Adenuric 80mg tabletki powlekane 28 sztuk

Skład

1 tabl. powl. zawiera 80 mgmg febuksostatu. Każda tabletka zawiera 76,50 mg laktozy (jednowodnej).

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, hydroksypropyloceluloza, sodu kroskarmeloza, krzemionka koloidalna, uwodniona.

Otoczka tabletki: Żółcień Opadry II 85F42129 zawierająca:  polialkohol winylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk,  żelaza tlenek żółty (E 172).

Wskazania

Leczenie przewlekłej hiperurykemii w chorobach, w których nastąpiło już odkładanie się złogów moczanowych (w tym guzki dnawe i/lub zapalenie stawów dnawe czynne lub w wywiadzie). Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych.

Działanie

Lek hamujący wytwarzanie kwasu moczowego. Febuksostat to pochodna 2-aryltiazolu i silny, niepurynowy, selektywny inhibitor oksydazy ksantynowej (XO). Wykazano, że febuksostat silnie hamuje zarówno utlenione, jak i zredukowane postacie XO. W stężeniach terapeutycznych febuksostat nie hamuje innych enzymów biorących udział w metabolizmie puryny lub pirymidyny. W badaniach klinicznych febuksostat wykazywał się lepszą zdolnością do zmniejszania i utrzymania stężenia kwasu moczowego w surowicy w porównaniu z allopurynolem. Zmniejszał poziomy stężenia kwasu moczowego w surowicy szybko i trwale - zmniejszenie stężenia kwasu moczowego w surowicy do wartości <6 mg/dl (357 µmol/l) stwierdzano do wizyty w tygodniu 2., a następnie utrzymywało się przez cały okres leczenia. Febuksostat jest dobrze i szybko wchłaniany (co najmniej 84%). Wiąże się z białkami w ok. 99,2%, aktywne metabolity wiążą się w ok. 82-91%.

Dawkowanie

Doustnie, według zaleceń lekarza. Zalecana doustna dawka produktu ADENURIC to 80 mg raz na dobę, niezależnie od spożycia posiłku.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na febuksostat i/lub nietolerancje na pozostałe składniki leku.
Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i u kobiet w okresie karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.

Dodatkowe

Często: zaostrzenie dny moczanowej, ból głowy, biegunka, nudności, zaburzenia czynności wątroby, wysypka (w tym różne rodzaje wysypki występujące z mniejszą częstością), obrzęk. Niezbyt często: zwiększone stężenie TSH, cukrzyca, hiperlipidemia, zmniejszenie apetytu, zwiększenie masy ciała, zmniejszone libido, bezsenność, zawroty głowy, parestezje, niedowład połowiczy, senność, zaburzenia smaku, niedoczulica, osłabienie węchu, migotanie przedsionków, kołatanie serca, nieprawidłowy zapis EKG, nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie, uderzenia gorąca, duszność, zapalenie oskrzeli, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel, ból brzucha, wzdęcia, refluks żołądkowo-przełykowy, wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej, niestrawność, zaparcie, częste wypróżnianie, wzdęcia z oddawaniem gazów, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, kamica żółciowa, zapalenie skóry, pokrzywka, świąd, zmiana zabarwienia skóry, uszkodzenie skóry, wybroczyny, wysypka plamkowa, wysypka grudkowo-plamkowa, wysypka grudkowa, bóle stawów, zapalenie stawów, bóle mięśni, bóle mięśniowo-stawowe, osłabienie mięśni, kurcze mięśni, nadmierne napięcie mięśni, zapalenie kaletki, niewydolność nerek, kamica nerkowa, krwiomocz, częstomocz, białkomocz, zaburzenia erekcji, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej, zwiększenie stężenia amylazy, stężenia kreatyniny, stężenia mocznika, stężenia trójglicerydów, stężenia cholesterolu, stężenia dehydrogenazy mleczanowej, stężenia potasu we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi, białych krwinek, liczby limfocytów, stężenia hemoglobiny, stężenia hematokrytu. Rzadko: pancytopenia, trombocytopenia, reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość na lek, niewyraźne widzenie, zmniejszenie masy ciała, nasilony apetyt, jadłowstręt, nerwowość, szumy uszne, zapalenie trzustki, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, żółtaczka, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, uogólniona wysypka (ciężka), rumień, wysypka złuszczająca, wysypka grudkowa, wysypka pęcherzykowa, wysypka krostkowa, wysypka swędząca, wysypka rumieniowata, wysypka odropodobna, łysienie, nadmierne pocenie się, rabdomioliza, sztywność stawów, sztywność mięśniowo-stawowa, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, parcie na mocz, pragnienie, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, przedłużony czas kaolinowo-kefalinowy, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.