Diclac 150 Duo tabl.o zmodyf.uwal. 0,15 g 10 tabl. (blister)

Skład

1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 150 mg diklofenaku sodowego w postaci szybko uwalnianej (25 mg) i wolno uwalnianej (125 mg). Preparat zawiera również laktozę.

Wskazania

Preparat stosowany jest w leczeniu:

- zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej: reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia stawów kręgosłupa, zespołów bólowych związanych ze zmianami w kręgosłupie, reumatyzmu pozastawowego.

- bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i obrzękami, np. po zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych.

- stanów bólowych i zapalnych w ginekologii, np. pierwotnego bolesnego miesiączkowania lub zapalenia przydatków.

Działanie

Lek działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo.. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej. Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu składają się z 2 warstw: warstwa w kolorze różowym (tabletka zwykła) zawiera szybko uwalnianą dawkę inicjującą (1/6 dawki całkowitej); a w warstwie białej znajduje się pozostała część substancji czynnej (5/6 dawki), która uwalnia się powoli. Z tabletki 2-warstwowej 150 mg po 15 min od połknięcia uwalnia się około 10% leku, po 12 h od podania - około 80%, a po 16 h około 90% leku. Diklofenak przenika do płynu maziowego, gdzie osiąga maksymalne stężenie w 2-4 h po uzyskaniu maksymalnego stężenia w osoczu. Stężenie to jest większe niż w osoczu i pozostaje większe nawet przez 12 h. W 99,7% wiąże się z białkami osocza. Metabolizowany jest w wątrobie. Mniej niż 1% dawki wydala się w postaci niezmienionej, a pozostała część wydalana jest w postaci metabolitów poprzez żółć z kałem.

Dawkowanie

Dla dorosłych dawka dobowa wynosi 75-150 mg diklofenaku. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 150 mg na dobę. Jeśli objawy choroby są nasilone w nocy lub rano, zaleca się przyjmowanie preparatu wieczorem. W łagodniejszych przypadkach, także w długotrwałym stosowaniu, dawkę 75 mg uważa się za wystarczającą. 

Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Leczenie diklofenakiem nie jest na zalecane u pacjentów z rozpoznaną chorobą układu krążenia lub niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym.

Lek jest przeciwwskazany również dla pacjentów z niewydolnością nerek i/lub niewydolnością wątroby.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży.

Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, połykać je w całości (bez rozgryzania), popijając odpowiednią ilością płynu.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować preparatu:

- gdy pojawia się nadwrażliwość na diklofenak lub pozostałe składniki preparatu

- u chorych z czynną lub podawaną w wywiadzie chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawieniem lub perforacją

- u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek

- u chorych z zastoinową niewydolność serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych

- u kobiet w III trymestrze ciąży.

Działania niepożądane:

Często: ból i zawroty głowy , wzdęcie, zmniejszony apetyt, zwiększenie aktywności aminotransferaz, wysypka, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha.

Niezbyt często: zawał mięśnia sercowego,  kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca.

Rzadko: krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, krwawa biegunka, smoliste stolce, reakcje nadwrażliwości, senność, duszność, astma, zapalenie błony śluzowej żołądka, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (czasem z krwawieniem i perforacją), zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby, pokrzywka, obrzęk.

Bardzo rzadko: zaburzenia psychotyczne, parestezje, zaburzenia pamięci, drgawki, lęk, drżenie mięśniowe, trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość, agranulocytoza, obrzęk naczynioruchowy, dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia smaku, udar mózgu, zaburzenia widzenia (w tym nieostre widzenie, podwójne widzenie), szumy uszne, zaburzenia słuchu, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie okrężnicy (w tym krwotoczne zapalenie okrężnicy, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna), wykwity pęcherzowe, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, złuszczające zapalenie skóry, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło, plamica, plamica alergiczna, świąd, ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zaparcie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, choroby przełyku, błoniaste zwężenie jelita, zapalenie trzustki, piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby.

Częstość nieznana: Zespół Kounisa, niedokrwienne zapalenie okrężnicy.

Preparat zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy oraz zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.