Egistrozol tabl.powl. 1 mg 28 tabl. (2 blist.po 14 szt.)

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu. Preparat zawiera również laktozę.

Wskazania

Preparat stosowany jest w leczeniu:

- zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora dla hormonu

- uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora dla hormonu

- uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora dla hormonu, po 2-3 latach leczenia uzupełniającego tamoksyfenem.

Działanie

Preparat ten to silny i selektywny niesteroidowy inhibitor aromatazy, który bierze udział w przemianie androstendionu do estronu w tkankach obwodowych (przekształcanego następnie do estradiolu). Badania wykazały, że u kobiet po menopauzie stosowanie anastrozolu w dawce 1 mg na dobę powoduje zahamowanie wytwarzanie estradiolu o ponad 80%. Anastrozol nie wykazuje aktywności estrogenowej, progestagenowej i androgenowej. Lek podawany w dawce do 10 mg na dobę nie wpływa na wydzielanie kortyzolu i aldosteronu zarówno bez, jak i po stymulacji wydzielania przez ACTH (dlatego w czasie leczenia nie jest konieczna suplementacja kortykosteroidów). Po podaniu doustnym anastrozol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. W ciągu 2h od przyjęcia leku występuje maksymalne stężenie we krwi. Obecność pokarmu zmniejsza w niewielkim stopniu szybkość wchłaniania, ale nie wpływa na stopień wchłaniania. Preparat wiąże się z białkami osocza w 40%. U kobiet po menopauzie lek jest w znacznym stopniu metabolizowany, mniej niż 10% dawki jest wydalane z moczem w postaci nie zmienionej w ciągu 72 h od przyjęcia. Anastrozol ulega metabolizmowi na drodze N-dealkilacji, hydroksylacji i glukuronidacji. Metabolity są wydalane głównie z moczem. 

Dawkowanie

Dla dorosłych pacjentek (również w podeszłym wieku) dawka dobowa to 1 mg. U kobiet po menopauzie z wczesnym rakiem piersi, u których stwierdzono w guzie obecność receptora dla hormonu, zaleca się hormonalne leczenie uzupełniające przez 5 lat.

W przypadku pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz z łagodną niewydolnością wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Natomiast u kobiet z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności.

Egistrozol nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.

Przeciwwskazania

Nie należy podawać leku w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą

- kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Działania niepożądane:

Bardzo często: wysypka, bóle i sztywność stawów, zapalenie stawów, osteoporoza, osłabienie,  ból głowy, uderzenia gorąca, nudności.

Często: zaburzenia czucia, biegunka, wymioty, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, AlAT i AspAT w surowicy, przerzedzenie włosów, suchość pochwy, krwawienia z pochwy, anoreksja, hipercholesterolemia, senność, zespół cieśni nadgarstka, reakcje alergiczne, bóle kości, bóle mięśni.

Niezbyt często: palec trzaskający, hiperkalcemia, zwiększenie aktywności GGT i stężenia bilirubiny w surowicy, zapalenie wątroby, pokrzywka.

Rzadko: zapalenie naczyń skórnych, w tym przypadki plamicy Henocha-Schonleina, rumień wielopostaciowy, reakcje anafilaktoidalne.

Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona.

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Preparat zawiera laktozę, dlatego też nie powinien być stosowany u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.