Kreon Travix, 10 000, kapsułki dojelitowe, 50 sztuk

Opis

Kreonu Travix to produkt leczniczy zawierający zaawansowane technologicznie minimikrosfery, czyli brązowe granulki, które zawierają pankreatynę - mieszankę trzustkowych enzymów trawiennych. Produkt przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci powyżej 4. roku życia.

Składniki

- Substancją czynną leku jest 150 mg pankreatyny o aktywności:

10 000 j. Ph.Eur. lipazy (j. BP)

8 000 j. Ph.Eur. amylazy (j. BP)

600 j. Ph.Eur. proteazy.

- Pozostałe składniki to: makrogol 4000, hypromelozy ftalan, dimetykon 1000, alkohol cetylowy, trietylu cytrynian.

Skład kapsułki żelatynowej: żelatyna, żelaza (III) tlenek bezwodny (E 172), żelaza (III) tlenek uwodniony (E 172), żelaza (II, III) tlenek (E172), sodu laurylosiarczan.

Dawkowanie

Zaleca się doustne przyjmowanie leku Kreon Travix podczas lub bezpośrednio po głównych posiłkach lub przekąskach. Pozwala to na dokładne zmieszanie enzymów z pokarmem.Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty, który dostosowuje dawkę do potrzeb pacjenta.

Dawka leku natomiast zależy od rodzaju choroby, masy ciała, stosowanej diety oraz ilości tłuszczu obecnego w kale i jest mierzona w jednostkach lipazy. Różne moce leku Kreon zawierają inne ilości lipazy. Najczęściej stosowana dawka początkowa preparatu wynosi 10000-25000 jednostek lipazy w przypadku głównego posiłku. Średnio zaleca się podawanie 20000-50000 jednostek lipazy podczas posiłków. Kapsułki należy połykać w całości popijając odpowiednią ilością płynu.

Mukowiscydoza:

• Zwykle dawka początkowa u dzieci w wieku poniżej 4 lat wynosi 1000 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek.

• Zwykle dawka początkowa u dzieci w wieku 4 lat i starszych, młodzieży i dorosłych wynosi 500 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek.

• U większości pacjentów dawka powinna być mniejsza lub nie powinna przekraczać 10000 jednostek lipazy/kg masy ciała/dobę lub 4000 jednostek lipazy/g spożytego tłuszczu.

Inne zaburzenia trzustki - dorośli:

• Zwykle dawka wynosi od 25 000 do 80 000 jednostek lipazy (od 2 do 8 kapsułek leku Kreon Travix) na każdy główny posiłek (śniadanie, obiad, kolacja).

• W przypadku przekąsek zwykle dawka wynosi połowę dawki przyjmowanej w czasiegłównego posiłku (od 1 do 4 kapsułek leku Kreon Travix).

Działanie

Kreon Travix 10 000 zawiera enzymy trzustkowe pochodzenia wieprzowego. Działają one poprzez trawienie pokarmów przechodzących przez jelito cienkie człowieka. Z tego powodu lek należy przyjmować w trakcie głównych posiłków lub przekąsek, co ułatwia jego dokładne wymieszanie z pokarmem

Wskazania

Kreon 10000 wskazany jest w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki wywołanej:

-zwłóknieniem torbielowatym (mukowiscydozą),

-przewlekłym zapaleniem trzustki, usunięciem trzustki (pankreatektomią),

-usunięciem żołądka (gastrektomią),

-zespoleniem żołądkowo-jelitowym (np. gastroenterostomia typu Billroth II),

-zwężeniem przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego (np. z powodu nowotworu), zespołem Shwachmana-Diamonda.

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na pankreatynę wieprzową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

W przypadku wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• bóle brzucha.

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności;

• wymioty;

• zaparcia;

• wzdęcia;

• biegunka.

Działania te mogą być wynikiem choroby, która jest wskazaniem do przyjmowania leku Kreon Travix. W trakcie badań liczba pacjentów przyjmujących Kreon, u których wystąpiły bóle brzucha lub biegunka była podobna lub mniejsza niż pacjentów nie przyjmujących leku Kreon.

Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• wysypka.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• świąd i pokrzywka;

• Kreon może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne objawiające się trudnościami w oddychaniu lub obrzękiem ust;

• zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca) było opisywane u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki produktów zawierających pankreatynę.

Reakcje nadwrażliwości dotyczące głównie skóry, ale nie ograniczone wyłącznie do niej, były obserwowane i zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Rzadka choroba jelita grubego nazywana kolonopatią włókniejącą, w czasie której dochodzi do zwężenia jelita grubego była opisywana u pacjentów z mukowiscydozą, którzy przyjmowali duże dawki pankreatyny. Dlatego też, w przypadku występowania mukowiscydozy i przyjmowania pankreatyny w dawce większej niż 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę oraz wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów ze strony układu pokarmowego lub zmiany dotychczasowych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Kreon Travix. Lekarz zadecyduje czy można i w jakiej dawce przyjmować lek Kreon Travix.

Kreon Travix może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Kreon Travix nie wywiera lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.