UGRAMEL 10 mg - 28 tabletek powlekanych

Składniki

Substancją czynną leku jest prasugrel - każda tabletka zawiera 10 mg prasugrelu (w postaci chlorowodorku). Pozostałe składniki leku to mannitol, celuloza mikrokrystaliczna (112, 200), laktoza jednowodna, magnezu stearynian, hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171), talk.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zazwyczaj stosowana dawka leku Ugramel to 10 mg na dobę. Należy zacząć leczenie od pojedynczej dawki 60 mg. Jeśli pacjent waży mniej niż 60 kg lub jest w wieku powyżej 75 lat, dawką dobową jest 5 mg. Lek Ugramel nie jest dostępny w dawce 5 mg. Lekarz prowadzący zaleci stosowanie odpowiedniej dawki kwasu acetylosalicylowego (zazwyczaj od 75 mg do 325 mg na dobę).

Kiedy nie stosować leku

- Jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na prasugrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. - Reakcja alergiczna może objawiać się wysypką, swędzeniem, obrzękiem twarzy, obrzękiem ust lub zadyszką. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. - Jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który obecnie powoduje krwawienie, np. krwawienie z żołądka lub jelit. - Jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny (TIA). - Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.

Działania niepożądane

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi: • nagłe zdrętwienie lub osłabienie ramienia, nogi lub twarzy, zwłaszcza jeśli dotyczy to jednej strony ciała, nagłe splątanie, trudność w mówieniu lub rozumieniu innych, nagła trudność w poruszaniu się, utrata równowagi lub koordynacji, nagłe zawroty głowy lub nagłe ciężkie bóle głowy z niewiadomej przyczyny. Wszystkie powyższe zdarzenia mogą być objawami udaru mózgu. Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi: • gorączka i siniaki pod skórą, które mogą wyglądać jak czerwone punktowe plamki, ze współistniejącymi lub nie objawami skrajnego zmęczenia, splątania, zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczka) • wysypka, swędzenie lub obrzęk twarzy, obrzęk ust lub języka albo duszność. Mogą być to objawy ciężkiej reakcji uczuleniowej. Należy w krótkim czasie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi: krew w moczu, krwawienie z odbytu, krew w stolcu lub czarny stolec, niekontrolowane krwawienie, np. z rany ciętej. Wszystkie powyższe objawy mogą oznaczać krwawienie, najczęściej występujące działanie niepożądane podczas stosowania leku Ugramel. Ciężkie krwawienie, choć występuje niezbyt często, może zagrażać życiu. Często występujące działania niepożądane: krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie z miejsca nakłucia igłą, krwawienie z nosa, wysypka, małe czerwone siniaki na skórze, krew w moczu, krwiak, niedokrwistość, zasinienie. Niezbyt często występujące działania niepożądane: reakcja uczuleniowa (wysypka, świąd, obrzęk ust lub języka albo duszność), spontaniczne krwawienie do oka, odbytu, dziąseł lub w brzuchu wokół organów wewnętrznych, krwawienie po zabiegu chirurgicznym, kaszel z odpluwaniem krwistej plwociny, krew w stolcu. Rzadko występujące działania niepożądane: mała liczba płytek krwi, krwiak podskórny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku Ugramel powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego: - Jeśli występuje zwiększone ryzyko krwawienia (Więcej w ulotce) - Jeśli u pacjenta wystąpiły reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość) na klopidogrel lub inne leki przeciwpłytkowe należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Ugramel.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu klopidogrelu (lek przeciwpłytkowy), warfaryny (lek przeciwzakrzepowy) lub „niesteroidowych leków przeciwzapalnych” stosowanych w leczeniu bólu i stanów gorączkowych (takich jak ibuprofen, naproksen, etorykoksyb). Stosowanie tych leków razem z lekiem Ugramel może zwiększyć ryzyko krwawień. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu morfiny lub innych opioidów (stosowanych w leczeniu silnego bólu).

Ciąża i karmienie piersią

Lek Ugramel można stosować tylko po omówieniu z lekarzem potencjalnych korzyści i zagrożeń dla nienarodzonego dziecka.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku Ugramel nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek Ugramel wpływał na zdolność prowadzenia lub obsługiwania pojazdów mechanicznych.