Valzek tabl. 0,08 g 28 tabl.

Składniki

Substancją czynną leku jest walsartan - każda tabletka zawiera 80 mg walsartanu. Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Dawkowanie

Lek Valzek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. - Wysokie ciśnienie tętnicze Zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 80 mg na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić większą dawkę (np. 160 mg lub 320 mg). Może również zastosować lek Valzek razem z dodatkowym lekiem (np. lekiem moczopędnym). - Stan po niedawno przebytym zawale serca Leczenie na ogół rozpoczyna się już po 12 godzinach od zawału serca, zazwyczaj od małej dawki 20 mg dwa razy na dobę. Dawki 20 mg nie można uzyskać za pomocą tabletek leku Valzek. Należy stosować inne leki zawierające 20 mg walsartanu. Lekarz będzie stopniowo zwiększał tę dawkę w okresie kilku tygodni, do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę. Ostateczna dawka zależy od tolerancji leku przez pacjenta. Lek Valzek można podawać razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zawału serca, a lekarz zadecyduje, jakie leczenie jest odpowiednie dla danego pacjenta. - Niewydolność serca Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 40 mg dwa razy na dobę. Pacjent otrzymuje dawkę 40 mg, uzyskiwaną poprzez podzielenie tabletki 80 mg. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę w okresie kilku tygodni, do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę. Ostateczna dawka zależy od tolerancji leku przez pacjenta.

Działanie

Substancja czynna leku Valzek należy do grupy tzw. antagonistów receptora angiotensyny II, czyli sartanów. Angiotensyna II to substancja uwalniana przez układ hormonalno-enzymatyczny, czyli układ kontrolujący ciśnienie krwi poprzez regulację objętości krwi i stężenia jonów sodu i potasu w płynach ustrojowych. Angiotensyna II jest hormonem peptydowym, który poprzez działanie na receptory angiotensynowe AT1 powoduje silny skurcz mięśniówki naczyń krwionośnych i wzrost ciśnienia tętniczego krwi. Walsartan, jako antagonista blokuje receptor dla angiotensyny, uniemożliwiając jej w ten sposób działanie powodujące wzrost ciśnienia krwi.

Wskazania

Lek Valzek jest wskazany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Leczeniu dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo przebytym (12 godzin do 10 dni) zawale mięśnia sercowego. A także w leczeniu objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, w przypadku, gdy inhibitory konwertazy angiotensyny nie są tolerowane lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków, jako leczenie skojarzone z inhibitorami ACE, jeśli nie można zastosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego.

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na walsartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby; - jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej 3. miesiąca; - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze, zawierającym aliskiren

Działania niepożądane

Niektóre objawy wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej: Mogą wystąpić objawy obrzęku naczynioruchowego (specyficznej reakcji alergicznej), takie jak: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu, pokrzywka, swędzenie. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Valzek i skontaktować się z lekarzem. Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, niskie ciśnienie tętnicze z objawami, takimi jak zawroty głowy i omdlenie po wstaniu lub bez takich objawów, zaburzenia czynności nerek. Niezbyt często: obrzęk naczynioruchowy, nagła utrata przytomności (omdlenie), uczucie wirowania (zawrót głowy pochodzenia błędnikowego), ciężkie zaburzenia czynności nerek (objawy ostrej niewydolności nerek), kurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (objawy hiperkaliemii), duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca), ból głowy, kaszel, ból brzucha, nudności, biegunka, uczucie zmęczenia, osłabienie. Nieznana częstość: powstawanie pęcherzy na skóry, reakcje alergiczne przebiegające z wysypką, świądem i pokrzywką; mogą wystąpić takie objawy jak gorączka, obrzęk i ból stawów, ból mięśni, obrzęk węzłów chłonnych i (lub) objawy grypopodobne (objawy choroby posurowiczej), fioletowo-czerwone plamki, gorączka, świąd, nietypowe krwawienie lub występowanie sińców, ból mięśni, gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej wskutek zakażenia, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu, które może prowadzić do niedokrwistości w ciężkich przypadkach, zwiększenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie wartości parametrów czynnościowych wątroby, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi i kreatyniny w surowicy krwi, małe stężenie sodu we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Valzek należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby; - jeśli stwierdzono ciężką chorobę nerek lub jeśli pacjent poddawany jest dializoterapii; - w przypadku zwężenia tętnicy nerkowej; - jeśli pacjentowi przeszczepiono niedawno nerkę; - u pacjentów po zawale serca lub pacjentów z niewydolnością serca, lekarz może kontrolować czynność nerek; - jeśli stwierdzono ciężką chorobę serca, inną niż niewydolność serca lub zawał serca; - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk języka i twarzy spowodowany reakcją alergiczną, nazywaną obrzękiem naczynioruchowym po przyjęciu innego leku (w tym inhibitora ACE), należy powiedzieć o tym lekarzowi. Jeśli takie objawy wystąpią podczas stosowania leku Valzek, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i nigdy więcej go nie stosować; - jeśli pacjent stosuje leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi. Są to suplementy potasu lub substytuty soli kuchennej zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyny. Konieczna może być regularna kontrola stężenia potasu we krwi; - jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat i przyjmuje lek Valzek w skojarzeniu z innymi lekami blokującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (lekami zmniejszającymi ciśnienie tętnicze), lekarz będzie regularnie kontrolował czynność nerek i stężenie potasu we krwi; - jeśli u pacjenta stwierdzono hiperaldosteronizm (chorobę, w której nadnercza wytwarzają zbyt duże ilości hormonu o nazwie aldosteron) - w takim przypadku nie należy stosować leku Valzek; - w przypadku znacznej utraty płynów (odwodnienie) w wyniku biegunki, wymiotów lub stosowania dużych dawek leków moczopędnych (diuretyków); - należy powiedzieć lekarzowi o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży - nie zaleca się stosowania leku Valzek we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie zastosowany w tym okresie - jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego: inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE), takie jak enalapryl, lizynopryl, ramipryl, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia nerek w przebiegu cukrzycy oraz aliskiren; - jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE w skojarzeniu z niektórymi innymi lekami, stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, nazywanymi antagonistami receptora mineralokortykosteroidowego (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-adrenolitykami (np. metoprolol)

Stosowanie innych leków

Konieczna może być zmiana dawki, zastosowanie innych środków ostrożności lub w pewnych przypadkach odstawienie jednego z leków. Dotyczy to zarówno leków dostępnych na receptę, jak i bez recepty, w szczególności: - innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, szczególnie leków moczopędnych (diuretyków); - leków, które zwiększają stężenie potasu we krwi, w tym suplementów potasu lub substytutów soli kuchennej zawierających potas, leków oszczędzających potas i heparyn; - niektórych leków przeciwbólowych, nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ); - niektórych antybiotyków (z grupy ryfamycyny), leku stosowanego, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego narządu (cyklosporyna) lub leku przeciwretrowirusowego, stosowanego w leczeniu zakażeń HIV/AIDS (rytonawir) - leki te mogą nasilać działanie leku Valzek; - litu (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych). Ponadto: - w przypadku leczenia po zawale serca, nie zaleca się leczenia skojarzonego z inhibitorami ACE (leki stosowane w leczeniu zawału serca); - w przypadku leczenia niewydolności serca nie zaleca się potrójnego skojarzenia z inhibitorami ACE i lekami blokującymi receptory β-adrenergiczne (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca). Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) inne środki ostrożności: - jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren; - jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE w skojarzeniu z niektórymi innymi lekami, stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, nazywanymi antagonistami receptora mineralokortykosteroidowego (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-adrenolitykami (np. metoprolol).

Ciąża i karmienie piersią

Należy powiedzieć lekarzowi o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Zazwyczaj lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Valzek przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i doradzi stosowanie innego leku zamiast leku Valzek. Nie zaleca się stosowania leku Valzek we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może on być bardzo szkodliwy dla dziecka, jeśli zostanie zastosowany po trzecim miesiącu ciąży. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią. Nie zaleca się stosowania leku Valzek u kobiet karmiących piersią - lekarz może zalecić inny lek, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, zwłaszcza noworodka lub wcześniaka.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież (w wieku od 6 do 18 lat) z wysokim ciśnieniem tętniczym U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 35 kg dawka walsartanu wynosi zazwyczaj 40 mg raz na dobę. Pacjent otrzymuje dawkę 40 mg, uzyskiwaną poprzez podzielenie tabletki 80 mg. U pacjentów o masie ciała 35 kg lub więcej, dawka początkowa wynosi zazwyczaj 80 mg walsartanu (1 tabletka leku Valzek, 80 mg) raz na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić większą dawkę (dawkę leku można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg).

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu, używania narzędzi, obsługiwania maszyn albo wykonywania innych czynności wymagających koncentracji uwagi, każdy pacjent powinien zorientować się, jak lek Valzek na niego wpływa. Valzek może w rzadkich przypadkach powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.