Diclac 75 Duo tabl.o zmodyf.uwal. 0,075 g 20 tabl. (2 blist.po 10 szt.)

Skład

1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 75 mg diklofenaku sodowego w postaci szybko uwalnianej (12,5 mg) i wolno uwalnianej (62,5 mg). Lek zawiera również laktozę.

Wskazania

Lek stosowany jest w leczeniu:

- bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i obrzękami, np. po zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych

- zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej: reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia stawów kręgosłupa, zespołów bólowych związanych ze zmianami w kręgosłupie, reumatyzmu pozastawowego.

- stanów bólowych i zapalnych w ginekologii, np. pierwotnego bolesnego miesiączkowania lub zapalenia przydatków

Działanie

Preparat ten to niesteroidowy lek przeciwzapalny, który wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej. Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu składają się z 2 warstw: warstwy w kolorze różowym (tabletka zwykła), która zawiera szybko uwalnianą dawkę inicjującą (1/6 dawki całkowitej), natomiast pozostała część substancji czynnej zawartej w tabletce (5/6 dawki) znajduje się w warstwie o kolorze białym (tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu), z której powoli uwalnia się substancja czynna leku. Z tabletki 2-warstwowej 75 mg po 15 min od połknięcia uwalnia się około 10% leku, po 8 h od podania - około 70-80%, a po 16 h około 90% leku. A z tabletki 2-warstwowej 150 mg po 15 min od połknięcia uwalnia się około 10% leku, po 12 h od podania - około 80%, a po 16 h około 90% leku. Diklofenak przenika do płynu maziowego, gdzie osiąga maksymalne stężenie w 2-4 h. W 99,7% wiąże się z białkami osocza. metabolizowany jest w wątrobie. Około 60% podanej dawki wydalane jest w moczu w postaci metabolitów, mniej niż 1% dawki wydala się w postaci niezmienionej, a pozostała część wydalana jest w postaci metabolitów poprzez żółć z kałem.

Dawkowanie

Dla osób dorosłych dawka dobowa wynosi 75-150 mg diklofenaku. Gdy jest taka konieczność dawkę można zwiększyć do 150 mg na dobę. Jeśli objawy choroby są nasilone w nocy lub rano, zaleca się przyjmowanie preparatu wieczorem. W łagodniejszych przypadkach, także w długotrwałym stosowaniu, dawkę 75 mg uważa się za wystarczającą. 

Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Leczenie diklofenakiem nie jest na zalecane u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, z rozpoznaną chorobą układu krążenia lub niewyrównanym

Preparat jest przeciwwskazany również dla pacjentów z niewydolnością nerek i/lub niewydolnością wątroby.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży.

Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, połykać je w całości (bez rozgryzania), popijając odpowiednią ilością płynu.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować diclacu:

- gdy pojawia się nadwrażliwość na diklofenak lub pozostałe składniki preparatu

- u pacjentów, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ może być przyczyną wystąpienia astmy, obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki lub ostrego zapalenia błony śluzowej nosa 

- u kobiet w III trymestrze ciąży.

- u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawieniem lub perforacją

- u chorych z niewydolnością wątroby i nerek

- u osób z zastoinową niewydolność serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych

Działania niepożądane:

Często: zwiększenie aktywności aminotransferaz, ból i zawroty głowy , wysypka, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcie, zmniejszony apetyt.

Niezbyt często: kołatanie serca, mięśnia sercowego, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca.

Rzadko: krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, krwawa biegunka, zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby, pokrzywka, zapalenie błony śluzowej żołądka, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (czasem z krwawieniem i perforacją)., reakcje nadwrażliwości, senność, duszność, astma.

Bardzo rzadko: trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość, agranulocytoza, obrzęk naczynioruchowy, dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia smaku, udar mózgu, zaburzenia widzenia (w tym nieostre widzenie, podwójne widzenie), zaburzenia psychotyczne, parestezje, zaburzenia pamięci, drgawki, lęk, drżenie mięśniowe, szumy uszne, zaburzenia słuchu, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie okrężnicy (w tym krwotoczne zapalenie okrężnicy, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna), wykwity pęcherzowe, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zaparcie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, choroby przełyku, błoniaste zwężenie jelita, zapalenie trzustki, piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, złuszczające zapalenie skóry, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło, plamica, plamica alergiczna, świąd, ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz.

Częstość nieznana: Zespół Kounisa, niedokrwienne zapalenie okrężnicy.

Preparat zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy oraz zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.