Decaldol rozt.do wstrz. 0,05 g/ml 5 amp.a 1ml

Skład

1 ampułka leku (1 ml) zawiera 50 mg haloperydolu w postaci dekanonianu. Preparat zawiera olej arachidowy oraz alkohol benzylowy.

Wskazania

Preparat stosowany jest w celu podtrzymania leczenie schizofrenii oraz zaburzeń schizoafektywnych u dorosłych pacjentów aktualnie skutecznie leczonych haloperydolem podawanym doustnie.

Działanie

Dawkowanie

Leku nie wolno podawać dożylnie.

Dawkę należy dostosować indywidualnie, w zależności od nasilenia objawów jak i stosowanej aktualnie dawki haloperydolu w postaci doustnej.Zalecana dawka początkowa u dorosłych to 50 mg haloperydolu (1 ml produktu Decaldol) co 4 tygodnie. W cięższych przypadkach dawkę produktu można zwiększać, maksymalnie do 300 mg (6 ml produktu Decaldol). Jeżeli z klinicznych przyczyn preferowane jest podawanie leku co 2 tygodnie, należy podać dawkę o połowę mniejszą. Nie zaleca się wstrzykiwania większej objętości roztworu niż 3 ml w to samo miejsce, ponieważ może to wywołać dyskomfort u pacjenta.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od małych dawek, np. od 12,5 mg do 25 mg haloperydolu (od 0,25 ml do 0,5 ml produktu Decaldol) podawanych co 4 tygodnie.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na olej arachidowy, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie podawać leku u chorych w stanie śpiączki, z depresją OUN, chorobą Parkinsona, niedawno przebytym ostrym zawałem mięśnia sercowego, zaburzeniami rytmu komorowego.

Działania niepożądane:

- Bardzo często: objawy zespołu pozapiramidowego.

- Często: parkinsonizm, twarz maskowata, drżenie mięśni, nadmierna senność, nadmierne uspokojenie, depresja, bezsenność, zaparcia, suchość w jamie ustnej, nadmierne wydzielanie śliny, sztywność mięśniowa, zaburzenia seksualne, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, zwiększenie masy ciała.

- Niezbyt często:  niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, częstoskurcz, bezruch, dystonia, skokowa sztywność mięśniowa, wzmożone napięcie mięśniowe, ból głowy, napadowe przymusowe patrzenie w górę

- Częstość nieznana: trombocytopenia, leukopenia, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, hiperprolaktynemia, hipoglikemia, trombocytopenia, leukopenia, zaburzenia psychotyczne, pobudzenie, stan splątania, niepokój, złośliwy zespół neuroleptyczny, dyskinezy późne, drgawki, bradykinezja, hiperkinezja, hipokinezja, zawroty głowy, mimowolne skurcze mięśni, zaburzenia funkcji motorycznej, oczopląs, migotanie komór, częstoskurcz komorowy, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli i krtani, duszność, wiatry, nudności, ostra niewydolność wątroby, żółtaczka, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, nadwrażliwość na światło, pokrzywka, świąd, wysypka, nadmierne pocenie się, rabdomioliza, szczękościsk, skurcze mięśni, zatrzymanie moczu, brak miesiączki, zaburzenia erekcji, ból piersi, nagły zgon, obrzęk twarzy, obrzęk w miejscu podania, wysoka gorączka, hipotermia, zaburzenia chodu, ropień w miejscu wstrzyknięcia, zmniejszenie masy ciała.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.