Dexilant kapsułki twarde o zmodyfikowanym uwalnianiu 0,06 g 28 kaps.

Skład

Wskazania

Preparat stosowany jest u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat w leczeniu nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku.

Działanie

Preparat ten to inhibitor pompy protonowej. Dekslanzoprazol jest R-enancjomerem lanzoprazolu. Poprzez zahamowanie aktywności ATP-azy H+/K+ w komórkach okładzinowych żołądka hamuje ostatnią fazę wytwarzania kwasu solnego  Proces jest odwracalny i zależny od dawki, dotyczy podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu żołądkowego. Dekslanzoprazol gromadzi się w komórkach okładzinowych, w środowisku kwaśnym staje się aktywny, reaguje z grupą sulfhydrylową ATP-azy H+/K+, co powoduje zahamowanie aktywności enzymu. Postać farmaceutyczna leku oparta jest na technologii podwójnego opóźnionego uwalniania, zapewniającej profil stężenia dekslanzoprazolu w osoczu z dwoma wyraźnymi szczytami: pierwszy występuje 1-2 h po podaniu, a drugi w ciągu 4-5 h. Cmax w osoczu występuje w ciągu 4-6 h. Metabolizowany jest przez głównie izoenzymy  CYP3A4  i CYP2C19, oraz wydalany w postaci metabolitów z moczem i kałem

Dawkowanie

Leczenie nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku - Dorośli i młodzież w wieku od 12 do 17 lat: zalecana dawka dobowa wynosi 60 mg przez 4 tyg. U pacjentów, u których w okresie tym nie dojdzie do pełnego wyleczenia, leczenie może być kontynuowane w tej samej dawce przez kolejne 4 tyg. 

U chorych w podeszłym wieku konieczne jest dostosowanie dawki leku w zależności od indywidualnych potrzeb; nie należy stosować dawki dobowej większej niż 60 mg, jeśli nie istnieją istotne wskazania kliniczne.

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy objąć regularną obserwacją; należy rozważyć zastosowanie maksymalnej dawki dobowej 30 mg.

Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem, niezależnie od posiłku. Kapsułki można otworzyć, a granulki wymieszać z łyżką przecieru jabłkowego. Lek należy podać natychmiast po zmieszaniu. Nie należy ssać ani rozgryzać granulek.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować preparatu w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Działania niepożądane:

Często: ból głowy, biegunka, wzdęcia, zaparcia, polipy dna żołądka (łagodne), bóle brzucha, nudności, dyskomfort w jamie brzusznej.

Niezbyt często: złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, pokrzywka, świąd, wysypka, astenia, zaburzenia łaknienia. bezsenność, depresja, zawroty głowy, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca, kaszel, wymioty, suchość w jamie ustnej. 

Rzadko: parestezje, zaburzenia widzenia, omamy słuchowe, drgawki, zawroty głowy, kandydoza.

Przed zastosowaniem preparatu należy wykluczyć obecność złośliwego nowotworu żołądka, ponieważ dekslanzoprazol może maskować jego objawy i opóźnić rozpoznanie. 

Ze względu na zawartość sacharozy, pacjenci z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego preparatu.

W celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania preparatu w okresie ciąży

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.