Roswera tabl.powl. 0,01 g 28 tabletek

Dawkowanie

Przed rozpoczęciem i w czasie leczenia pacjent powinien stosować dietę mającą na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, zgodnie z obowiązującymi zaleceniami, zależnie od celu terapii oraz reakcji pacjenta na leczenie. Zahron może być przyjmowany o każdej porze dnia z pokarmem lub bez pokarmu.

Działanie

Działanie opiera się przede wszystkim na hamowaniu aktywności kluczowego enzymu uczestniczącego w procesie syntezy cholesterolu. Zahamowanie aktywności enzymu w komórkach wątroby przyczynia się do ograniczenia syntezy cholesterolu oraz stymulacji komórki wątroby do wzmożonego wychwytu cząsteczek cholesterolu LDL z krwi.

Wskazania

Produkt leczniczy Roswera zalecany jest w leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej lub dyslipidemii mieszanej, z zachowaniem odpowiedniej diety u pacjentów powyżej 6 roku życia i dorosłych, gdy zalecone ćwiczenia fizyczne i redukcja masy ciała okazały się mało efektywne. Produkt ten może być też stosowany w leczeniu rodzinnej hipercholesterolemii homozygotycznej u pacjentów powyżej 6 roku życia i dorosłych w skojarzeniu z dietą i innymi metodami leczenia oraz w zapobieganiu zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z podwyższonym ryzykiem.

Działania niepożądane

Często mogą się pojawić: cukrzyca, ból głowy, zawroty głowy, zaparcia, nudności, ból brzucha, ból mięśni, osłabienie. Niezbyt często mogą wystąpić świąd, wysypka, pokrzywka. Rzadziej małopłytkowość, reakcje nadwrażliwości włącznie z obrzękiem naczynioruchowym, zapalenie trzustki, zwiększone stężenia aminotransferaz wątrobowych we krwi, miopatia (w tym zapalenie mięśni), rabdomioliza (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych). Do bardzo rzadkich skutków ubocznych należą również polineuropatia, upośledzenie pamięci, żółtaczka, zapalenie wątroby bóle stawów, krwiomocz, ginekomastia. Do działań niepożądanych, które mogą wystąpić z nieznaną częstością należą depresja, neuropatia obwodowa, zaburzenia snu (w tym bezsenność oraz koszmary senne), kaszel, duszność, biegunka, zespół Stevensa i Johnsona, choroby ścięgien, czasem powikłane zerwaniem ścięgna, immunozależna miopatia martwicza, obrzęk.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj lekarza: Jeśli masz uczulenie na rozuwastatynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, zaburzenia funkcji wątroby i/lub nerek, miopatię, niedoczynność tarczycy, nietolerancję niektórych cukrów (lek zawiera laktozę).

Stosowanie innych leków

Gdy przyjmujesz inne leki obniżające poziom cholesterolu we krwi, cyklosporynę, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwnadkwaśności, erytomycynę, doustne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą. Równoległe stosowanie preparatu z cyklosporyną jest przeciwwskazane ponieważ Cyklosporyna kilkukrotnie zwiększa ekspozycję/narażenie organizmu na rozuwastatynę. Rozuwastatyna może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny (np. warfaryna lub inne leki przeciwzakrzepowe; antagoniści witaminy K). Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu, innych fibratów lub kwasu nikotynowego (niacyny) zwiększa ekspozycję na rozuwastatynę i może zwiększać ryzyko wystąpienia miopatii. Równolegle stosowanie preparatu w dawce 40 mg i leków z grupy fibratów jest przeciwwskazane. Erytromycyna powoduje zmniejszenie ekspozycji na rozuwastatynę, co może być spowodowane zwiększeniem motoryki przewodu pokarmowego po zastosowaniu erytromycyny. Jednoczesne stosowanie doustnych preparatów antykoncepcyjnych może powodować zwiększenie stężenia hormonów sterydowych we krwi (pochodnych progesteronu i estrogenów). Należy skonsultować się z lekarzem (możliwa konieczność zmiany dawkowania). Nie można wykluczyć podobnego działania w przypadku stosowania hormonalnej terapii zastępczej. Ponadto należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.