Estazolam Polfarmex tabl. 2 mg 20 tabl. (2 blist.po 10 szt.)

Skład

1 tabletka zawiera 2 mg estazolamu. Preparat zawiera także laktozę.

Wskazania

Tabletki stosowane są w:

- doraźnym i krótkotrwałym leczeniu zaburzeń snu (wczesne przebudzenia poranne, trudności z zasypianiem, częste przebudzenia nocne).

Działanie

Jest to pochodna benzodiazepiny o działaniu nasennym, przeciwdrgawkowym oraz niewielkim działaniu miorelaksacyjnym. Estazolam działa na ośrodkowy układ nerwowy: podwzgórze, rdzeń kręgowy, mózg, móżdżek, układ limbiczny, Zwiększa powinowactwo GABA i agonistów GABA do receptorów, nasilając działanie GABA w różnych strukturach mózgu. Preparat skraca czas zasypiania. W mniejszym stopniu wpływa liczbę przebudzeń w nocy i na wydłużenie snu. W czasie ok.2h estazolam osiąga maksymalne stężenie. Wiąże się z białkami osocza w ok. 93%. Przenika przez barierę krew-płyn mózgowo-rdzeniowy, przez łożysko i do mleka kobiecego. Jest metabolizowany w wątrobie do nieaktywnych metabolitów, które są wydalane z moczem (>90%) i kałem (<4%). Mniej niż 5% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.

Dawkowanie

W zależności od wieku i reakcji pacjenta na lek ustala się dawkowanie.

Dla dorosłych zalecana dawka początkowa to 1-2 mg (1/2-1 tabl.) 30 min przed snem.

W przypadku chorych w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) dawkę leku należy zmniejszyć o połowę.

U osób z niewydolnością wątroby i (lub) nerek zaleca się zmniejszenie dawki leku.

Terapię powinno się rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki.

Przeciwwskazania

Nie należy podawać preparatu w przypadku:

- nadwrażliwości na estazolam, inne pochodne benzodiazepiny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- ciężkiej niewydolności wątroby

- ciężkiej niewydolności oddechowej

- jaskry z zamkniętym kątem przesączania

- zespołu bezdechu sennego

- kobiet w ciąży i karmiących piersią

- miastenii.

Działania niepożądane:

Często: ospałość, astenia, nerwowość, zaburzenia myślenia, dezorientacja, wydłużenie czasu reakcji; lęk; złe samopoczucie, znużenie, ogólne osłabienie, senność w czasie dnia, nudności, zaparcia, bóle i zawroty głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej.

Rzadko: zmniejszenie libido; wymioty, wzdęcia; labilność emocjonalna, reakcje paradoksalne, wysypka, pokrzywka; omdlenia, zmiana apetytu, zmiana smaku, zmiana masy ciała; kaszel, astma; zaburzenia widzenia; zmiany obrazu krwi, niepamięć następcza, apatia, kołatanie serca, arytmia; skurcze mięśni, bóle stawów i mięśni, zaburzenia smaku, ataksja, zwiększone pragnienie; zaburzenia miesiączkowania.

U pacjentów w podeszłym wieku mogą wystąpić objawy neurologiczne (zaburzenia napięcia mięśni szkieletowych, uczucie znużenia, zaburzenia koordynacji ruchów), które mogą być przyczyną upadku i niebezpiecznych złamań kości.

Nagłe odstawienie preparatu po długim okresie stosowania może prowadzić do takich objawów jak: pobudzenie psychoruchowe,  w ciężkich przypadkach mogą wystąpić depersonalizacja, derealizacja,  nadwrażliwość na światło, hałas i dotyk, bezsenność, bóle głowy, bóle mięśniowe, stany splatania i drażliwości, drętwienie i mrowienie kończyn, wzmożony lęk i napięcie, przeczulica słuchowa, omamy lub napady padaczkowe.

Nasilenie tych objawów zależy od czasu stosowania i dawki leku.

W przypadku osób, które stosują duże dawki leku lub stosują preparat dłużej niż 4 tyg., lek należy odstawiać pod kontrolą lekarza, stopniowo zmniejszając dawki.

Preparat może powodować niepamięć następczą zwłaszcza w przypadku braku 7-8 h snu po przyjęciu preparatu.

W czasie terapii  i do 3 dni po jego zakończeniu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.

Lek zawiera laktozę i dlatego nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.