Dicloberl 75 mg/3 ml rozt.do wstrz. 0,075 g/3ml 5 amp.a 3ml

Skład

1 amp. (3 ml) zawiera 75 mg diklofenaku sodowego. Preparat zawiera także alkohol benzylowy (105 mg/3 ml) .

Wskazania

Ampułki stosowane są w:

- leczeniu objawowym ostrego bólu w: ostrym zapaleniu stawów (w tym ostrych napadach dny moczanowej); przewlekłym zapaleniu stawów, szczególnie w reumatoidalnym zapaleniu stawów)

- zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa i innych reumatycznych stanach zapalnych kręgosłupa

- zaostrzeniach w chorobie zwyrodnieniowej stawów i kręgosłupa

- zapalnych chorobach reumatycznych tkanek miękkich

- pourazowych stanach zapalnych i obrzękach.

Preparat  przeznaczony jest tylko dla osób dorosłych. Wskazaniem do stosowania roztworu do wstrzykiwań jest konieczność bardzo szybkiego początkowego działania lub gdy nie jest możliwe przyjmowanie leku doustnie bądź w postaci czopka. W takim przypadku, leczenie w postaci pojedynczego wstrzyknięcia powinno zwykle tylko rozpoczynać terapię.

Działanie

Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny, który hamuje syntezę prostaglandyn. Diklofenak zmniejsza ból związany z zapaleniem, obrzęk i gorączkę. Hamuje również agregację płytek wywołaną ADP i kolagenem. Lek podany domięśniowo w dawce 75 mg wchłania się natychmiast i osiąga maksymalne stężenie w osoczu po upływie 10-20 min. Preparat podany doustnie podlega intensywnemu efektowi pierwszego przejścia i tylko 35-70% wchłoniętej substancji czynnej przechodzi do krążenia pozawątrobowego w postaci niezmienionej. Natomiast po wstrzyknięciu domięśniowym diklofenaku brak efektu pierwszego przejścia. Ok. 30% substancji czynnej jest wydalane w postaci metabolitów z kałem. Po zmetabolizowaniu w wątrobie ok. 70% dawki jest wydalane przez nerki w postaci farmakologicznie nieaktywnych metabolitów.

Dawkowanie

Leczenie preparatem powinno odbywać się w postaci jednorazowego wstrzyknięcia. Dawkę należy dostosować indywidualnie do pacjenta i powinna to być najmniejsza skuteczna dawka stosowana przez jak najkrótszy okres czasu. Leczenie początkowe: 1 ampułka (=dawka dobowa). W ciężkich przypadkach: 2 ampułki na dobę.

Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, ale pacjentów tych należy obserwować ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Nie ma konieczności zmniejszenia dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby.

Lek nie jest wskazany dla pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.

Aby uniknąć uszkodzenia nerwu lub innych tkanek w miejscu wstrzyknięcia, należy przestrzegać zaleceń dotyczących wstrzykiwania domięśniowego. Lek należy podawać domięśniowo przez wstrzyknięcie głębokie w górny zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego. Gdy jest konieczność zastosowania 2 wstrzyknięć na dobę, zaleca się zmianę miejsca wstrzyknięcia. Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych pacjenta należy obserwować, co najmniej przez 1 h, po wstrzyknięciu.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- skurczu oskrzeli, astmy, zapalenia błony śluzowej nosa lub pokrzywki po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego NLPZ.

- zaburzenia krwiotworzenia niewiadomego pochodzenia

- choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy

- krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacje, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ

- owrzodzenia żołądka lub jelit

- krwawienia z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie

- ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek

- niewydolności serca, choroby niedokrwiennej serca, choroby naczyń obwodowych i (lub) choroby naczyń mózgowych

- kobiet w III trymestrze ciąży

- dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat

Działania niepożądane:

Bardzo często: niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Często: reakcje nadwrażliwości takie jak wysypka i świąd, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, anoreksja, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, zwiększenie aktywności aminotransferaz, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, niestrawność, wzdęcia, ból brzucha.

Niezbyt często: pokrzywka, krwawe wymioty, uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez, łysienie, obrzęki, smoliste stolce lub krwawe biegunki.

Rzadko: nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, astma, zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby, obrzęk, reakcje nadwrażliwości ze względu na alkohol benzylowy.

Bardzo rzadko: zaostrzenie zapaleń wywołanych zakażeniem, objawy jałowego zapalenia opon mózgowych, ropień w miejscu wstrzyknięcia, zaburzenia krwiotworzenia, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, alergiczne zapalenie naczyń i zapalenie płuc, dezorientacja, drgawki, drżenie, udar mózgu, zaburzenia widzenia, szumy uszne, zaburzenia słuchu, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał serca, nadciśnienie tętnicze, zapalenie jamy ustnej, zaparcia, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń w jelitach, martwica wątroby, niewydolność wątroby, wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, plamica i wykwity pęcherzowe, zaburzenia psychotyczne, depresja, niepokój, bezsenność, koszmary senne, zaburzenia czucia, zaburzenia smaku, zaburzenia pamięci.

Częstość nieznana: martwica w miejscu wstrzyknięcia, zespół Kounisa, niedokrwienne zapalenie okrężnicy. 

Alkohol benzylowy może powodować reakcje toksyczne i anafilaktyczne u niemowląt i u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.