Sulpiryd TEVA kaps. 0,05g 24kaps.(blist.)

Dawkowanie

Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz. Lek należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Uwaga! Leku nie należy przyjmować w późnych godzinach wieczornych, ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń snu.

Działanie

Substancja czynna posiada dwutorowe działanie, działa zarówno przeciwdepresyjnie, jak i przeciwpsychotycznie. Wpływa także na poprawę nastroju i daje efekt uspokojenia, a rezultaty można zaobserwować po kilku tygodniach leczenia.

Wskazania

Sulpiryd Teva stosowany jest w leczeniu ostrych i przewlekłych psychoz w schizofrenii, zwłaszcza z objawami upośledzonej aktywności. W leczeniu przewlekłej psychozy alkoholowej i zaburzeń psychomotorycznych. Jak również zaburzeń depresyjnych, gdy leczenie innymi lekami jest nieskuteczne lub niemożliwe do zastosowania. Sulpiryd Teva stosuje się też w migrenie i zawrotach głowy o różnej etiologii oraz wspomagająco w terapii uzależnienia alkoholowego.

Działania niepożądane

Do najczęściej występujących skutków ubocznych należą: senność, uspokojenie. Rzadko mogą się pojawić: zaburzenia pozapiramidowe i ostra dyskineza, późna dyskineza, rotacyjne ruchy gałki ocznej, spastyczny kręcz szyi, szczękościsk. Bardzo rzadko: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wysypka plamisto-grudkowa. Pojedyncze przypadki torsade de pointes, wydłużenia odcinka QT. Z nieznaną częstością odnotowywano: hiperprolaktynemię, brak miesiączki, ginekomastię, zmniejszenie libido, impotencję, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, ślinotok, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała. Istnieją doniesienia o przypadkach żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym zakrzepicy żył głębokich. Objawy przedawkowania po dawce 1–3 g: niepokój ruchowy, zaburzenia świadomości, rzadko objawy pozapiramidowe; po dawce 3–7 g obserwowano nadmierne pobudzenie, splątanie, objawy pozapiramidowe, natomiast po dawkach >7 g dodatkowo śpiączkę i obniżenie ciśnienia tętniczego. Brak swoistego antidotum; leczenie objawowe, płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, w razie konieczności podanie leków przeciwparkinsonowskich. Lek jest tylko częściowo usuwany na drodze hemodializy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj lekarza: Jeśli masz nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, guz chromochłonny (rozpoznany lub podejrzewany), ostra porfiria, guzy związane z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny (np. gruczolak przysadki, rak piersi), równoległe stosowanie lewodopy, okres karmienia piersią. Zachować szczególną ostrożność w chorobie Parkinsona ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych i niepokoju ruchowego; może być konieczne zmniejszenie dawki lub zastosowanie leków przeciwparkinsonowskich. Stosować ostrożnie u chorych z niestabilną padaczką lub napadami padaczkowymi w wywiadzie; nie należy modyfikować dawkowania równolegle stosowanych leków przeciwpadaczkowych. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób w podeszłym wieku ze względu na zwiększone ryzyko niedociśnienia, nadmiernego uspokojenia i objawów pozapiramidowych. U chorych z niewydolnością nerek dostosować dawkę i zachować ostrożność. U niektórych chorych sulpiryd stosowany w dużych dawkach może wywołać pobudzenie ruchowe. W fazie agresji lub pobudzenia małe dawki leku mogą nasilić objawy. U pacjentów agresywnych lub pobudzonych sulpiryd można stosować z lekiem uspokajającym. Zachować ostrożność w przypadku wystąpienia hipomanii. Sulpiryd może powodować wydłużenie odcinka QT. Stosować ostrożnie u osób z czynnikami ryzyka predysponującymi do wystąpienia niemiarowości komorowych, w tym torsade de pointes (zaburzenia sercowo-naczyniowe, bradykardia <55 uderzeń/min, hipokaliemia, wrodzone wydłużenie odcinka QT, stosowanie leków mogących wywołać bradykardię, hipokaliemię, zmniejszenie przewodnictwa zatokowo-komorowego lub wydłużenie odcinka QT). Podczas stosowania leków neuroleptycznych może wystąpić złośliwy zespół neuroleptyczny, objawiający się m.in. zwiększeniem temperatury ciała, sztywnością mięśni, niestabilnością układu autonomicznego, zaburzeniami świadomości. Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia gorączki z nieznanej przyczyny. Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano incydenty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. U chorych stosujących leki przeciwpsychotyczne często stwierdza się wrodzone czynniki ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Z tego względu przed rozpoczęciem leczenia sulpirydem należy rozpoznać wszystkie możliwe czynniki ryzyka tej choroby i podjąć odpowiednie działania prewencyjne. W badaniach klinicznych w populacji chorych w podeszłym wieku z demencją stosujących atypowe leki przeciwpsychotyczne obserwowano ok. 3-krotne zwiększenie ryzyka zdarzeń mózgowo-naczyniowych. Nie można wykluczyć zwiększenia tego ryzyka w przypadku stosowania innych leków przeciwpsychotycznych lub w innych populacjach pacjentów. Zachować ostrożność podczas stosowania u osób z czynnikami ryzyka wystąpienia udaru. Sulpiryd nie jest wskazany do leczenia zaburzeń zachowania związanych z otępieniem. W badaniach obserwowano niewielkie zwiększenie ryzyka zgonu u chorych w podeszłym wieku z otępieniem, stosujących leki przeciwpsychotyczne, w porównaniu z chorymi niestosującymi tych leków. Ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń snu nie zaleca się stosowania leku w godzinach wieczornych. Nagłe zaprzestanie leczenia może spowodować wystąpienie ostrych objawów odstawiennych (nudności, wymioty, wzmożona potliwość, bezsenność); zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Ze względu na zawartość laktozy nie stosować u osób z dziedziczną nietolerancją galaktozy, pierwotnym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek może osłabiać sprawność psychofizyczną; w razie wystąpienia zaburzeń koncentracji lub senności nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.