Isoptin tabl.powl. 0,04 g 40 tabletek

Skład

1 tabletka zawiera 40 mg chlorowodorku werapamilu.

Wskazania

Tabletki stosowane są w leczeniu:

- nadciśnienia tętniczego

- choroby wieńcowowej w tym: przewlekła stabilna dławica piersiowa, niestabilna dławica piersiowa, dławica Prinzmetala, dławica po zawale mięśnia sercowego bez niewydolności serca, gdy nie jest wskazane stosowanie leków β-adrenolitycznych

- zaburzeń rytmu serca, takich jak: napadowy częstoskurcz nadkomorowy, migotanie/trzepotanie przedsionków z szybkim przewodzeniem przedsionkowo-komorowym.

Działanie

Działanie preparatu polega na hamowaniu napływu jonów wapnia do wnętrza komórek mięśnia sercowego i komórek mięśni naczyń krwionośnych. Powoduje to zmniejszenie zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen bezpośrednio przez oddziaływanie na energochłonne procesy metaboliczne w mięśniu sercowym oraz pośrednio przez zmniejszanie obciążenia następczego. Blokowanie kanałów wapniowych mięśniówki gładkiej tętnic wieńcowych zwiększa perfuzję mięśnia sercowego, nawet w obszarze tkanek znajdujących się za miejscem zwężenia, i powoduje ustąpienie skurczów tętnic wieńcowych. Działanie przeciwnadciśnieniowe preparatu jest wynikiem zmniejszenia oporu obwodowego bez towarzyszącego mu zwiększenia częstości akcji serca. Substancja czynna zawarta w leku wywiera również istotne działanie przeciwarytmiczne. W ponad 90% szybko wchłania się z jelita cienkiego. Stężenie maksymalne osiągane jest po 1-2 h po podaniu. Wiąże się z białkami osocza w ok. 90%. Jest w znacznym stopniu metabolizowany. Werapamil i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki, 16% z kałem, a 3-4% w postaci niezmienionej.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież o mc. >50 kg

Nadciśnienie - 120-480 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych. 

Choroba wieńcowa, napadowy częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków i trzepotanie przedsionków: 120-480 mg na dobę w 3-4 dawkach podzielonych. 

Dzieci i młodzież

Zaburzenia rytmu serca: dzieci do 6 lat: 80-120 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych; 6-14 lat: 80-360 mg na dobę w 2, 3 lub 4 dawkach podzielonych.

U osób w podeszłym wieku zadowalające efekty leczenia widoczne są po zastosowaniu małych dawek leku tj. tabl. 40 mg.

Preparat działa silniej i dłużej u pacjentów z niewydolnością wątroby, dlatego też należy zachować ostrożność podczas stosowania leku.

U chorych z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i dokładnie monitorować stan pacjenta.

Tabletki należy połykać w całości (nie ssać, nie rozgryzać), popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej w trakcie lub bezpośrednio po posiłku.

Przeciwwskazania

Lek nie jest wskazany w przypadku:

- nadwrażliwości na chlorowodorek werapamilu lub pozostałe składniki preparatu

- wstrząsu kardiogennego

- bloku przedsionkowo-komorowego II° lub III° 

- zespołu chorego węzła zatokowego

- niewydolności serca ze zmniejszeniem frakcji wyrzutowej <35% 

- migotania/trzepotania przedsionków z obecnością dodatkowej drogi przewodzenia

- jednoczesnego przyjmowania iwabradyny.

Działania niepożądane:

Często: bóle głowy, niedociśnienie tętnicze, zaparcia, ośrodkowe zawroty głowy, zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca, nudności, rzadkoskurcz, obrzęki obwodowe.

Niezbyt często: częstoskurcz, uczucie zmęczenia, kołotanie serca, ból brzucha.

Rzadko: drżenia mięśniowe, senność, wymioty, parestezje, szumy uszne, nadmierne pocenie się.

Częstość nieznana: przerost dziąseł, zespół Stevensa i Johnsona, osłabienie siły mięśni, bóle mięśni, dyskomfort w jamie brzusznej, swędzenie, świąd, zaburzenia pozapiramidowe, porażenie, napady, hiperkaliemia, obwodowe zawroty głowy, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji węzła zatokowego, rzadkoskurcz zatokowy, skurcz oskrzeli, duszność, niedrożność jelit, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, łysienie, plamica, wysypka plamkowo-grudkowa, pokrzywka, bóle stawów, niewydolność nerek, zaburzenia erekcji, mlekotok, ginekomastia, zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, reakcje nadwrażliwości, niewydolność serca, asystolia.

Preparat, głównie w początkowym okresie leczenia, może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. 

Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. 

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.