Donepesan tabl.powl. 0,01 g 30 tabl.

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 10mg chlorowodorku donepezylu. Preparat zawiera również laktozę.

Wskazania

Preparat stosowany jest przez dorosłych pacjentów w:

- leczeniu objawowym łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.

Działanie

Donepesan to wybiórczy i odwracalny inhibitor acetylocholinoesterazy - głównego enzymu rozkładającego acetylocholinę w mózgu. Lek podany w dawce jednorazowej 5 mg lub 10 mg na dobę u pacjentów z chorobą Alzheimera hamuje aktywność esterazy acetylocholinowej odpowiednio o 63,6% i 77,3%. Maksymalne stężenie leku we krwi występuje 3-4 h po podaniu doustnym. W ciągu 3 tygodni po rozpoczęciu leczenia osiągany jest stan równowagi. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku. Donepezyl wiąże się z białkami osocza w 95%. Metabolizowany jest z udziałem cytochromu P-450,  a wydalany głównie z moczem, zarówno w postaci niezmienionej, jak i w postaci metabolitów.

Dawkowanie

Dla dorosłych dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę - podawana wieczorem, tuż przed snem. Podawanie tej dawki należy kontynuować przez co najmniej 1 miesiąc. Następnie po ocenie klinicznej dawkę leku można zwiększyć do 10 mg na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza mającego doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu otępienia w chorobie Alzheimera. Leczenie donepezylem należy podejmować tylko wtedy, gdy dostępny jest opiekun, który zapewni regularną kontrolę przyjmowania leku przez pacjenta.

U pacjentów z niewydolnością nerek można stosować podobny schemat dawkowania jak w przypadku pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Natomiast w przypadku pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby zwiększanie dawki powinno odbywać się zgodnie z indywidualną tolerancją pacjenta.

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku do 18 lat.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną, pochodne piperydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Działania niepożądane:

Bardzo często: ból głowy, biegunka, nudności.

Często: niezwykłe sny i koszmary senne, omdlenia, zawroty głowy, bezsenność, wymioty, zaburzenia żołądkowe, wysypka, świąd, kurcze mięśni, nietrzymanie moczu, zmęczenie, ból, wypadki, przeziębienie, anoreksja, halucynacje, pobudzenie, agresywne zachowanie.

Niezbyt często: nieznaczne zwiększenie aktywności mięśniowej kinazy kreatynowej w surowicy, drgawki, bradykardia, krwotok żołądkowo-jelitowy, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, nadmierne wydzielanie śliny.

Rzadko: zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby. objawy pozapiramidowe, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy.

Bardzo rzadko: złośliwy zespół neuroleptyczny, rabdomioliza.

Lek wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku podczas ciąży jest przeciwwskazane, oprócz przypadków, gdy jest to niezbędne. Kobiety przyjmujące donepezyl nie powinny karmić piersią.

Lek zawiera laktozę, nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.