Senamina 12,5 mg 14 tabletek powlekanych

Opis

Senamina to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną wodorobursztynian doksylaminyo działaniu nasennym i uspokajającym. Lek stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych.

Składniki

Substancja czynna: wodorobursztynian doksylaminy (Doxylamini hydrogenosuccinas). Substancje pomocnicze: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna (PH-101), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka OPADRY 02B24028 o składzie: hypromeloza 5mPas, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, erytrozyna, lak (E127), żelaza tlenek czerwony (E172), indygotyna, lak (E132). 1 tabletka zawiera:12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu.

Dawkowanie

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dorośli (w wieku od 18 lat i powyżej): zalecana dawka początkowa to 12,5 mg przyjmowana na 30 minut przed snem. Dawkę można zwiększyć do 25 mg, jeśli początkowa dawka nie zapewnia wystarczającego łagodzenia objawów bezsenności. Maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 25 mg (2 tabletki) na dobę. W przypadku uczucia senności w ciągu dnia zaleca się zapewnienia przynajmniej 8-godzinnego odstępu czasu od przyjęcia produktu do momentu przebudzenia lub w przypadku przyjęcia dawki 25 mg zmniejszenie dawki następnym razem do 12,5 mg (1 tabletki). Produktu nie należy podawać przez okres dłuższy niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Działanie

Lek o działaniu nasennym i uspokajającym.

Wskazania

Lek stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych, zwłaszcza w przypadku występowania:
- trudności z zasypianiem,
- częstych przebudzeń nocnych,
- wczesnego budzenia w godzinach porannych związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych.

Kiedy nie stosować leku

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na doksylaminę lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu oraz inne leki przeciwhistaminowe. Zażywanie Senaminy na sen jest przeciwwskazane jeśli u pacjenta występuje: astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli (uporczywy kaszel, któremu towarzyszy odkrztuszanie wydzieliny i śluzu) lub rozedma płuc (trudności w oddychaniu); jaskra (zwiększone ciśnienie w oku); rozrost gruczołu krokowego; utrudniony odpływ moczu z pęcherza moczowego; zwężenie przewodu pokarmowego z powodu wrzodu trawiennego bądź zwężenie odźwiernikowo-dwunastnicze; ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, również Senamina na sen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane spowodowane doksylaminą są na ogół łagodne i przemijające oraz częściej występują w okresie pierwszych kilku dni leczenia. Bardzo często występujące działania niepożądane: senność. Często występujące działania niepożądane: niewyraźne widzenie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, nasilenie wydzielania śluzu w oskrzelach, suchość w ustach, zaparcia, zatrzymanie moczu, bezsenność, pobudzenie, zawroty głowy, ból głowy, ból w górnej części brzucha, zmęczenie. Niezbyt często występujące działania niepożądane: podwójne widzenie, szumy uszne (dzwonienie w uszach), hipotonia ortostatyczna (obniżenie ciśnienia krwi spowodowane zmianami pozycji ciała), nudności, wymioty, biegunka, wysypka skórna, osłabienie (uczucie zmęczenia), obrzęki obwodowe (rąk i nóg), koszmary senne, duszność (skrócenie oddechu), niestrawność, uczucie zrelaksowania. Rzadko występujące działania niepożądane: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi, pobudzenie (szczególnie u osób w podeszłym wieku), drżenie, napady drgawkowe. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): złe ogólne samopoczucie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie przekraczać zalecanej porcji do spożycia w ciągu dnia. Należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby i nerek, padaczki, niskiego stężenia potasu, wydłużenia odcinka QT w EKG, chorób serca, zatrzymania moczu. Lek Senamina może powodować nasilenie objawów odwodnienia oraz udaru cieplnego spowodowanego zmniejszonym poceniem, szczególnie podczas upałów. Ostrożność należy zachować zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Senamina zawiera żółcień pomarańczową, lak (E 110), czerwień koszenilową - może powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. Równoległe stosowanie preparatu z lekami przeciwhistaminowymi stosowanymi na skórę (np. difenhydramina w postaci kremu, maści czy aerozolu), lekami rozkurczowymi (np. atropina, alkaloidy pokrzyku) lub skopolaminą wymaga każdorazowo konsultacji z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o możliwości dopuszczenia takiego leczenia skojarzonego. Doksylamina może maskować ototoksyczne (uszkadzające słuch) działanie niektórych leków, takich jak aminoglikozydy podawane pozajelitowo, karboplatyna, cisplatyna, chlorochina i erytromycyna. Zaleca się okresowe, regularne badania słuchu. Należy zachować ostrożność, jeżeli stosowane są leki mogące powodować zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, w tym np. hipokaliemię (np. niektóre leki moczopędne). Nie wolno spożywać alkoholu w okresie przyjmowania preparatu. Nie zaleca się spożywania soku grejpfrutowego w okresie przyjmowania preparatu. Preparat wywiera wpływ na wyniki alergicznych testów skórnych. Zaleca się przerwanie stosowania preparatu co najmniej 3 dni przed wykonaniem testów alergicznych.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz, po rozważeniu oczekiwanych korzyści i możliwego ryzyka, uzna stosowanie preparatu za bezwzględnie konieczne. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Senamina nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Senamina wpływa na pacjenta, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.