Donepestan (Donepezil Hydrochloride Accord) tabl.powl. 0,01 g 28 tabl.

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku donepezylu (oraz 196,0 mg laktozy).

Wskazania

Tabletki stosowane są w:

- objawowym leczeniu łagodnej i średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.

Działanie

Donepestan to wybiórczy i odwracalny inhibitor acetylocholinoesterazy - głównego enzymu rozkładającego acetylocholinę w mózgu. U osób z chorobą Alzheimera lek podany w dawce jednorazowej 5 mg lub 10 mg na dobę hamuje aktywność esterazy acetylocholinowej odpowiednio o 63,6% i 77,3%. Po 3-4 h od podania pojawia się maksymalne stężenie leku we krwi. Stan równowagi osiągany jest w 3 tyg. po rozpoczęciu leczenia. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku. Preparat wiąże się z białkami osocza w 95%. Metabolizowany jest z udziałem cytochromu P-450, wydalany głównie z moczem albo w postaci niezmienionej albo w postaci metabolitów.

Dawkowanie

Dla dorosłych ( w tym osoby w podeszłym wieku) dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę - podawana wieczorem, tuż przed snem. Leczenie taką dawką należy kontynuować przez co najmniej 1 miesiąc. Następnie po ocenie klinicznej dawkę leku można zwiększyć do 10 mg na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza, który ma doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu otępienia w chorobie Alzheimera. Leczenie donepezylem należy podejmować tylko wtedy, gdy dostępny jest opiekun, który zapewni regularną kontrolę przyjmowania leku przez pacjenta.

U pacjentów z niewydolnością nerek można stosować podobny schemat dawkowania jak w przypadku pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Natomiast w przypadku pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby zwiększanie dawki powinno odbywać się zgodnie z indywidualną tolerancją pacjenta.

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku do 18 lat.

Przeciwwskazania

Nie należy podawać preparatu w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną, pochodne piperydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Działania niepożądane:

Bardzo często: nudności, biegunka, ból głowy.

Często: przeziębienie, jadłowstręt, omamy, pobudzenie, agresywne zachowanie, nietypowe sny i koszmary senne, wysypka skórna, świąd, kurcze mięśni, nietrzymanie moczu, uczucie zmęczenia, ból, wypadki, omdlenia, zawroty głowy, bezsenność, wymioty, zaburzenia żołądkowe.

Niezbyt często: drgawki, bradykardia, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, nieznaczne zwiększenie aktywności formy mięśniowej CK w surowicy, krwawienia z przewodu pokarmowego.

Rzadko: blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy, zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, objawy pozapiramidowe.

Bardzo rzadko: rabdomioliza, złośliwy zespół neuroleptyczny.

Preparat zawiera laktozę, nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Lek wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku podczas ciąży jest przeciwwskazane, oprócz przypadków, gdy jest to niezbędne. Kobiety przyjmujące donepezyl nie powinny karmić piersią.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.