Strepsils Intensive, tabletki do ssania 24 szt, na ból gardła

Opis

Strepsils Intensive to produkt leczniczy wykazujący silne działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Lek wskazany w leczeniu bólu gardła.  

Składniki

− Substancją czynną leku jest flurbiprofen. Jedna tabletka do ssania zawiera 8,75 mg flurbiprofenu.

− Pozostałe składniki leku to: makrogol 300, potasu wodorotlenek, aromat cytrynowy, lewomentol, syrop glukozowy, syrop sacharozowy, miód.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat:  Jedna tabletka do ssania co 3 do 6 godzin w razie potrzeby. Tabletkę należy ssać powoli. W czasie ssania położenie tabletki w jamie ustnej należy zmieniać, by uniknąć miejscowego podrażnienia.

Nie stosować więcej niż 5 tabletek do ssania w ciągu doby.

Działanie

Przeciwbólowe i przeciwzapalne.

Wskazania

W krótkotrwałym objawowym leczeniu bólu gardła u dorosłych i dzieci od 12 roku życia.

Kiedy nie stosować leku

Kiedy nie stosować leku Strepsils Intensive:

• jeśli pacjent ma uczulenie na flurbiprofen, kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;

• u pacjentów z istniejącą lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, z ciężkim zapaleniem jelita grubego;

• u pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub któregokolwiek z niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, obrzęku naczynioruchowego, trudności z oddychaniem (astma oskrzelowa), wysypki;

• u pacjentów z krwawieniem lub perforacją przewodu pokarmowego, zaburzeniami krwotocznymi lub dotyczącymi wytwarzania krwi, związanymi z wcześniejszym leczeniem przy użyciu NLPZ;

• u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym inhibitory cyklooksygenazy 2, takie jak celekoksyb);

• w ostatnich 3 miesiącach ciąży;

• u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek, • u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania stosując następujące określenia:

Bardzo często: ≥ 1/10

Często: ≥ 1/100, <1/10

Niezbyt często: ≥ 1/1000, <1/100

Rzadko: ≥ 1/10 000, <1/1000

Bardzo rzadko: <1/10 000

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Rzadko: Zaburzenia krwi (w tym niedokrwistość z wydłużeniem czasu krwawienia)

Bardzo rzadko: trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, która może powodować siniaki i krwawienie), neutropenia (obniżenie ilości granulocytów obojętnochłonnych), agranulocytoza (obniżenie liczby neutrofili we krwi, będących podstawowymi komórkami obronnymi organizmu), anemia aplastyczna (zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi), anemia hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych komórek krwi).

Częstość nieznana: anemia

Zaburzenia układu nerwowego

Często: Zawroty głowy, ból głowy, parestezje

Zaburzenia psychiczne

Niezbyt często: Bezsenność

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko: Nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny

Zaburzenia serca

Rzadko: Niewydolność serca, obrzęk

Zaburzenia naczyniowe

Częstość nieznana: Nadciśnienie tętnicze

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Często: Podrażnienie gardła

Niezbyt często: Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech, pęcherze w jamie ustnej, niedoczulica gardła

Zaburzenia żołądka i jelit

Bardzo często: Zaburzenia w jamie ustnej, zaburzenia smaku

Często: Biegunka, owrzodzenia jamy ustnej, nudności, ból jamy ustnej, parestezje w jamie ustnej, ból gardła, ból brzucha, kserostomia (suchość w jamie ustnej spowodowana zaburzeniem lub brakiem wydzielania śliny)

Niezbyt często: Wzdęcie, zaparcie, niestrawność, wzdęcie z oddawaniem gazów, bolesność języka, zaburzenia czucia w jamie ustnej, wymioty

Częstość nieznana: Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często: Wysypka, świąd

Bardzo rzadko: Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Częstość nieznana: Rumień wielopostaciowy

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko: Niewydolność nerek

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Częstość nieznana: Gorączka, ból Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko: Niewydolność wątroby

Częstość nieznana: Zapalenie wątroby

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Intensive należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub występuje u niego alergia;

• jeśli pacjent już przyjmuje jakiekolwiek inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy;

• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (może być bardziej podatny na wystąpienie skutków ubocznych);

• jeśli pacjent choruje na toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej;

• jeśli pacjent ma zapalenie migdałków lub podejrzewa, że może mieć zakażenie bakteryjne gardła (może wymagać podania antybiotyku); • jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie;

• jeśli u pacjenta zdiagnozowano chorobę serca, nerek lub wątroby;

• u pacjentów z niewydolnością serca, po przebytym udarze mózgu lub zwiększonym ryzykiem takich zaburzeń jak podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, lub zwiększone stężenie cholesterolu we krwi, lub u osób palących tytoń;

• jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie tętnicze;

• jeśli u pacjenta występuje długotrwały ból głowy;

• jeśli u pacjenta występują choroby przewodu pokarmowego;

• jeśli pacjentka jest w I lub II trymestrze ciąży

Podczas stosowania leku Strepsils Intensive:

- Przy pierwszych objawach jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości (wysypka, łuszczenie, pęcherze) lub innych objawów reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

- Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy brzuszne (szczególnie krwawienie).

- Jeśli nie nastąpi poprawa lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

- Leki takie jak flurbiprofen mogą nieznacznie zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru. Wszelkie ryzyko jest bardziej prawdopodobne po dużych dawkach lub długotrwałym leczeniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Lek Strepsils Intensive zawiera sacharozę i glukozę: Każda tabletka do ssania zawiera około 1,407g sacharozy i 1,069 g glukozy. Każda tabletka do ssania zawiera 2,5 g węglowodanów, co odpowiada około 0,25 jednostki chlebowej. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Strepsils Intensive zawiera cukier inwertowany (obecny w miodzie): Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Strepsils Intensive zawiera gluten (pochodzący ze skrobi pszenicznej obecnej w syropie glukozowym): Lek Strepsils Intensive zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej obecnej w syropie glukozowym) i określa się go jako „bezglutenowy”. W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowało to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią). Jedna tabletka do ssania zawiera nie więcej niż 21,38 mikrogramów glutenu. Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).

Lek Strepsils Intensive zawiera aromat cytrynowy: Lek Strepsils Intensive zawiera aromat cytrynowy z cytralem, cytronellolem, d-limonenem, farnezolem, geraniolem i linalolem. Cytral, cytronellol, d-limonen, farnezol, geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

Lek Strepsils Intensive zawiera dwutlenek siarki (E 220:) Ze względu na zawartość dwutlenku siarki (E 220) (obecnego w syropie glukozowym), lek Strepsils Intensive rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Lek Strepsils Intensive zawiera butylohydroksyanizol (E 320): Ze względu na zawartość butylohydroksyanizolu (E 320) (obecnego w aromacie cytrynowym), lek Strepsils Intensive może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności przed przyjęciem leku, należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z niżej wymienionych leków:

• leki przeciw nadciśnieniu tętniczemu lub niewydolności serca,

• leki moczopędne (w tym leki moczopędne oszczędzające potas),

• leki zmniejszające krzepliwość krwi,

• leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI),

• leki przeciw dnie moczanowej,

• inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub steroidy (takie jak prednizolon),

• glikozydy nasercowe,

• cyklosporyna (lek stosowany w celu hamowania układu odpornościowego),

• fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki),

• metotreksat (lek przeciwnowotworowy),

• antybiotyki z grupy chinolonów,

• takrolimus,

• zydowudyna,

• lit (lek przeciwdepresyjny).

Przyjmowanie takich leków jak flurbiprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż jest to zalecane.

Lek ten należy do grupy leków – niesteroidowe leki przeciwzapalne, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia. W przypadku trudności w zajściu w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem flurbiprofenu

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Strepsils Intensive w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy stosować leku Strepsils Intensive w trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie koniecznie i zalecone przez lekarza. Jeżeli konieczne jest leczenie w tym okresie, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.

Flurbiprofen należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność kobiet. Działanie to jest odwracalne, po zaprzestaniu stosowania leku. Jest mało prawdopodobne, że sporadyczne stosowanie leku Strepsils Intensive wpłynie na płodność kobiet. Jednakże, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem tego leku, jeśli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Strepils Intensive nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.