Stoperan Junior, roztwór doustny, 90 ml

Opis

Stoperan Junior to produkt leczniczy przeciwbiegunkowy w postaci roztworu doustnego, zawierający chlorowodorek loperamidu. Substancja czynna działa łagodząco na nadmierną perystaltykę jelit, co pozwala skutecznie przeciwdziałać biegunkom. Po przyjęciu Stoperan Junior w większości przypadków biegunka ustępuje w ciągu kilku godzin. Lek stosowany jest u osób dorosłych i dzieci od 6. roku życia. 

Składniki

Substancją czynną leku jest loperamidu chlorowodorek (Loperamidi hydrochloridum) 0,2 mg/mL.

Substancje pomocnicze to: glicerol; aromat truskawkowy (zawiera glikol propylenowy (E 1520), substancje aromatyczne); aromat malinowy (zawiera maltodekstrynę kukurydzianą, skrobię kukurydzianą modyfikowaną woskową, substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne (w tym śladowe ilości siarczynów (jako dwutlenek siarki (E 220))); sacharyna sodowa (E 954); potasu sorbinian (E 202); aromat czarnej porzeczki (zawiera: glikol propylenowy (E 1520), substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne, naturalne substancje aromatyczne); kwas cytrynowy; woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli:

Ostra biegunka

Leczenie należy rozpocząć od dawki 20 mL (4 miarki). Następnie należy przyjąć po każdym luźnym

wypróżnieniu się 10 mL (2 miarki), tak długo jak długo utrzymuje się biegunka. Nigdy nie wolno

przyjąć więcej niż 80 mL (16 miarek) jednego dnia.

Przewlekła biegunka

Pierwszego dnia zastosować 20 mL (4 miarki) na dobę. Następnie, w zależności od nasilenia objawu, dawka dobowa powinna zostać indywidualnie dostosowana, tak aby uzyskać od 1 do 2 razy na dobę wypróżnienie o zwięzłej konsystencji. Zazwyczaj wystarcza w tym celu stosowanie od 2 mg loperamidu (10 mL roztworu = 2 miarki) do 12 mg loperamidu (60 mL roztworu = 12 miarek) na dobę. Nigdy nie wolno przyjąć więcej niż 80 mL (16 miarek) jednego dnia.

Dzieci w wieku od 8 do 17 lat:

Ostra biegunka

Leczenie należy rozpocząć od dawki 10 mL (2 miarki). Następnie należy zastosować po każdym luźnym wypróżnieniu się 10 mL (2 miarki), tak długo jak długo utrzymuje się biegunka.

Przewlekła biegunka:

Pierwszego dnia zastosować 2 mg loperamidu (10 mL roztworu = 2 miarki) na dobę.

Następnie, w zależności od nasilenia objawu, dawka dobowa powinna zostać indywidualnie dostosowana, tak aby uzyskać od 1 do 2 razy na dobę wypróżnienie o zwięzłej konsystencji. Zazwyczaj wystarcza w tym celu stosowanie od 2 mg loperamidu (10 mL roztworu = 2 miarki) do 12 mg loperamidu (60 mL roztworu = 12 miarek) na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 8 lat:

Wielkość dawki, którą należy podać dziecku, zależna jest od masy jego ciała. Dawka wynosi 5 ml (1 miarka) na 10 kg masy ciała. W poniższej tabeli pokazanych zostało kilka przykładów.

Taką dawkę należy stosować u dzieci od 2 do 3 razy na dobę.

Dawka leku Stoperan Junior, którą dziecko w wieku od 6 do 17 lat może przyjąć na dobę, zależy

od jego masy ciała. Na 10 kg masy ciała dziecko nie może przyjąć więcej niż 15 mL (3 miarki) na

dobę. Należy zwracać uwagę, by nigdy nie przyjąć więcej niż 80 mL (16 miarek) na dobę. W

poniższej tabeli pokazanych zostało kilka przykładów.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat:

Nie należy stosować Stoperan Junior u dzieci poniżej 6 lat.

Osoby w podeszłym wieku

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku.

Zaburzenia czynności nerek

Nie ma konieczności dokonywania zmiany dawkowania u osób z zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Stoperan Junior należy przyjmować z zachowaniem

ostrożności z powodu zmniejszonego metabolizmu związanego z efektem pierwszego przejścia przez

wątrobę należy zachować dodatkową ostrożność.

Działanie

  Stoperan Junior to lek przeciwbiegunkowy, którego substancją czynną jest chlorowodorek loperamidu. Loperamid działa poprzez spowolnienie perystaltyki jelit, co ogranicza częstotliwość wypróżnień i poprawia konsystencję stolca.  

Wskazania

Stoperan Junior stosowany jest w leczeniu ostrych i przewlekłych biegunek u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia. Ostra biegunka pojawia się nagle i zwykle ustępuje w ciągu tygodnia, natomiast przewlekła trwa dłużej. Lek działa objawowo, łagodząc dolegliwości, jednak nie usuwa przyczyny biegunki. Gdy przyczyna zostanie zidentyfikowana, należy wdrożyć odpowiednie leczenie przyczynowe.  

Kiedy nie stosować leku

Należy unikać stosowania leku Stoperan Junior w następujących przypadkach:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na loperamid lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy uczulenia mogą obejmować wysypkę, świąd, duszności lub opuchnięcie twarzy. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady lekarza.
• U dzieci w wieku poniżej 6 lat.
• Jeśli podejrzewa się, że przyczyną biegunki jest zatrucie metalami ciężkimi, np. rtęcią, ołowiem lub kadmem.
• W przypadku ostrego rozdęcia okrężnicy – poważnego powiększenia jelita grubego, które może wystąpić u pacjentów z chorobą Hirschsprunga, chorobą Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Objawami są bardzo bolesne wzdęcie brzucha, gorączka i przyspieszone tętno.
• Jeśli występuje zaparcie, w wyniku którego dochodzi do „przeciekania” wodnego kału.
• W przypadku utrzymującego się kurczowego bólu brzucha, nudności, wymiotów, wysokiej gorączki lub obecności śluzu albo krwi w kale – objawy mogą wskazywać na czerwonkę bakteryjną.
• Przy zapaleniu jelita grubego lub cienkiego o podłożu bakteryjnym, wywołanym przez bakterie takie jak Salmonella, Shigella czy Campylobacter.
• W przypadku ciężkiego zapalenia jelita, np. wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub rzekomobłoniastego zapalenia jelita w wyniku przyjmowania niektórych antybiotyków.
• We wszystkich przypadkach, gdy nie należy tłumić naturalnych ruchów jelit. Stosowanie leku należy natychmiast przerwać, jeśli pojawią się zaparcia lub wzdęcia brzucha.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób):

- reakcja nadwrażliwości, reakcja anafilaktyczna (włącznie ze wstrząsem anafilaktycznym) oraz

reakcja anafilaktoidalna (ciężka reakcja alergiczna na całym ciele);

- utrata świadomości, obniżony poziom świadomości, wzmożone napięcie mięśniowe, nieprawidłowa

koordynacja;

- niedrożność jelita, rozszerzenie okrężnicy, wzdęcia;

- toksyczna reakcja alergiczna skóry i błon śluzowych występująca z zaczerwienieniem, powstaniem

pęcherzy i złuszczaniem naskórka (wykwity pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne

martwicze oddzielanie się naskórka i rumień wielopostaciowy), obrzęk twarzy, pokrzywka, świąd.

Ponadto mogą pojawić się następujące dolegliwości:

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć mniej 1 na 10 osób):

- ból głowy, zawroty głowy;

- zaparcie, nudności, wzdęcia.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):

- senność;

- bóle brzucha, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej, suchość w jamie ustnej, ból w nadbrzuszu,

wymioty, niestrawność;

- wysypka.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób):

- zwężenie źrenic;

- zatrzymanie moczu;

- pieczenie języka;

- zmęczenie.

Działania niepożądane częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych

danych):

- ból w nadbrzuszu, ból brzucha promieniujący do pleców, wrażliwość uciskowa brzucha,

gorączka, przyspieszone tętno, nudności, wymioty, mogące być objawami stanu zapalnego

trzustki (ostre zapalenie trzustki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. 

Lek zawiera glicerol.

Lek może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.

Lek zawiera glikol propylenowy.

Lek zawiera 5,8 mg glikolu propylenowego w każdym mL roztworu.

Lek zawiera glukozę (składnik maltodekstryny).

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera siarczyny - dwutlenek siarki (E220).

Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 6. roku życia.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

W przebiegu biegunki leczonej loperamidem mogą wystąpić: zmęczenie, zawroty głowy lub senność.

Dlatego też należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.