Aviorexan 50 mg + 50 mg 10 tabletek powlekanych

Opis

Aviorexan to produkt leczniczy zawierający dwie substancje czynne: dimenhydraminę i kofeinę. Lek stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w celu zapobiegania i leczeniu objawów choroby lokomocyjnej.

Skład

Substancją czynną leku są dimenhydramina i kofeina.

Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg dimenhydraminy (Dimenhydrinatum) i 50 mg kofeiny (Coffeinum).

Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon Typ A, powidon K 29/32, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą lub mlekiem. 

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Zalecana dawka wynosi 1-2 tabletki.
W razie konieczności dawkę można powtórzyć po 4-6 godzinach. Nie należy przekraczać dawki 8 tabletek na dobę. 

Działanie

Lek zmniejsza objawy w przebiegu choroby lokomocyjnej.

Wskazania

Lek jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu objawów w przebiegu choroby lokomocyjnej (nudności, wymioty, zawroty głowy)

Przeciwwskazania

Kiedy nie przyjmować leku Aviorexan:
- jeśli pacjent ma uczulenie na dimenhydraminę, kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- jeśli u pacjenta występują:
- porfiria,
- ostry atak astmy,
- ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe,
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
- bezsenność i stany lękowe,
- padaczka,
- wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy,
- ciężkie zaburzenia wątroby,
- jaskra z wąskim kątem przesączania,
- guz chromochłonny nadnerczy. 

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem dimenhydraminy:

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób) niedokrwistość, leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek tj. białych, czerwonych i płytek krwi), agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów lub brak granulocytów we krwi).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) paradoksalne pobudzenie (szczególnie u dzieci mogą wystąpić reakcje paradoksalne, takie jak bezsenność, nerwowość, zmieszanie, drgawki, drażliwość, euforię, delirium, kołatanie serca i drgawki), tachykardia (przyspieszone bicie serca)*, zaburzenia rytmu serca* (m.in. esktrasystolie – dodatkowe skurcze serca, blok serca), zwiększenie ciśnienia tętniczego, obniżenie ciśnienia tętniczego, nasilenie wydzielania wydzieliny oskrzelowej mogące prowadzić do trudności w oddychaniu.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje anafilaktyczne, reakcje alergiczne, zmniejszenie apetytu, pobudzenie, zaburzenia snu, niepokój, drżenie, senność, uspokojenie (sedacja), zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia widzenia, zwiększenie ciśnienia w oku, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, suchość w ustach, skórne reakcje alergiczne, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, zapalenie skóry, świąd, wysypka, rumień, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia funkcji seksualnych, nasilenie porfirii, uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem kofeiny:
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) bezsenność, pobudzenie, zwiększenie ciśnienia tętniczego, obniżenie ciśnienia tętniczego,

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): zmniejszenie poziomu glukozy we krwi, zwiększenie poziomu glukozy we krwi, niepokój (stosowanie dużych dawek może powodować nerwicę i lęk), drażliwość, bóle głowy, szumy uszne, uderzenia gorąca, tachykardia (przyspieszone bicie serca), zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca (nieprzyjemne uczucie nieregularnego i (lub) mocnego bicia serca), przyspieszona częstość oddechów, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, częstomocz (konieczność oddawania moczu częściej niż zwykle).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25 oC.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aviorexan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z nadwrażliwością na inne leki przeciwhistaminowe, ponieważ może wystąpić reakcja krzyżowa.

Należy zachować ostrożność, u pacjentów:
- z nadwrażliwością na leki stosowane w łagodzeniu alergii (leki przeciwhistaminowe) lub leki z grupy pochodnych ksantyny (m.in. teofilina i aminofilina stosowane w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc),
- z rozrostem gruczołu krokowego,
- z trudnościami w oddawaniu moczu,
- ze zwężającym wrzodem trawiennym lub zwężeniem odźwiernika,
- z nadczynnością tarczycy,
- z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania,
- z chorobami oskrzeli i (lub) płuc: przewlekłym zapaleniem oskrzeli, astmą oskrzelową, obturacyjną chorobą płuc, rozedmą płuc,
- z zaburzeniami rytmu serca,
- z chorobą niedokrwienną serca,
- z cukrzycą.

Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych spowodowanych przez dimenhydraminę. 

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku Aviorexan nie należy stosować w poniższymi lekami:
- barbiturany (leki często stosowane jako środki uspokajające), środki uspokajające i kojące (leki stosowane w leczeniu napięcia nerwowego, depresji i lęków), atropina (lek zwiotczający mięśnie, często stosowany podczas badań okulistycznych) - równoczesne stosowanie może powodować uczucie zmęczenia lub senność;
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji i lęków) – lek Aviorexan może nasilać ich działanie;
- leki o działaniu fotouczulającym (leki zwiększające wrażliwość skóry na słońce i powodujące reakcje alergiczne w wyniku ekspozycji na słońce) – lek Aviorexan może nasilać ich działanie;
- aminoglikozydy (rodzaj antybiotyków) – mogą one uszkadzać ucho wewnętrzne, a podczas stosowania leku Aviorexan takie uszkodzenie może być maskowane;
- disulfiram (stosowany w leczeniu choroby alkoholowej) – kofeina może powodować nasilenie zespołu odstawienia alkoholu;
- inhibitory MAO (stosowane w leczeniu depresji) – równoczesne stosowanie może powodować wzrost ciśnienia tętniczego i przyspieszenie rytmu serca (tachykardię);
- lit (stosowany w leczeniu zaburzenia dwubiegunowego) – kofeina może nasilać wydalanie litu przez nerki;
- teofilina (stosowana w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) - kofeina może zmniejszać jej wydalanie. 

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku Aviorexan w trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży, a także w trakcie karmienia piersią lek można stosować tylko, gdy w opinii lekarza korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
Lek przenika do mleka kobiecego, należy stosować go ostrożnie, tylko po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla karmionego dziecka. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Aviorexan nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat. 

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Dimenhydramina ogranicza sprawność psychofizyczną, dlatego nie należy jej stosować u osób prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.