
TULIP 80 mg, tabletki, 30 sztuk
Inni kupowali również
Opis
Tulip to produkt leczniczy stosowany w celu zmniejszenia stężenia lipidów we krwi. Produkt przeznaczony dla osób dorosłych.
Składniki
ubstancją czynną jest atorwastatyna (Atorvastatinum).
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (Atorvastatinum) w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna; wapnia węglan; laktoza jednowodna; kroskarmeloza sodowa; hydroksypropyloceluloza; polisorbat 80; magnezu stearynian. Otoczka: hypromeloza; makrogol 6000; tytanu dwutlenek (E 171).
Dawkowanie
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci stosowanie diety o małej zawartości cholesterolu. Dietę tę należy kontynuować podczas stosowania leku Tulip.
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat lub starszych wynosi 10 mg raz na dobę. W razie konieczności lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, aż do uzyskania odpowiedniego efektu terapeutycznego. Modyfikacja dawkowania odbywa się w odstępach co najmniej 4 tygodni. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg.
Tabletki leku Tulip lub ich części należy połykać, popijając szklanką wody. Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, zarówno w trakcie posiłków, jak i niezależnie od nich. Zaleca się jednak, aby przyjmować go codziennie o tej samej porze. Tabletki można podzielić na równe dawki.
Lek Tulip należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy się z nimi skonsultować. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie. Jeśli pacjent uważa, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powinien poinformować o tym lekarza.
Działanie
- Lek zmniejszenie stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi, gdy dieta i zmiana stylu życia nie są wystarczające,
- obniża ryzyko rozwoju chorób serca u osób zagrożonych, także przy prawidłowym poziomie cholesterolu,
- wspiera terapię w połączeniu z dietą niskotłuszczową, którą należy kontynuować w trakcie leczenia.
Wskazania
Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 10. roku życia w celu zmniejszenia podwyższonego poziomu cholesterolu całkowitego, LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów w:
• hipercholesterolemii pierwotnej,
• rodzinnej hipercholesterolemii heterozygotycznej,
• hiperlipidemii mieszanej (gdy dieta i inne metody niefarmakologiczne są niewystarczające).
- Dorośli w leczeniu rodzinnej hipercholesterolemii homozygotycznej, w połączeniu z dietą i innymi metodami leczenia lub gdy inne metody nie są dostępne.
- Dorośli z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym – w celu zapobiegania pierwszym zdarzeniom sercowo-naczyniowym, jako uzupełnienie terapii zmniejszającej inne czynniki ryzyka.
Kiedy nie stosować leku
- Jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wątroby;
- jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej antykoncepcji;
- jeśli pacjentka jest w ciąży, usiłuje zajść w ciążę;
- jeśli pacjentka karmi piersią;
- wątroby typu C
- jeśli u pacjenta występowały w przeszłości niewyjaśnione zmiany wyników badań czynnościowych wątroby;
- jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Tulip może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala.
Rzadko (rzadziej niż 1 na 1000 osób):
- ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, języka i gardła, mogąca powodować trudności w oddychaniu,
- ciężka choroba z łuszczeniem i obrzękiem skóry, pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, na oczach, narządach płciowych i gorączką,
- wysypka z różowo-czerwonymi plamami na dłoniach i stopach, czasem z pęcherzami,
- osłabienie, ból lub zerwanie mięśnia, ciemne zabarwienie moczu – mogą świadczyć o rabdomiolizie (rozpadzie mięśni), mogącej zagrażać życiu i uszkadzać nerki.
Bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 osób):
- nietypowe krwawienia, siniaki, zmęczenie, brak apetytu, nudności, ból brzucha, żółtaczka – objawy zaburzeń pracy wątroby,
- zespół toczniopodobny (wysypka, problemy ze stawami, wpływ na komórki krwi).
Częste (rzadziej niż 1 na 10 osób):
- zapalenie błony śluzowej nosa, ból gardła, krwawienie z nosa,
- reakcje alergiczne,
- wzrost stężenia cukru we krwi, zwiększona aktywność kinazy keratynowej,
- ból głowy,
- nudności, zaparcia, gazy, biegunka, niestrawność,
- bóle stawów, obrzęk stawów, bóle mięśni, skurcze, bóle pleców,
- nieprawidłowe wyniki badań wątroby.
Niezbyt częste (rzadziej niż 1 na 100 osób):
- utrata apetytu, zwiększenie masy ciała, spadek poziomu cukru we krwi,
- koszmary senne, bezsenność,
- zawroty głowy, drętwienia, zaburzenia smaku, utrata pamięci,
- zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach,
- wymioty, bóle brzucha, zapalenie trzustki,
- zapalenie wątroby, wysypka, pokrzywka, świąd, wypadanie włosów,
- bóle szyi, zmęczenie mięśni,
- uczucie zmęczenia, złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, obrzęki, gorączka,
- obecność białych krwinek w moczu.
Rzadkie (rzadziej niż 1 na 1000 osób):
- zaburzenia widzenia,
- nieoczekiwane krwawienia i siniaki,
- zastój żółci, zażółcenie skóry i oczu,
- uszkodzenie ścięgna,
- liszajowata reakcja polekowa,
- zapalenie naczyń krwionośnych (fioletowe zmiany skórne).
Bardzo rzadkie (rzadziej niż 1 na 10 000 osób):
- ciężka reakcja alergiczna z dusznością, obrzękiem twarzy, powiek, warg i gardła, omdleniem,
- utrata słuchu,
- ginekomastia (powiększenie piersi).
Częstość nieznana:
- przewlekłe osłabienie mięśni,
- miastenia (osłabienie mięśni, w tym oddechowych),
- miastenia oczna (osłabienie mięśni oczu).
Inne działania zgłaszane po statynach:
- zaburzenia seksualne,
- depresja,
- problemy z oddychaniem (kaszel, duszność, gorączka),
- rozwój cukrzycy (szczególnie u osób z nadwagą, nadciśnieniem, wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tulip należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
- występuje ciężka niewydolność oddechowa,
- pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (doustnie lub we wstrzyknięciu) – jednoczesne stosowanie może prowadzić do ciężkich uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy),
- w przeszłości wystąpił udar krwotoczny do mózgu lub obecny jest płyn w mózgu po przebytym udarze,
- występują zaburzenia czynności nerek,
- stwierdzono niedoczynność tarczycy,
- pojawiały się powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni, albo problemy mięśniowe występowały wcześniej u pacjenta lub jego krewnych,
- wystąpiły choroby mięśni podczas wcześniejszego leczenia statynami lub fibratami,
- pacjent choruje lub chorował na miastenię (powodującą osłabienie mięśni, także mięśni oddechowych) lub miastenię oczną (osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą nasilać objawy choroby,
- pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu,
- w przeszłości występowała choroba wątroby,
- pacjent ma ponad 70 lat.
W takich sytuacjach lekarz może zlecić badania krwi przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia w celu oceny ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni. Ryzyko rabdomiolizy wzrasta także przy równoczesnym stosowaniu niektórych innych leków.
Należy poinformować lekarza, jeśli pojawi się utrzymujące się osłabienie mięśni – może być konieczna dodatkowa diagnostyka i leczenie.
Pacjenci z cukrzycą lub ryzykiem jej rozwoju będą pod ścisłą kontrolą lekarza podczas terapii. Ryzyko to dotyczy osób z podwyższonym poziomem cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą lub wysokim ciśnieniem tętniczym.
Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio lub planowanych do stosowania, także tych wydawanych bez recepty.
Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Tulipem, co może:
- zmniejszać skuteczność działania,
- nasilać działania niepożądane,
- zwiększać ryzyko poważnych uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy).
Leki wchodzące w interakcje z Tulipem:
- leki zmieniające działanie układu odpornościowego (np. cyklosporyna),
- niektóre antybiotyki i leki przeciwgrzybicze (np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol, ryfampicyna, kwas fusydowy),
- inne leki regulujące stężenie lipidów (np. gemfibrozyl, fibraty, kolestypol),
- leki z grupy antagonistów wapnia stosowane w dławicy i nadciśnieniu (np. amlodypina, diltiazem) oraz leki regulujące rytm serca (np. digoksyna, werapamil, amiodaron),
- letermowir (stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii),
- leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV (np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, typranawir w skojarzeniu z rytonawirem),
- leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (np. telaprewir, boceprewir, elbaswir z grazoprewirem, ledypaswir z sofosbuwirem),
- inne leki, m.in.: ezetymib (na cholesterol), warfaryna (lek przeciwzakrzepowy), doustne środki antykoncepcyjne, styrypentol (lek przeciwpadaczkowy), cymetydyna (na zgagę i wrzody), fenazon (przeciwbólowy), kolchicyna (na dnę moczanową), leki zobojętniające sok żołądkowy (zawierające glin lub magnez),
- preparaty dostępne bez recepty, np. ziele dziurawca,
- daptomycyna (antybiotyk stosowany w ciężkich zakażeniach skóry i bakteriemii).
Ważne zalecenie:
Jeśli konieczne jest stosowanie kwasu fusydowego (doustnie) w leczeniu zakażeń bakteryjnych, należy tymczasowo przerwać przyjmowanie Tulipu. Lekarz poinformuje, kiedy można bezpiecznie wznowić terapię.
Jednoczesne stosowanie Tulipu z kwasem fusydowym może w rzadkich przypadkach wywołać bóle mięśni, tkliwość, osłabienie, a nawet rabdomiolizę (więcej informacji o tym działaniu znajduje się w części dotyczącej działań niepożądanych).
Ciąża i karmienie piersią
- Kobiety w ciąży lub usiłujące zajść w ciążę nie mogą stosować leku Tulip.
- Nie wolno stosować leku Tulip podczas karmienia piersią.
- Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania atorwastatyny w okresie ciąży i karmienia piersią.
- Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
- Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek Tulip muszą stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży.
Prowadzenie pojazdów i maszyn
Lek nie wpływa zazwyczaj na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jednak w razie takiego działania nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.
Producent: SANDOZ POLSKA Sp. z o.o. , ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Atrybuty produktu
Rejestracja:
- Lek na receptę
Postać:
- tabletki