BEPLASOT 6 mg + 400 mcg - 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu

Składniki

Substancjami czynnymi leku są: solifenacyny bursztynian i tamsulosyny chlorowodorek - każda tabletka zawiera 6 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 4,5 mg solifenacyny i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, co odpowiada 0,37 mg tamsulosyny. Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 2910, tlenek żelaza czerwony (E 172), magnezu stearynian, makrogol 7,000,000 , makrogol, krzemionka koloidalna bezwodna, tytanu dwutlenek (E 171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Maksymalna dawka dobowa to przyjmowana doustnie jedna tabletka zawierająca 6 mg solifenacyny i 0,4 mg tamsulosyny.

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na solifenacynę lub tamsulosynę, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, - jeśli pacjent jest poddawany dializie nerek, - jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby, - jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek i jednocześnie otrzymuje leki, które mogą opóźniać usuwanie leku Beplasot z organizmu (na przykład ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol). - jeśli pacjent ma umiarkowanie nasiloną chorobę wątroby i jednocześnie otrzymuje leki, które mogą opóźniać usuwanie leku Beplasot z organizmu (na przykład ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol). - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia żołądka lub jelit (w tym toksyczne rozdęcie okrężnicy, powikłanie związane z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego), - jeśli pacjent ma chorobę mięśni zwaną miastenią, która może być przyczyną znacznego osłabienia niektórych mięśni, - jeśli pacjent ma zwiększone ciśnienie płynu w gałce ocznej (jaskra), z postępującą utratą wzroku, - jeśli u pacjenta występują omdlenia spowodowane spadkiem ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji ciała (podczas podnoszenia się do pozycji siedzącej lub pionowej), co jest nazywane niedociśnieniem ortostatycznym

Działania niepożądane

Jeśli u pacjenta wystąpią nagłe objawy uczulenia lub ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy i złuszczanie skóry), należy natychmiast poinformować o tym lekarza i przerwać stosowanie leku Beplasot. Częste działania niepożądane: zawroty głowy; niewyraźne widzenie; suchość w jamie ustnej, niestrawność, zaparcia, mdłości (nudności), ból brzucha; nieprawidłowy wytrysk nasienia (zaburzenia ejakulacji); zmęczenie (męczliwość). Niezbyt częste działania niepożądane: zakażenie dróg moczowych, zakażenie (zapalenie) pęcherza moczowego; senność (ospałość), zaburzenia smaku, ból głowy; suchość oczu; kołatanie serca; zawroty głowy lub osłabienie, zwłaszcza podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne); katar lub zatkany nos (zapalenie błony śluzowej nosa), suchość w nosie; choroba refluksowa przełyku, biegunka, suchość w gardle, mdłości (wymioty); swędzenie (świąd), suchość skóry; trudności w oddawaniu moczu; gromadzenie się płynu w podudziach (obrzęk); zmęczenie (astenia) Rzadkie działania niepożądane: uczucie omdlenia (utrata przytomności); zaleganie dużej ilości twardego stolca w jelicie grubym (kamienie kałowe), niedrożność okrężnicy; alergia skórna, która prowadzi do obrzęku w tkance znajdującej się tuż pod powierzchnią skóry (obrzęk naczynioruchowy) Bardzo rzadkie działania niepożądane: omamy, dezorientacja; uczuleniowe reakcje skórne (rumień wielopostaciowy), wysypka, zapalenie i powstawanie pęcherzy na skórze i (lub) błonach śluzowych warg, oczu, jamy ustnej, nozdrzy lub narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona); priapizm. Częstość nieznana: ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna); zmniejszenie apetytu, duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia), które może powodować zaburzenia rytmu serca; delirium; w przypadku operacji oka z powodu zmętnienia soczewki (zaćma) lub podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej (jaskra), źrenica (czarny obszar w środku oka) może nie rozszerzać się prawidłowo. Ponadto tęczówka (barwna część oka) może stać się wiotka podczas operacji, podwyższone ciśnienie w gałkach ocznych (jaskra), zaburzenia widzenia; nieregularne lub nietypowe bicie serca, tachykardia; duszność, zaburzenia głosu, krwawienie z nosa; zaburzenia jelit (niedrożność jelit), dyskomfort w jamie brzusznej; zaburzenia czynności wątroby; złuszczające zapalenie skóry; osłabienie mięśni; zaburzenia czynności nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Beplasot należy omówić to z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje niezdolność do oddawania moczu (zatrzymanie moczu), - jeśli u pacjenta występuje niedrożność przewodu pokarmowego, - jeśli u pacjenta istnieje ryzyko zwolnienia pracy przewodu pokarmowego (ruchów żołądka i jelit). - jeśli pacjent ma rwący ból żołądka (przepuklina roztworu przełykowego) lub zgagę i (lub) jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje leki, które mogą powodować lub nasilać zapalenie przełyku, - jeśli pacjent ma zaburzenia układu nerwowego (neuropatia autonomicznego układu nerwowego), - jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek, - jeśli pacjent ma umiarkowanie nasiloną chorobę wątroby. Lek Beplasot może wpływać na ciśnienie krwi, co może powodować zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub w rzadkich przypadkach omdlenia.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza o stosowaniu następujących leków: - leków takich jak ketokonazol, erytromycyna, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol, werapamil, diltiazem i paroksetyna, zmniejszających szybkość wydalania leku Beplasot z organizmu, - innych leków antycholinergicznych, ponieważ w przypadku przyjmowania dwóch leków tego samego typu istnieje możliwość nasilenia działania i działań niepożądanych obu leków, - leków cholinergicznych, ponieważ mogą one osłabiać działanie leku Beplasot, - leków takich jak metoklopramid i cyzapryd, które przyspieszają pracę układu pokarmowego. Lek Beplasot może osłabiać ich działanie. - Innych leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne, ze względu na możliwość niepożądanego obniżenia ciśnienia krwi, - leków takich jak bisfosfoniany, które mogą powodować lub nasilać zapalenie przełyku.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Beplasot nie jest wskazany do stosowania u kobiet.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Beplasot może powodować zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zmęczenie i niezbyt często senność. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.