DicloDuo Combi kaps.o zmod.uwal.twarde 0,075g+0,02g 30 kaps. (blister)

Skład

1 kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 75 mg soli sodowej diklofenaku (25 mg w postaci peletek dojelitowych i 50 mg w postaci peletek o przedłużonym uwalnianiu) oraz 20 mg omeprazolu (w postaci peletek dojelitowych).

Wskazania

Preparat stosowany jest w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka występowania owrzodzeń żołądka i (lub) dwunastnicy po zastosowaniu leków z grupy NLPZ.

Działanie

DicloDuo to połączenie leku z grupy NLPZ z lekiem osłonowym. Diklofenak jest inhibitorem syntetazy prostaglandynowej (cyklooksygenazy) działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Natomiast omeprazol jest specyficznym inhibitorem pompy protonowej (H⁺/K⁺ ATP-azy) w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka, zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Postać farmaceutyczna preparatu - dwa rodzaje peletek z diklofenakiem (peletki standardowe i petelki o przedłużonym uwalnianiu), zapewnia natychmiastowe, jak i przedłużone uwalnianie diklofenaku. Diklofenak wiąże się z białkami osocza w 99,7%. Ok. 60% podanej dawki jest wydalane przez nerki, pozostała część dawki jest wydalana z żółcią. Omeprazol nie jest trwały w środowisku kwaśnym i dlatego jest podawany doustnie w postaci kapsułek wypełnionych granulkami dojelitowymi. Omeprazol wiąże się z białkami osocza w około 97%. Jest całkowicie metabolizowany przez układ cytochromu P450, głównie CYP2C19 (do hydroksyomeprazolu) oraz częściowo przez CYP3A4 (do sulfonu omeprazolu). Prawie 80% podanej doustnie dawki jest wydalane w postaci metabolitów z moczem, pozostała część z kałem.

Dawkowanie

Dla dorosłych dawka dobowa to  1 kapsułka. Jeżeli taka dawka dobowa nie zapewnia wyrównania objawów, schemat leczenia należy zmienić na jeden lub więcej leków alternatywnych. Leczenie należy kontynuować do osiągnięcia indywidualnych celów leczenia.

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby należy zachować ostrożność i monitorować ich czynność.

Nie powinno się stosować leku u chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

U osób w wieku podeszłym stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas.

Lek należy przyjmować podczas posiłku, kapsułki połykać w całości, popijając płynem.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku:

- nadwrażliwości na diklofenak lub inne NLPZ, na omperazol lub podstawione benzoimidazole bądź na którąkolwiek substancję pomocniczą.

- występowania w przeszłości reakcji nadwrażliwości (np. astma, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy \ub nieżyt nosa) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.

-  owrzodzenia trawiennego i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego

- krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego związane z wcześniejszym stosowaniem NLPZ

- ciężkiej niewydolności wątroby i nerek

- cieżkiej niewydolności serca, choroby niedokrwiennej serca, zaburzeń krążenia mózgowego, choroby

naczyń obwodowych

- kobiet w III trymestrze ciąży

- dzieci i młodzieży ≤18 lat.

Omeprazolu nie należy podawać jednocześnie z nelfinawirem.

Działania niepożądane:

Diklofenak

Często: ból głowy, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zwiększenie aktywności aminotransferaz, wysypka. Rzadko: nieswoiste reakcje alergiczne, reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne, reakcje ze strony dróg oddechowych, senność, obrzęki, astma, zapalenie błony śluzowej żołądka, wymioty krwawe, krwotoczna biegunka, smoliste stolce, owrzodzenie przewodu pokarmowego, wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, bóle brzucha, wzdęcia, utrata apetytu.

Bardzo rzadko: leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, agranulocytozna, obrzęk naczynioruchowy,depresja, dezorientacja, bezsenność, drażliwość, reakcje psychotyczne, koszmary senne, zaburzenia pamięci, zaburzenia czucia, objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych, omamy, złe samopoczucie, uczucie zmęczenia i senność, zaburzenia smaku, drżenia, drgawki, niepokój, zaburzenia krążenia mózgowego, nasilenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego i Crohna, zaparcia, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zaburzenia dotyczące przełyku, struktury błoniaste w jelitach, zapalenie trzustki, martwica wątroby, niewydolność wątroby, nadwrażliwość na światło, wykwity skórne, zmiany pęcherzowe, wyprysk, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa i Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wypadanie włosów, złuszczające zapalenie skóry, plamica, plamica alergiczna, świąd, nefrotoksyczność o różnych postaciach, zaburzenia widzenia, zapalenie nerwu wzrokowego, zaburzenia słuchu, szumy uszne, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, niewielkie podwyższenie ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych naczyń tętniczych, zapalenie płuc.

Częstość nieznana: zespół Kounisa, niedokrwienne zapalenie okrężnicy.

Omeprazol

Często: ból głowy, ból brzucha, zaparcia, łagodne polipy dna żołądka, biegunka, wzdęcia, nudności, wymioty.

Niezbyt często: skurcz oskrzeli, suchość w jamie ustnej, zapalenie jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez żółtaczki, łysienie, nadwrażliwość na światło, śródmiąższowe zapalenie nerek, ból stawów, ból mięśni, zwiększona potliwość, bezsenność, zawroty głowy, parestezje, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka, złamanie w okolicy biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa, złe samopoczucie, obrzęki obwodowe. Rzadko: leukopenia, małopłytkowość, reakcje nadwrażliwości,hiponatremia, pobudzenie, splątanie, depresja, zaburzenia smaku, nieostre widzenie.

Bardzo rzadko: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, osłabienie mięśni, ginekomastia, agranulocytoza, pancytopenia, agresja, omamy, niewydolność wątroby, encefalopatia u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą wątroby.

Częstość nieznana:podostra postać skórna tocznia rumieniowatego, hipomagnezemia, ciężka hipomagnezemia,mikroskopowe zapalenie jelita grubego.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.