Recigar Active, 1,5 mg/dawkę, roztwór doustny, 100 dawek

Opis

Recigar Active to produkt leczniczy w formie aerozolu doustnego, który zawiera substancję czynną cytyzyniklinę, zwaną również jako cytyzyna. Celem stosowania leku Recigar Active jest trwałe zaprzestanie stosowania produktów zawierających nikotynę. Preparat pozwala na uzyskanie stopniowego zmniejszania uzależnienia od nikotyny poprzez łagodzenie objawów odstawienia (np. obniżenie nastroju, drażliwość, lęk, trudności z koncentracją, bezsenność, zwiększony apetyt).

Składniki

- Substancją czynną leku jest cytyzyniklina (poprzednio stosowana nazwa: cytyzyna). Jedna dawka (naciśnięcie pompki) zawiera 1,5 mg cytyzynikliny.

- Pozostałe składniki to: ksylitol (E 967), sodu diwodorofosforan dwuwodny, glicerol, glikol propylenowy, sodu pirosiarczyn (E 223), płynny aromat miętowy (zawierający: etanol bezwodny, glikol propylenowy (E 1520), wodę oczyszczoną, substancje aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące), woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jedno opakowanie leku Recigar Active (100 dawek) wystarcza na pełną terapię.

Czas leczenia wynosi 25 dni.

Zalecana dawka Lek Recigar Active powinien być przyjmowany zgodnie z poniższym schematem:

Należy zrezygnować z palenia tytoniu nie później niż w 5. dniu leczenia. Osoba, która rzuciła palenie, nie może wypalić ani jednego papierosa. Jest to niezbędne do osiągnięcia sukcesu terapeutycznego. W przypadku niepowodzenia leczenia, należy je przerwać i można je rozpocząć ponownie po upływie 2 do 3 miesięcy.

Sposób podawania

Lek Recigar Active jest przeznaczony do stosowania doustnego i można go przyjmować z wodą/płynem lub bez.

Działanie

Celem stosowania leku Recigar Active jest trwałe zaprzestanie stosowania produktów zawierających nikotynę. Produkt łagodzi m.in. takie objawy związane z odstawieniem nikotyny jak: obniżenie nastroju, drażliwość, lęk, trudności z koncentracją, bezsenność, zwiększony apetyt.

Wskazania

Lek stosowany jest w uzależnieniu od nikotyny, w celu zaprzestania palenia tytoniu i zmniejszenia głodu nikotynowego u dorosłych palaczy, którzy chcą przestać palić.

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na cytyzyniklinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

- w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej,

- w przypadku przebytego niedawno zawału serca,

- w przypadku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca,

- w przypadku niedawno przebytego udaru mózgu,

- w okresie ciąży i karmienia piersią

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często - mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:

• zmiana apetytu (głównie zwiększenie),

• zwiększenie masy ciała,

• bóle głowy,

• rozdrażnienie,

• zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, nietypowe sny, koszmary senne),

• zmiany nastroju,

• lęk,

• przyspieszenie akcji serca,

• podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie),

• suchość w jamie ustnej,

• bóle brzucha (zwłaszcza w nadbrzuszu),

• nudności,

• wysypka,

• ból mięśni.

Często - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób:

• zawroty głowy,

• trudności z koncentracją,

• zwolnienie akcji serca,

• wymioty,

• zmiany smaku,

• zaparcia,

• biegunka,

• wzdęcia,

• pieczenie języka,

• zgaga,

• męczliwość,

• złe samopoczucie.

Niezbyt często - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób:

• uczucie ciężkości głowy,

• osłabienie popędu płciowego,

• łzawienie,

• duszność,

• wzmożone odkrztuszanie,

• nadmierne ślinienie,

• wzmożona potliwość,

• zmniejszenie elastyczności skóry,

• zmęczenie,

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Większość wymienionych powyżej działań niepożądanych występuje głównie w początkowym okresie leczenia i ustępuje wraz z jego trwaniem. Objawy te mogą być również wynikiem zaprzestania palenia tytoniu (objawy odstawienia), a nie przyjmowania leku Recigar Active.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Recigar Active należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:

- choroby niedokrwiennej serca,

- niewydolności serca,

- nadciśnienia tętniczego,

- guza chromochłonnego (guz nadnerczy),

- miażdżycy (stwardnienie tętnic) i innych chorób obwodowych naczyń krwionośnych,

- choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, - choroby refluksowej przełyku,

- nadczynności tarczycy,

- cukrzycy,

- schizofrenii,

- niewydolności nerek i wątroby.

Lek Recigar Active powinny przyjmować tylko osoby z poważnym zamiarem odzwyczajenia się od nikotyny. Przyjmowanie leku Recigar Active i kontynuowanie palenia tytoniu lub stosowanie produktów zawierających nikotynę może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny.

Osoby w podeszłym wieku

Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania leku Recigar Active u osób w podeszłym wieku powyżej 65 lat.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Brak jest doświadczenia klinicznego ze stosowaniem leku Recigar Active u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.

Lek Recigar Active zawiera alkohol, glikol propylenowy, sód i pirosiarczyn sodu.

Ten lek zawiera 0,17 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania (0,19 ml), co jest równoważne 90,00 mg/100 ml (0,09% w/v). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Ten lek zawiera 44,87 mg glikolu propylenowego w każdej jednostce dawkowania (0,19 ml), co odpowiada 237,53 mg/ml.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ten lek zawiera pirosiarczyn sodu. Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy przyjmować leku Recigar Active razem z lekami przeciwgruźliczymi.

W niektórych przypadkach w wyniku zaprzestania palenia tytoniu lub stosowania innych produktów zawierających nikotynę, z użyciem lub bez użycia leku Recigar Active, konieczne może być dostosowanie dawek innych leków. Jest to szczególnie ważne, gdy pacjent stosuje leki zawierające teofilinę (stosowana w astmie), takrynę (stosowana w chorobie Alzheimera), klozapinę (stosowana w schizofrenii) i ropinirol (stosowany w chorobie Parkinsona). W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Obecnie nie wiadomo, czy lek Recigar Active może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo. Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnoustrojowo powinny stosować dodatkową metodę barierową (np. prezerwatywy).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Ze względu na ograniczone doświadczenie, nie zaleca się stosowania leku Recigar Active u osób w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Recigar Active nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.