed dostępem leku.
Roztwór zawiera alkohol izopropylowy, który jest substancją łatwopalną!

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Po stosowaniu miejscowym zgodnie z zaleceniami nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Po stosowaniu miejscowym zgodnie z zaleceniami nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. 

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek można stosować tylko po konsultacji z lekarzem. W trzecim, ostatnim trymestrze ciąży, nie należy stosować leku Elmetacin. Indometacyna, aktywny składnik leku, przenika do mleka kobiet karmiących piersią w małych ilościach. Podczas karmienia piersią, jeśli to jest możliwe, należy unikać nakładania leku na duże powierzchnie skóry lub stosowania długotrwałego. W celu uniknięcia bezpośredniego kontaktu dziecka z lekiem, aerozolu nie należy nakładać podczas karmienia na piersi.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży. Należy zwracać uwagę, aby dzieci nie dotykały żadnego obszaru ciała, na który został nałożony aerozol, zawierający ten lek.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.