1 tabletka powlekana zawiera 10 mg monoazotanu izosorbidu. Lek zawiera również laktozę.
Lek stosowany jest w:
- zapobieganiu napadom dławicy piersiowej.
Preparat należy do grupy organicznych azotanów. Mechanizm działania leku polega na uwalnianiu tlenku azotu, który powoduje rozkurcz mięśni gładkich w ścianach naczyń żylnych i tętniczych (w tym wieńcowych). Rozszerzenie łożyska żylnego i tętniczego prowadzi do zmniejszenia obciążenia wstępnego i następczego serca, a w rezultacie do zmniejszenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. Rozszerzenie dużych naczyń wieńcowych oraz zmniejszenie napięcia późnorozkurczowego ściany mięśnia sercowego wywołane przez monoazotan izosorbidu zwiększa przepływ krwi przez mięsień sercowy (zwłaszcza w jego warstwie podwsierdziowej), a tym samym zwiększa ukrwienie w niedokrwionych obszarach mięśnia sercowego. Azotany poprawiają spoczynkowe i wysiłkowe parametry hemodynamiczne u chorych z zastoinowa niewydolnością serca. Lek po podaniu doustnym szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Biodostępność wynosi 90-100%. Preparat metabolizowany jest do tlenku azotu i nieaktywnego metabolitu.
Dawkowanie ustala się indywidualne dla każdego pacjenta. Leczenie powinno rozpoczynać się od małych dawek, a następnie stopniowo je zwiększać, aż do uzyskania pożądanego efektu leczenia. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę - 1 tabl. 2 lub 3 razy na dobę. Ze względu na możliwość wystąpienia zjawiska tolerancji, przy dawkowaniu 2 razy na dobę, drugą tabletkę należy przyjąć po 8 h; przy dawkowaniu 3 razy na dobę tabletki należy przyjmować w odstępach 6-godzinnych. Nie można nagle przerywać leczenia.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Nie należy podawać leku w przypadku:
- nadwrażliwości na azotany lub pozostałe składniki preparatu
- wstrząsu kardiogennego, z wyjątkiem sytuacji, w których przy pomocy odpowiedniego postępowania uzyskuje się wystarczająco wysokie ciśnienie późnorozkurczowe w lewej komorze serca
- kardiomopatii przerostowej z zawężeniem drogi odpływu z lewej komory
- zaciskającego zapalenia osierdzia
- tomponady serca
- ostrej niewydolności krążenia (wstrząs lub zapaść naczyniowa)
- znacznego niedociśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe <90 mm Hg)
- ciężkiej hipowolemi
- jednoczesnego stosowanie inhibitorów 5-fosfodiesterazy, np. syldenafilu, tadalafilu, wardenafilu
- jednoczesnego stosowanie riociguatu, stymulatora rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej
- ciężkiej niedokrwistości.
Działania niepożądane:
Bardzo często: ból głowy.
Często: tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne, osłabienie, zawroty głowy (w tym związane ze zmianą pozycji ciała), senność.
Niezbyt często: nudności, wymioty, skórne odczyny alergiczne (np. wysypka), nagłe zaczerwienienie twarzy z uczuciem gorąca, nasilenie dławicy piersiowej, zapaść naczyniowa (czasem ze zwolnieniem akcji serca i utratą przytomności).
Bardzo rzadko: zgaga.
Częstość nieznana: złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, niedociśnienie.