Diclac 75 Duo tabl.o zmodyf.uwal. 0,075 g 10 tabl. (blister)

Skład

1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 75 mg diklofenaku sodowego w postaci szybko uwalnianej (12,5 mg) i wolno uwalnianej (62,5 mg). Preparat zawiera także laktozę.

Wskazania

Lek stosowany jest w leczeniu:

- zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej: reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia stawów kręgosłupa, zespołów bólowych związanych ze zmianami w kręgosłupie, reumatyzmu pozastawowego.

- stanów bólowych i zapalnych w ginekologii, np. pierwotnego bolesnego miesiączkowania lub zapalenia przydatków

- bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i obrzękami, np. po zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych.

Działanie

Diclac to niesteroidowy lek przeciwzapalny o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Mechanizm działania tego preparatu polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej. Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu składają się z 2 warstw: pierwsza warstwa w kolorze różowym (tabletka zwykła) zawiera szybko uwalnianą dawkę inicjującą (1/6 dawki całkowitej), natomiast pozostała część substancji czynnej zawartej w tabletce (5/6 dawki) znajduje się w drugiej warstwie o kolorze białym (tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu), z której substancja czynna leku uwalnia się powoli. Z tabletki 2-warstwowej 75 mg po 15 min od połknięcia uwalnia się około 10% leku, po 8 h od podania - około 70-80%, a po 16 h około 90% leku. A z tabletki 2-warstwowej 150 mg po 15 min od połknięcia uwalnia się około 10% leku, po 12 h od podania - około 80%, a po 16 h około 90% leku. Diklofenak przenika do płynu maziowego, gdzie osiąga maksymalne stężenie w 2-4 h. W 99,7% wiąże się z białkami osocza. metabolizowany jest w wątrobie. Około 60% podanej dawki wydalane jest w moczu w postaci metabolitów, mniej niż 1% dawki wydala się w postaci niezmienionej, a pozostała część wydalana jest w postaci metabolitów poprzez żółć z kałem.

Dawkowanie

Dla osób dorosłych dawka dobowa wynosi 75-150 mg diklofenaku. Gdy jest taka konieczność dawkę można zwiększyć do 150 mg na dobę. Jeśli objawy choroby są nasilone w nocy lub rano, zaleca się przyjmowanie preparatu wieczorem. W łagodniejszych przypadkach, także w długotrwałym stosowaniu, dawkę 75 mg uważa się za wystarczającą. 

Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Leczenie diklofenakiem nie jest na zalecane u pacjentów z rozpoznaną chorobą układu krążenia lub niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym.

Lek jest przeciwwskazany również dla pacjentów z niewydolnością nerek i/lub niewydolnością wątroby.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży.

Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, połykać je w całości (bez rozgryzania), popijając odpowiednią ilością płynu.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować preparatu:

- gdy pojawia się nadwrażliwość na diklofenak lub pozostałe składniki preparatu

- u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawieniem lub perforacją

- u chorych z niewydolnością wątroby i nerek

- u osób z zastoinową niewydolność serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych

- u pacjentów, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ może być przyczyną wystąpienia astmy, obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki lub ostrego zapalenia błony śluzowej nosa 

- u kobiet w III trymestrze ciąży.

Działania niepożądane:

Często: ból i zawroty głowy , zwiększenie aktywności aminotransferaz, wysypka, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcie, zmniejszony apetyt.

Niezbyt często: zawał mięśnia sercowego, ból w klatce piersiowej,  kołatanie serca, niewydolność serca.

Rzadko: krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, krwawa biegunka, , zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby, pokrzywka, obrzęk.smoliste stolce, reakcje nadwrażliwości, senność, duszność, astma, zapalenie błony śluzowej żołądka, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (czasem z krwawieniem i perforacją).

Bardzo rzadko: trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość, agranulocytoza, obrzęk naczynioruchowy, dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia smaku, udar mózgu, zaburzenia widzenia (w tym nieostre widzenie, podwójne widzenie), zaburzenia psychotyczne, parestezje, zaburzenia pamięci, drgawki, lęk, drżenie mięśniowe, szumy uszne, zaburzenia słuchu, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie okrężnicy (w tym krwotoczne zapalenie okrężnicy, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna), wykwity pęcherzowe, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, złuszczające zapalenie skóry, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło, plamica, plamica alergiczna, świąd, ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zaparcie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, choroby przełyku, błoniaste zwężenie jelita, zapalenie trzustki, piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby.

Częstość nieznana: Zespół Kounisa, niedokrwienne zapalenie okrężnicy.

Preparat zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy oraz zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.