Vigantol witamina D3, 20 000IU, krople doustne, 10 ml

Opis

Vigantol to produkt leczniczy zawierający substancję czynną witaminę D (cholekalcyferol) ważną w procesie tworzenia kości. Produkt do stosowania od 1. dnia życia.

Składniki

Vigantol, 500 mikrogramów/ml (20 000 IU), krople doustne, roztwór. 1 ml (40 kropli) zawiera 500 µg cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D3). Jedna kropla zawiera 12,5 µg cholekalcyferolu (co odpowiada 500 IU witaminy D3).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Noworodki i niemowlęta: (do 12 miesiąca): 1 kropla na dobę (co odpowiada 500 IU witaminy D). U wcześniaków, noworodków i niemowląt lek należy stosować pod nadzorem lekarza.

Osobom dorosłym, młodzieży i osobom w podeszłym wieku zaleca się stosować 1 kroplę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D) na dobę.

W wypadku leczenia wspomagającego w osteoporozie u dorosłych należy podawać po 2 krople na dobę (co odpowiada 1000 IU witaminy D). Nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale lub w większych dawkach bez nadzoru lekarza.

Działanie

Witamina D3:

• wspiera prawidłowe tworzenie i utrzymanie mocnych kości oraz zębów.
• pomaga utrzymać odpowiedni poziom wapnia i fosforu we krwi.
• wspomaga prawidłowe funkcjonowanie mięśni.
• wspiera działanie układu odpornościowego.
• przyczynia się do prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego.
• bierze udział w procesach podziału komórek.

Wskazania

• Zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych.

• Zapobieganie krzywicy u wcześniaków.

• Zapobieganie schorzeniom związanym z ryzykiem niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych.

• Zapobieganie niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych.

• Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych.

Kiedy nie stosować leku

Kiedy nie stosować leku: Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
W przypadku hiperkalcemii lub hiperkalcynurii.
Jeśli pacjent ma kamicę nerkową lub ciężką niewydolność nerek.
W przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka. Reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd skóry, wysypka, pokrzywka. W przypadku przedłużonego stosowania dużch dawek hiperkalcemia (za duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vigantol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdyż

Vigantol należy stosować pod nadzorem lekarza:

− jeśli pacjent przyjmuje również inne leki zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki

witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza,

− jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie

witaminy D w organizmie),

− jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,

− jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,

− w przypadku noworodków, niemowląt i małych dzieci,

− jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe, gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować

u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając

stężenie kreatyniny we krwi.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje stosować.

Leki zobojętniające stosowane w leczeniu nadkwaśności zawierające glin, stosowane razem z lekiem Vigantol mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, zwiększając ryzyko toksycznego działania glinu na kości.

Leki zobojętniające zawierające magnez stosowane równocześnie z lekiem Vigantol mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi.

Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę i barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigantol mogą zmniejszać jego skuteczność.

Niektóre leki moczopędne (tiazydowe) mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia) wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu.

Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (syntetyczne hormony kory nadnerczy) może znosić działanie leku Vigantol.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. Lek Vigantol podczas ciąży może być przyjmowany wyłącznie na zlecenie lekarza.
W okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, gdyż może to prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, wad serca, zaburzenia siatkówki oka u dziecka.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Można stosować od 1. dnia życia.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Vigantol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i na obsługiwanie maszyn.