Xylometazolin Teva 1 mg/ml aerozol do nosa 10 ml

Opis

Xylometazolin Teva to produkt leczniczy, którego substancją czynną jest ksylometazolina.

Składniki

• Substancją czynną leku jest ksylometazoliny chlorowodorek. Każda dawka (odpowiadająca 0,09 ml roztworu) zawiera 0,09 mg ksylometazoliny chlorowodorku. • Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, glicerol 85%, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, typowa dawka dla dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych wynosi 1-2 dawki aerozolu Xylometazolin Teva 1 mg/ml do każdego otworu nosowego, w zależności od potrzeby, ale maksymalnie do 3 razy na dobę.

Przed zastosowaniem leku zaleca się pacjentom delikatnie oczyścić nos. Ostatnią dzienną dawkę najlepiej podać przed snem. Ze względów higienicznych oraz w celu uniknięcia infekcji, każda butelka z aerozolem powinna być stosowana tylko przez jedną osobę.

Leku Xylometazolin Teva nie wolno stosować dłużej niż 7 dni, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

Działanie

Lek o działaniu udrażniającym. Zmniejsza przekrwienie błony śluzowej i łagodzi uczucie „zatkanego” nosa.

Wskazania

Produkt leczniczy Xylometazolin Teva jest stosowany do krótkotrwałego leczenia objawów niedrożności nosa spowodowanej zapaleniem błony śluzowej nosa lub zapaleniem zatok przynosowych.

Kiedy nie stosować leku

Kiedy NIE stosować leku Xylometazolin Teva:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku,

• jeśli pacjent niedawno przeszedł zabieg neurochirurgiczny (przezklinowego usunięcia przysadki lub inną operację przebiegającą z odsłonięciem opony twardej),

• jeśli pacjent cierpi na suchy nieżyt nosa (postać przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa powodująca suche zapalenie błony śluzowej nosa, któremu towarzyszy tworzenie się strupów),

• u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane zostały ocenione według następujących częstości występowania:

Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób

Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób

Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób

Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Często

• nieznaczne, przemijające objawy podrażnienia, takie jak: pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa (tkanki wewnątrz nosa) i/lub gardła

• kichanie

Niezbyt często

• reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, świąd, obrzęk skóry i błon śluzowych)

• po ustaniu działania silne uczucie „zatkania” nosa

• krwawienie z nosa

Rzadko

• przyspieszona czynność serca

• podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi

• kołatanie serca (palpitacje)

• nudności

Bardzo rzadko

• nerwowość (zniecierpliwienie)

• trudności z zasypianiem lub spaniem (bezsenność)

• senność/ospałość (głównie u dzieci)

• ból głowy

• zawroty głowy

• omamy lub napady drgawek (głównie u dzieci)

• niemiarowa czynność serca

• zatrzymanie oddechu (bezdech) u niemowląt i noworodków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylometazolin Teva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• przyjmowania określonych leków przeciwdepresyjnych zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) lub innych leków, które mogą powodować zwiększenie ciśnienie tętniczego,

• jeśli u pacjenta występuje choroba serca (np. zespół długiego odstępu QT), choroba wieńcowa lub nadciśnienie,

• guza nadnercza (guza chromochłonnego),

• zaburzeń metabolicznych, takich jak nadczynność tarczycy lub cukrzyca,

• rozrostu gruczołu krokowego,

• porfirii (zaburzenie metaboliczne, które atakuje skórę i/lub układ nerwowy),

• podwyższonego ciśnienia śródgałkowego, zwłaszcza jaskry z wąskim kątem przesączania.

Należy unikać bezpośredniego kontaktu z oczami.

Długotrwałe stosowanie aerozolu do nosa zawierającego ksylometazolinę (dłużej niż 7 dni) może prowadzić do przewlekłego obrzęku, a w ostateczności do uszkodzenia błony śluzowej nosa (tkanki wewnątrz nosa).

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jednoczesne stosowanie leku Xylometazolin Teva z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi (inhibitorami MAO typu tranylcyprominy lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi), jak również lekami podnoszącymi ciśnienie krwi może prowadzić do podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi.

Ciąża i karmienie piersią

W okresie karmienia piersią przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Xylometazolin Teva 1 mg/ml nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.