Tetralysal kaps.twarde 0,3 g 16 kaps.

Składniki

Substancją czynną leku jest limecyklina. Jedna kapsułka twarda zawiera 408 mg limecykliny, co odpowiada 300 mg tetracykliny. Pozostałe składniki leku to: magnezu stearynian, krzemionka koloidalna uwodniona. Kapsułka żelatynowa: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), erytrozyna (E 127), żółcień chinolinowa (E 104), indygokarmin (E132).

Dawkowanie

Dorośli Zalecana dawka, to: − w leczeniu trądziku pospolitego: 300 mg (jedna kapsułka leku Tetralysal) na dobę przez 12 tygodni; − w leczeniu trądziku różowatego: początkowo 600 mg (jedna kapsułka leku Tetralysal dwa razy na dobę) przez 10 dni, a następnie 300 mg (jedna kapsułka leku Tetralysal) raz na dobę przez okres od 3 do 6 miesięcy.

Działanie

Substancja czynna limecyklina działa przeciwbakteryjnie identycznie jak chlorowodorek tetracykliny. Działanie leku wynika ze zdolności hamowania biosyntezy białek bakteryjnych.

Wskazania

Preparat wskazany jest w leczeniu trądziku pospolitego o średnim i dużym nasileniu, ze zmianami zapalnymi w postaci grudek, krost, guzków, cyst oraz nacieków. A także w leczeniu trądziku różowatego.

Kiedy nie stosować leku

− jeśli pacjent nadwrażliwość na limecyklinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku; − jeśli pacjent ma uczulenie na inne antybiotyki z grupy tetracyklin; − jeśli pacjent przyjmuje leki zwane retinoidami; − u dzieci w wieku poniżej 8 lat; − w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Często: nudności, ból brzucha, biegunka, ból głowy Częstość nieznana: zmiany w liczbie komórek krwi, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, trwała utrata wzroku, zapalenie języka, zapalenie jelit, wymioty, ból w górnej części brzucha, zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zapalenie trzustki, gorączka, żółknięcie skóry lub oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby, zmiany w wynikach testów laboratoryjnych (badania krwi, badania enzymów wątrobowych), reakcje alergiczne, swędzenie skóry, wysypka lub pokrzywka, nagłe, poważne reakcje alergiczne o uogólnionym charakterze powiązane ze złym samopoczuciem, blastomikoza, kandydoza (drożdżyce), zapalenie pochwy, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, zawroty głowy, nadwrażliwość na światło słoneczne, toksyczna nekroliza naskórka, depresja

Ostrzeżenia i środki ostrożności

- Należy przestać przyjmować lek Tetralysal w przypadku wystąpienia silnych bólów głowy. - Przyjmowanie produktu Tetralysal może powodować podrażnienie oraz owrzodzenie przełyku; aby tego uniknąć należy spożywać dużą ilość płynów razem z tym lekiem. - W przypadku silnego narażenia na światło słoneczne lub inne źródło promieni ultrafioletowych (UV) lek może bardzo rzadko powodować reakcje skórne (działanie fototoksyczne). - Jeśli wystąpi biegunka w okresie stosowania leku lub kilka tygodni po zakończeniu stosowania, należy natychmiast zwrócić się do lekarza. Biegunka może być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit. - Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Tetralysal u chorych na miastenię. - Jeśli pacjent choruje na toczeń rumieniowaty układowy, powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. - Nie należy zażywać leku przeterminowanego, gdyż może to spowodować uszkodzenie nerek. - Lek należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Należy powiedzieć lekarzowi o następujących lekach przyjmowanych przez pacjenta: • leki rozrzedzające krew np. warfaryna • leki do leczenia HIV np. dydanozyna • inne leki do leczenia trądziku • inne antybiotyki, włączając penicyliny • retinoidy stosowane doustnie i produkty zawierające witaminę A (powyżej 10000 IU/dzień) • leki, które zwiększają produkcję moczu – diuretyki

Ciąża i karmienie piersią

Leku Tetralysal nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku Tetralysal nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 8 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Tetralysal nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.