Duracef pr.do p.zaw.doust. 0,25 g/5ml 60 ml

Skład

5 ml gotowej zawiesiny zawiera 250 mg cefadroksylu (w postaci monowodzianu). Preparat zawiera również sacharozę i benzoesan sodu.

Wskazania

Duracef stosowany jest w leczeniu:

- zakażeń wywołanych przez wrażliwe szczepy bakterii: zakażenia układu moczowego (wywołane przez Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilisz), zapalenie szpiku; bakteryjne zapalenie stawów, gronkowcowe i paciorkowcowe zakażenia skóry i tkanek miękkich; zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych (zwłaszcza zapalenie gardła i migdałków podniebiennych spowodowane przez paciorkowce β-hemolizujące z grupy A). Antybiotyk na ogół skutecznie usuwa paciorkowce z gardła i jamy ustnej.

Działanie

Preparat należy do grupy antybiotyków β-laktamowych, cefalosporyn I generacji. Lek wykazuje działanie bakteriobójcze na  Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp. (z wyjątkiem B. fragilis) oraz niektóre szczepy Haemophilus influenzae, paciorkowce β-hemolizujące i Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. (koagulazo-dodatnie i -ujemne oraz szczepy wytwarzające penicylinazę; szczepy oporne na metycylinę są niewrażliwe), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp.. Oporne na cefadroksyl są enterokoki (E. faecalis i E. faecium). Lek nie działa na szczepy z rodzaju Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Enterobacter, Morganella morganii oraz Proteus vulgaris. Cefadroksyl szybko wchłania się po podaniu doustnym. Obecność pokarmu nie wpływa na jego biodostępność. Mierzalne stężenie w surowicy wykrywa się do 12 h po podaniu. Stężenie terapeutyczne w moczu utrzymuje się przez 20-22 h. Jest wydalany w ponad 90% z moczem w niezmienionej postaci w ciągu 24 h. Około 63% dawki 1 g podanej doustnie wydala się z organizmu podczas 6-8 godzinnej hemodializy. 

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat (o mc. >40 kg)

Zapalenie gardła i migdałków, zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez paciorkowce β-hemolizujące z gr. A: 1 g na dobę (2 kaps. raz na dobę lub 1 kaps. 2 razy na dobę; 1 tabl. raz na dobę; 10 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) raz na dobę lub 5 ml 2 razy na dobę. Niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowych: 1-2 g na dobę (2-4 kaps. raz na dobę lub 1-2 kaps. 2 razy na dobę; 1-2 tabl. raz na dobę lub 1 tabl. 2 razy na dobę; 10-20 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) raz na dobę lub 5-10 ml 2 razy na dobę). Wszystkie inne zakażenia dróg moczowych: 2 g na dobę (2 kaps. 2 razy na dobę; 1 tabl. 2 razy na dobę; 10 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) 2 razy na dobę). Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych lekkie: 1 g na dobę (1 kaps. 2 razy na dobę; 5 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) 2 razy na dobę). Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych umiarkowane do ciężkich: 1-2 g na dobę (1-2 kaps. 2 razy na dobę; 1 tabl. 2 razy na dobę; 5-10 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) 2 razy na dobę. Zapalenie szpiku i bakteryjne zapalenie stawów: 2 g na dobę (2 kaps. 2 razy na dobę; 1 tabl. 2 razy na dobę; 10 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) 2 razy na dobę). 

Dzieci

Zwykle 25-50 mg/kg mc. w dwóch dawkach, w zapaleniu gardła, migdałków i liszajcu w dobowej dawce jednorazowej; w zapaleniu szpiku i bakteryjnym zapaleniu stawów - 50 mg/kg mc./dobę w dwóch dawkach). Dzieci o mc. 5-10 kg: 5 ml zawiesiny (250 mg/5 ml) raz na dobę. Dzieci o mc. 10-20 kg: 1 kaps. raz na dobę; 5 ml zawiesiny (250 mg/5 ml) 2 razy na dobę; 5 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) raz na dobę. Dzieci o mc. 20-40 kg: 1 kaps. 2 razy na dobę; 1 tabl. raz na dobę; 10 ml zawiesiny (250 mg/5 ml) 2 razy na dobę; 5 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) 2 razy na dobę.

Mimo ustąpienia objawów klinicznych lub potwierdzeniu usunięcia drobnoustrojów leczenie powinno trwać jeszcze przez co najmniej 48-72 h. W przypadku zakażeń wywołanych przez paciorkowce β-hemolizujące podawanie leku powinno trwać co najmniej 10 dni, a w ciężkich zakażeniach (np. szpiku) nawet przez 4-6 tygodni.

W niewydolności nerek (po podaniu dawki początkowej 1 g) podaje się 500 mg w następujących odstępach czasowych: przy klirensie kreatyniny 25-50 ml/min/1,73 m2 pc. - co 12 h; 10-25 ml/min/1,73 m2 pc. - co 24 h; poniżej 10 ml/min/1,73 m2 pc. - co 36 h. U pacjentów z klirensem kreatyniny >50 ml/min/1,73 m2 pc. nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. 

Przeciwwskazania

Preparatu nie należy zażywać w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną, inne cefalosporyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Działania niepożądane:

Często: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, gorączka.

Rzadko: zakażenie pochwy, pokrzywka, wysypka, świąd.

Częstość nieznana: zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy,  świąd narządów płciowych, zwiększenie aktywności aminotransferaz, reakcje nadwrażliwości, choroba posurowicza, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, niewydolność wątroby, cholestaza, zaburzenia czynności wątroby, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, ból stawów, kandydoza narządów płciowych, agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia.

Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z rzadkimi wrodzonymi wadami w postaci nietolerancji fruktozy, złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedoboru sacharazy-izomaltazy nie powinni go przyjmować. Antybiotyk ten w składzie ma również benzoesan sodu - zwiększona bilirubinemia występująca w następstwie wypierania z albuminy może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, która może rozwinąć się w żółtaczkę jąder podkorowych mózgu (złogi niesprzężonej bilirubiny w tkance mózgowej).

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Kobiety w  ciąży mogą stosować ten preparat jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.