Dobroson tabl.powl. 7,5 mg 20 tabl.

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 7,5 mg zopiklonu. Preparat zawiera również laktozę.

Wskazania

Lek stosowany jest w:

- krótkotrwałym leczeniu bezsenności.

Stosowanie benzodiazepin i substancji podobnych do benzodiazepin jest wskazane tylko w przypadku ciężkich zaburzeń, niezdolności do normalnego funkcjonowania lub stanu powodującego silne wyczerpanie pacjenta.

Działanie

Dobroson to lek nasenny z grupy pochodnych cyklopirolonu. Działa przeciwdrgawkowo, uspokajająco, anksjolitycznie i zmniejsza napięcie mięśniowe. Działanie zopiklonu jest związane ze swoistym działaniem agonistycznym na ośrodkowe receptory należące do GABA_A - wielocząsteczkowego kompleksu, prowadzącego do otwarcia kanału chlorkowego. Działanie leku zbliżone jest do działania benzodiazepin. Po podaniu doustnym zopiklon szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając po 1,5-2h maksymalne stężenie we krwi. Wiąże się z białkami osocza. Głównymi metabolitami są N-tlenek (aktywny u zwierząt) i N-demetylometabolit (nieaktywny u zwierząt). Zopiklon wydalany jest z moczem (ok. 80%) w postaci niesprzężonych metabolitów oraz z kałem (ok. 16%).

Dawkowanie

Dla dorosłych dawka dobowa wynosi 7,5 mg bezpośrednio przed snem.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, z przewlekłą niewydolnością oddechową, z niewydolnością wątroby oraz nerek leczenie należy rozpocząć od dawki 3,75 mg (1/2 tabl.).

Okres leczenia powinien zwykle wynosić kilka dni do 2 tyg., maksymalnie 4 tyg. włącznie z okresem zmniejszania dawki. 

Przeciwwskazania

Nie nalezy stosować tabletek w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- Myasthenia gravis

- ciężkiej niewydolności oddechowej

- zespołu bezdechu sennego

- ciężkiej niewydolności wątroby

- pcjentów poniżej 18 lat.

Działania niepożądane:

Bardzo często: gorzki lub metaliczny smak (zaburzenia smaku).

Często: senność następnego dnia, zmniejszona czujność, dyspepsja, ból i zawroty głowy, objawy ze strony układu pokarmowego.

Rzadko: splątanie oraz reakcje paradoksalne, jak depresja, niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, urojenia, napady wściekłości, koszmary senne, omamy, psychozy, zaburzenia zachowania, uzależnienie, amnezja, zaburzenia koordynacji, ataksja, suchość w ustach, osłabienie mięśni, zmęczenie, łagodne do umiarkowanego zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy i (lub) fosfatazy zasadowej, reakcje alergiczne, reakcje skórne, jak świąd i wysypka, uczucie zawrotu głowy, podwójne widzenie.

Bardzo rzadko: rumień wielopostaciowy, zmniejszenie libido, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka.

Częstość nieznana: uzależnienie fizyczne i psychiczne, somnambulizm.

Podczas stosowania benzodiazepin i substancji podobnych do benzodiazepin mogą wystąpić reakcje psychiczne i paradoksalne takie jak: urojenia, napady wściekłości, koszmary senne, omamy, psychozy, nieodpowiednie zachowanie, niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja. Ryzyko wystąpienia takich reakcji jest większe u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku. Stosowanie leku może prowadzić do fizycznego uzależnienia nawet w przypadku dawek leczniczych. Ponadto może również pojawić się uzależnienie psychiczne. W przypadku uzależnienia fizycznego po nagłym odstawieniu leku występują objawy odstawienne np.: ból głowy, ból mięśni, silny lęk, napięcie, niepokój, splątanie i drażliwość. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić następujące objawy: zdrętwienie i mrowienie kończyn, nadwrażliwość na światło, hałas lub kontakt fizyczny, omamy lub napady padaczkowe, derealizacja, depersonalizacja, przeczulica słuchowa.

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń w ruchu aż do zakończenia leczenia.

Nie należy stosować zopiklonu podczas ciąży, chyba że jest to konieczne.

Lek zawiera laktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.