Digavar tabl.powl. 0,1 g 60 tabl.

Skład

Wskazania

Preparat stosowany jest:

- w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych w  zesztywniejącym zapaleniu stawów kręgosłupa u dorosłych, reumatoidalnym zapaleniu stawów i chorobie zwyrodnieniowej stawów.

Działanie

Jest to niesteroidowy lek o właściwościach zarówno przeciwzapalnych jak i przeciwbólowych. Mechanizm działania tego preparatu polega przede wszystkim na hamowaniu syntezy prostaglandyn. Substancja czynna aceklofenak to silny inhibitor enzymu cyklooksygenazy, który bierze udział w powstawaniu prostaglandyn. Po podaniu doustnym aceklofenak jest szybko i całkowicie wchłaniany w postaci niezmienionej. Po ok. 1,25-3h od podania osiąga najwyższe stężenie w osoczu. Aceklofenak przechodzi do mazi stawowej. Lek w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza (>99%). Krąży w organizmie przeważnie w postaci niezmienionej. Główny metabolit wykrywany w osoczu to 4'-hydroksyaceklofenak. Ok. 2/3 podanej dawki jest wydalane wraz z moczem, w większości w postaci hydroksylowych metabolitów.

Dawkowanie

Zalecana dawka dobowa dla dorosłych wynosi 200 mg, stosowana w 2 dawkach podzielonych po 100 mg (1 tabl. rano i 1 tabl. wieczorem). Preparat należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas.

Nie należy podawać leku dzieciom.

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki ani częstości przyjmowania leku.

U chorych z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę aceklofenaku (zaleca się dawkę początkową wynoszącą 100 mg na dobę).

Tabletki należy połykać w całości z odpowiednią ilością płynu, najlepiej w czasie posiłku lub po posiłku.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować preparatu w przypadku:

- nadwrażliwości na aceklofenak lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- czynnej lub nawracającej choroby wrzodowej

- krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji

- pacjentów, u których występowały w przeszłości reakcje nadwrażliwości (np. astma, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka, nieżyt nosa) w odpowiedzi na ibuprofen, aspirynę lub inne NLPZ.

- niewydolności wątroby i nerek

- niewydolności serca, choroby niedokrwiennej serca, choroby tętnic obwodowych i (lub) choroby naczyniowej mózgu

- kobiet w czasie ciąży, głównie w ostatnim trymestrze, chyba że istnieją ku temu ważne powody.

Działania niepożądane:

Często: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, nieukładowe zawroty głowy, niestrawność, ból brzucha, nudności, biegunka.

Niezbyt często: świąd, wysypka, zapalenie skóry, pokrzywka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, wymioty, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, owrzodzenie jamy ustnej.

Rzadko: owrzodzenie przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, niedokrwistość, reakcja anafilaktyczna, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia widzenia, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, duszność, smolisty stolec, krwawienie z przewodu pokarmowego.

Bardzo rzadko/pojedyncze przypadki: niewydolność nerek, zespół nerczycowy, obrzęk, zmęczenie, kurcze nóg, zwiększenie masy ciała, perforacja jelita, zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, krwiste wymioty, granulocytopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, hiperkaliemia, parestezje, drżenie, senność, ból głowy, zaburzenia smaku, zawroty głowy, szumy uszne, depresja, koszmary senne, bezsenność, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, nagłe uderzenia gorąca, zapalenie naczyń, skurcz oskrzeli, stridor/świst krtaniowy, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie trzustki, uszkodzenie wątroby (w tym zapalenie wątroby), żółtaczka, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi, plamica, ostre reakcje śluzówkowo-skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.