Duloxetine Mylan 30 mg, 28 kapsułek twardych

Opis

Duloxetine Mylan 30 mg to produkt leczniczy w postaci kapsułek dojelitowych twardych, zawierający duloksetynę. Substancja czynna zwiększa stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym. Lek stosowany jest u osób dorosłych w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, zaburzeń lękowych uogólnionych oraz bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej.

Składniki

• Substancją czynną leku jest duloksetyna. Jedna kapsułka zawiera 30 mg duloksetyny w postaci chlorowodorku duloksetyny.
• Zawartość kapsułki: granulki cukrowe zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą, hypromeloza, makrogol, krospowidon, talk, sacharoza, hypromelozy ftalan oraz dietylu ftalan.
• Otoczka kapsułki: błękit brylantowy (E133), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna oraz tusz złoty.
• Tusz złoty zawiera: szelak, glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku i żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lek przyjmuje się doustnie. 

• Duloxetine Mylan stosuje się doustnie. Kapsułkę należy połknąć w całości i popić wodą. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Działanie

Substancja czynna leku, duloksetyna, wpływa na stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym. Dzięki temu lek wykazuje działanie przeciwdepresyjne i przeciwlękowe.

Wskazania

Preparat stosowany jest w leczeniu:

• dużych zaburzeń depresyjnych,
• bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej,
• zaburzeń lękowych uogólnionych.

Kiedy nie stosować leku

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. 
• Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Duloxetine z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Choroba wątroby powodująca zaburzenia czynności wątroby. 
• Nie należy stosować produktu leczniczego Duloxetine w skojarzeniu z fluwoksaminą, cyprofloksacyną lub enoksacyną (tj. silnymi inhibitorami CYP1A2), ponieważ jednoczesne podawanie tych leków powoduje zwiększenie stężenia duloksetyny w osoczu. 
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Przeciwwskazane jest rozpoczynanie leczenia produktu leczniczego Duloxetine u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym ze względu na potencjalne ryzyko przełomu nadciśnieniowego.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

• Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) : ból głowy, senność, nudności, suchość w jamie ustnej. 
• Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): brak apetytu, zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, trudność lub niemożność osiągnięcia orgazmu, niezwykłe sny, zawroty głowy, uczucie spowolnienia, drżenie mięśni, zdrętwienie, w tym zdrętwienie, uczucie kłucia lub mrowienie skóry, niewyraźne widzenie, szumy w uszach (słyszenie dźwięku w uszach przy braku zewnętrznego źródła dźwięku) uczucie kołatania serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy, wzmożone ziewanie, zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga lub niestrawność, wiatry, zwiększone pocenie, wysypka (swędząca), ból mięśni, kurcze mięśni, bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji, upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie, zmniejszenie masy ciała.

Szczegółowe informacje dotyczące możliwych działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić z lekarzem stan zdrowia pacjenta.

•  Szczególnej ostrożności wymagają osoby z chorobami nerek, napadami padaczkowymi, przebytymi lub aktualnymi epizodami manii, chorobą afektywną dwubiegunową, określonymi chorobami oczu, w tym niektórymi rodzajami jaskry, lub zaburzeniami krzepnięcia krwi.
• Podczas leczenia może wystąpić uczucie niepokoju lub trudność w spokojnym siedzeniu bądź pozostawaniu w miejscu. Pojawienie się takich objawów należy zgłosić lekarzowi.
• Leki z grupy SSRI i SNRI, do których należy Duloxetine Mylan, mogą powodować zaburzenia czynności seksualnych.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o preparatach, które pacjent zamierza stosować, również tych dostępnych bez recepty.

• Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), leków wywołujących senność, preparatów zwiększających stężenie serotoniny oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Duloxetine Mylan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Duloxetine Mylan może powodować senność oraz zawroty głowy. Do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.