Zoledronic Acid Actavis koncentrat do sporządzania roztworu do infuzuzji 4 mg/5ml 4 fiolki po 5ml

Dawkowanie

Lek może być przepisywany i podawany pacjentom wyłącznie przez lekarzy mających doświadczenie w dożylnym podawaniu leków z grupy bisfosfonianów. Ampółka zawiera koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, następnie rozcieńczony w 100 ml należy podawać w pojedynczej infuzji dożylnej trwającej powyżej 15 minut. Nie wolno mieszać przygotowanego roztworu leku z roztworami do infuzji zawierającymi wapń lub inne kationy dwuwartościowe, takimi jak roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu. Lek powinien być podawany jako osobny roztwór dożylny, przez oddzielną linię infuzyjną.

Działanie

Kwas zoledronowy hamuje resorpcję, czyli odbudowę kości, jednocześnie nie wypływając negatywnie na tworzenie i mineralizację tkanki kostnej. Kwas wykazuje również  właściwości przeciwnowotworowe, jest skuteczny w leczeniu przerzutów nowotworowych do kości, wykazuje bezpośrednie działanie cytostatyczne i proapoptotyczne na komórki nowotworowe. Kwas zoledronowy działa synergicznie z innymi lekami przeciwnowotworowymi, ma działanie przeciwadhezyjne i przeciwinwazyjne.

Wskazania

Zoledronic stosuje się w celu zapobiegania powikłaniom kostnym np. złamania patologiczne, złamania kompresyjne kręgów, napromienianie lub operacje kości, hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości. Leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową (TIH).

Kiedy nie stosować leku

Jeśli masz uczulenie (nadwrażliwość) na kwas zoledronowy, inny bisfosfonian (grupa leków, do których należy lek) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Jeśli występują lub występowały: dolegliwości nerek, ból, obrzęk lub zdrętwienie szczęki, uczucie ciężkości szczęki lub ruszania się zębów. Jeśli jesteś w trakcie leczenia stomatologicznego albo zamierzasz poddać się zabiegowi chirurgii szczękowej; należy wówczas poinformować stomatologa o przyjmowaniu leku.

Działania niepożądane

Bardzo często pojawia się małe stężenie fosforanów we krwi. Często występują: ból głowy i objawy grypopodobne obejmujące gorączkę, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze oraz bóle kości, stawów i (lub) mięśni (w większości przypadków specjalne leczenie nie jest wymagane, a objawy ustępują po krótkim czasie (kilka godzin lub dni), objawy ze strony przewodu pokarmowego w postaci nudności i wymiotów oraz utrata apetytu; zapalenie spojówek; mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość). Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości; niskie ciśnienie krwi; ból w klatce piersiowej; reakcje skórne (zaczerwienienie i obrzęki) w miejscu podania, wysypka, swędzenie; wysokie ciśnienie krwi, spłycenie oddechu, zawroty głowy, zaburzenia snu, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp, biegunka; mała liczba białych krwinek i płytek krwi; małe stężenie magnezu i potasu we krwi; senność; łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło; nagłe uczucie zimna z omdleniem, zwiotczeniem ciała lub zapaścią; trudność w oddychaniu, z sapaniem i kaszlem; pokrzywka. Rzadko: wolne bicie serca; splątanie; w rzadkich przypadkach mogą wystąpić nietypowe złamania kości udowej szczególnie u osób długotrwale leczonych z powodu osteoporozy (należy zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się bólu, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie, ponieważ może to już wcześniej wskazywać na prawdopodobieństwo wystąpienia złamania kości udowej). Bardzo rzadko: omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi, silny ból kości, stawów i (lub) mięśni, czasami powodujący unieruchomienie; bolesne zaczerwienienie i (lub) obrzęk w obrębie oczu. Występowały bardzo rzadkie przypadki senności związane ze stosowaniem kwasu zoledronowego.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planujesz stosować. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu: antybiotyków z grupy aminoglikozydów (leki stosowane w leczeniu ciężkich zakażeń), talidomidu (leku stosowanego w leczeniu pewnych nowotworów krwi z zajęciem kości) lub innych leków, które mogą być szkodliwe dla nerek, jakichkolwiek innych leków zawierających kwas zoledronowy stosowanych w leczeniu osteoporozy i innych nienowotworowych chorób kości lub innych bisfosfonianów, leków antyangiogennych (stosowanych w leczeniu raka).

Ciąża i karmienie piersią

Leku nie należy stosować w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, obsługiwania urządzeń mechanicznych i wykonywania innych czynności wymagających skoncentrowanej uwagi.