Dexilant kapsułki twarde o zmodyfikowanym uwalnianiu 0,03 g 28 kaps.

Skład

1 kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 30 mg dekslanzoprazolu. Kaspułki zawierają także sacharozę.

Wskazania

Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat w leczeniu:

- podtrzymującym nadżerkowe refluksowe zapalenie przełyku i zgagi

- krótkotrwałej zgagi i zarzucaniu kwasu żołądkowego związanego z nienadżerkową objawową postacią choroby refluksowej przełyku (GERD).

Działanie

Lek ten to inhibitor pompy protonowej. Dekslanzoprazol jest R-enancjomerem lanzoprazolu. Poprzez zahamowanie aktywności ATP-azy H+/K+ w komórkach okładzinowych żołądka hamuje ostatnią fazę wytwarzania kwasu solnego  Proces jest odwracalny i zależny od dawki, dotyczy podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu żołądkowego. Dekslanzoprazol gromadzi się w komórkach okładzinowych, w środowisku kwaśnym staje się aktywny, reaguje z grupą sulfhydrylową ATP-azy H+/K+, co powoduje zahamowanie aktywności enzymu. Postać farmaceutyczna leku oparta jest na technologii podwójnego opóźnionego uwalniania, zapewniającej profil stężenia dekslanzoprazolu w osoczu z dwoma wyraźnymi szczytami: pierwszy występuje 1-2 h po podaniu, a drugi w ciągu 4-5 h. C_max w osoczu występuje w ciągu 4-6 h. Metabolizowany jest przez głównie izoenzymy CYP2C19 i CYP3A4 oraz wydalany w postaci metabolitów z moczem i kałem.

Dawkowanie

Leczenie nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku - Dorośli i młodzież w wieku od 12 do 17 lat: dawka dobowa wynosi 60 mg przez 4 tyg. Jeśli przez ten okres czasu nie dojdzie do pełnego wyleczenia, wówczas leczene może być kontynuowane w tej samej dawce przez kolejne 4 tyg. 

Leczenie podtrzymujące nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku i zgagi - Dorośli: u chorych, u których konieczne jest długotrwałe zahamowanie wydzielania kwasu solnego w żołądku zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę przez okres do 6 miesięcy. Młodzież w wieku od 12 do 17 lat: zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę.

Nienadżerkowa objawowa postać choroby refluksowej przełyku (GERD) - Dorośli i młodzież w wieku od 12 do 17 lat: zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę przez okres do 4 tyg. 

U pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest dostosowanie dawki leku w zależności od indywidualnych potrzeb; nie należy stosować dawki dobowej większej niż 60 mg, jeśli nie istnieją istotne wskazania kliniczne.

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy objąć regularną obserwacją; należy rozważyć zastosowanie maksymalnej dawki dobowej 30 mg.

Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem, niezależnie od posiłku. Kapsułki można otworzyć, a granulki wymieszać z łyżką przecieru jabłkowego. Lek należy podać natychmiast po zmieszaniu. Nie należy ssać ani rozgryzać granulek.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Działania niepożądane:

Często:  dyskomfort w jamie brzusznej, wzdęcia, zaparcia, polipy dna żołądka (łagodne), głowy, biegunka, bóle brzucha, nudności.

Niezbyt często: zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca, kaszel, wymioty, suchość w jamie ustnej, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, pokrzywka, świąd, wysypka, astenia, zaburzenia łaknienia, złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa, bezsenność, depresja, zawroty głowy.

Rzadko: zaburzenia widzenia, zawroty głowy, kandydoza, omamy słuchowe, drgawki, parestezje.

Częstość nieznana: głuchota, polekowe zapalenie wątroby, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, idiopatyczna plamica małopłytkowa, reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny, hipomagnezemia, omamy wzrokowe, nieostre widzenie.

Przed zastosowaniem preparatu należy wykluczyć obecność złośliwego nowotworu żołądka, ponieważ dekslanzoprazol może maskować jego objawy i opóźnić rozpoznanie. 

Ze względu na zawartość sacharozy, pacjenci z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego preparatu.

W celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania preparatu w okresie ciąży

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.