Donecept tabl.powl. 5 mg 28 tabl. (4 blist.po 7 szt.)

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 5mg chlorowodorku donepezylu. Preparat zawiera także laktozę.

Wskazania

Preparat stosowany jest:

- w leczeniu objawowym łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.

Działanie

Jest to wybiórczy i odwracalny inhibitor acetylocholinoesterazy - głównej cholinoesterazy w mózgu. Lek podawany w dawkach terapeutycznych u pacjentów z chorobą Alzheimera hamuje aktywność enzymu w około 64-77%. Hamowanie acetylocholinesterazy (AChE) w czerwonych krwinkach przez chlorowodorek donepezylu, jest skorelowane ze zmianami w czułej skali ADAS-cog, mierzącej wybrane elementy zdolności poznawczej. W ciągu 3-4h po podaniu doustnym występuje maksymalne stężenie leku we krwi. Pokarm nie wpływa na wchłanianie. Donepezyl wiąże się z białkami osocza w 95%. Metabolizowany jest w wątrobie przez układ cytochromu P450 do wielu metabolitów. Preparat wydalany jest z moczem (w około 57% ) i kałem (w około 14,5%). 

Dawkowanie

W przypadku dorosłych i osób w podeszłym wieku: dawka początkowa wynosi 5 mg/dobę (jednorazowo). Dawkę tę należy stosować co najmniej przez miesiąc. Następnie po ocenie klinicznej miesięcznego leczenia z zastosowaniem dawki początkowej, można zwiększyć dawkę do 10 mg/dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10mg.

Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży. 

Tabletki należy przyjmować wieczorem, bezpośrednio przed snem.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować preparatu w przypadku:

- nadwrażliwości na chlorowodorek donepezylu, pochodne piperydyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Działania niepożądane:

Bardzo często: biegunka, ból głowy, nudności.

Często: zachowanie agresywne, nietypowe sny, skurcze mięśni; nietrzymanie moczu; zmęczenie, ból; wypadki, częste przeziębienia; jadłowstręt; omamy, pobudzenie,  koszmary senne; omdlenia, zawroty głowy, bezsenność; wymioty; zaburzenia żołądkowe; wysypka, świąd.

Niezbyt często:nieznaczne zwiększenie aktywności mięśniowej kinazy kreatynowej we krwi; krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, napady padaczkowe; bradykardia.

Rzadko: objawy pozapiramidowe, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy, zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby.

Bardzo rzadko: złośliwy zespół neuroleptyczny, rabdomioliza.

Leczenie donepezylem można podejmować tylko wtedy, gdy opiekun pacjenta będzie mógł nadzorować regularne przyjmowanie leku.

Leku nie wolno stosować podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie wskazane.

Lek zawiera laktozę, nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.