Donepezil Polfarmex tabl.powl. 0,01 g 28 tabl.

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku donepezylu. Preparat zawiera również laktozę.

Wskazania

Lek stosuje się w:

- objawowym leczeniu łagodnej i średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.

Działanie

Jest to wybiórczy i odwracalny inhibitor acetylocholinoesterazy - głównego enzymu rozkładającego acetylocholinę w mózgu. U pacjentów z chorobą Alzheimera lek podany w dawce jednorazowej 5 mg lub 10 mg na dobę hamuje aktywność esterazy acetylocholinowej odpowiednio o 63,6% i 77,3%. Maksymalne stężenie leku we krwi występuje 3-4 h po podaniu doustnym. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku. Donepezyl wiąże się z białkami osocza w 95%. Metabolizowany jest z udziałem cytochromu P-450, a wydalany głównie z moczem, zarówno w postaci niezmienionej, jak i w postaci metabolitów.

Dawkowanie

Dorośli (także osoby w podeszłym wieku): początkowa dawka dobowa to 5 mg (przyjmowana przez co najmniej 1 miesiąc). Po tym okresie czasu dawkę dobową można zwiększyć do 10 mg (Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg). Leczenie donepezylem można stosować tylko wtedy, gdy możliwa jest regularna kontrola przyjmowania leku przez pacjenta.

Nie jest konieczna zmiana dawkowania leku u pacjentów z niewydolnością nerek.

U osób z łagodną do umiarkowanej niewydolności wątroby, zwiększenie dawki powinno być dostosowane do indywidualnej tolerancji pacjenta.

Lek nie może być stosowany przez dzieci i młodzież.

Preparat należy przyjmować wieczorem, przed snem.

Przeciwwskazania

Nie należy przyjmować tabletek w przypadku:

- nadwrażliwości na chlorowodorek donepezylu, pochodne piperydyny lub pozostałe składniki leku

- kobiet w ciąży.

Działania niepożądane:

Często: przeziębienie, omamy, pobudzenie, zachowanie agresywne, omdlenia, zawroty głowy, bezsenność, biegunka, wymioty, nudności, zaburzenia żołądkowe, kurcze mięśni, nietrzymanie moczu, ból głowy, zmęczenie, bóle, wypadki, anoreksja, wysypka, świąd.

Niezbyt często: drgawki, bradykardia, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, niewielkie zwiększenie aktywności mięśniowej kinazy kreatynowej we krwi, krwotok żołądkowo-jelitowy.

Rzadko: objawy pozapiramidowe, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy, zaburzenia czynności wątroby.

Bardzo rzadko: złośliwy zespół neuroleptyczny, rabdomioliza.

Ze względu na zawartość laktozy, leku nie należy stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.